• banner_de_página

Sala Limpa para Dispositivos Médicos GMP ISO Classe 100000

Descrição curta:

A sala limpa para dispositivos médicos é utilizada principalmente em seringas, bolsas de infusão, produtos médicos descartáveis, etc. A sala limpa estéril é a base para garantir a qualidade dos dispositivos médicos. A chave é controlar o processo de produção para evitar poluição e a fabricação conforme as normas e padrões. A construção da sala limpa deve ser realizada de acordo com os parâmetros ambientais e monitorada regularmente para garantir que a sala limpa atenda aos requisitos de projeto e uso.


Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Descrição do produto

As salas limpas para dispositivos médicos desenvolveram-se rapidamente, desempenhando um papel importante na melhoria da qualidade dos produtos. A qualidade do produto não é definitivamente detectada, mas sim produzida através de um rigoroso controle de processo. O controle ambiental é um elo fundamental no controle do processo de produção. Realizar um bom trabalho de monitoramento de salas limpas é muito importante para a qualidade do produto. Atualmente, não é comum que fabricantes de dispositivos médicos realizem o monitoramento de salas limpas, e as empresas desconhecem sua importância. Como compreender e implementar corretamente as normas atuais, como conduzir uma avaliação mais científica e racional das salas limpas e como propor indicadores de teste razoáveis ​​para a operação e manutenção de salas limpas são questões de interesse comum para empresas e para aqueles envolvidos em monitoramento e supervisão.

Ficha Técnica

Classe ISO Máx. Partícula/m3 Máximo de microrganismos/m3
  ≥0,5 µm ≥5,0 µm Bactérias flutuantes cfu/placa Depósito de bactérias UFC/placa
Classe 100 3500 0 1 5
Classe 10000 350000 2000 3 100
Classe 100000 3500000 20000 10 500

Casos de Projetos

sala limpa para dispositivos médicos
sala limpa
projeto de sala limpa
projeto de sala limpa
construção de sala limpa
sala limpa classe 100000

Perguntas frequentes

Q:Qual é o nível de limpeza exigido em uma sala limpa para dispositivos médicos?

A:Geralmente é necessária a limpeza ISO 8.

Q:Podemos obter um cálculo de orçamento para nossa sala limpa de dispositivos médicos?

A:Sim, podemos fornecer uma estimativa de custo para todo o projeto.

Q:Quanto tempo leva uma sala limpa para dispositivos médicos?

UM:Geralmente é necessário 1 ano, mas também depende do escopo do trabalho.

P:Vocês podem fazer construção no exterior para salas limpas?

A:Sim, podemos providenciar isso.


  • Anterior:
  • Próximo:

  • RelacionadoPRODUTOS