Sala limpa para dispositivos médicos, em conformidade com as normas GMP ISO Classe 100000.

As salas limpas para dispositivos médicos evoluíram rapidamente, desempenhando um papel importante na melhoria da qualidade dos produtos. A qualidade do produto não é determinada apenas pela detecção final, mas sim pelo controle rigoroso do processo produtivo. O controle ambiental é um elo fundamental no controle do processo de produção. Um monitoramento eficiente das salas limpas é crucial para a qualidade do produto. Atualmente, o monitoramento de salas limpas ainda não é uma prática comum entre os fabricantes de dispositivos médicos, e as empresas carecem de consciência sobre sua importância. Como compreender e implementar corretamente as normas vigentes, como realizar uma avaliação mais científica e adequada das salas limpas e como propor indicadores de teste razoáveis ​​para a operação e manutenção dessas salas são questões de interesse comum para empresas e profissionais envolvidos em monitoramento e supervisão.