GMP ISO Classe 100000 Dispositivo Médico Limpo Sala

A sala limpa de dispositivos médicos se desenvolveu rapidamente, desempenhando um papel importante na melhoria da qualidade do produto. A qualidade do produto não é finalmente detectada, mas é produzida através do controle rigoroso do processo. O controle ambiental é um vínculo essencial no controle do processo de produção. Fazer um bom trabalho no monitoramento da sala limpa é muito importante para a qualidade do produto. Atualmente, não é popular para os fabricantes de dispositivos médicos realizarem monitoramento de salas limpas, e as empresas não têm consciência de sua importância. Como entender e implementar corretamente os padrões atuais, como realizar uma avaliação mais científica e razoável de salas limpas e como propor indicadores de teste razoáveis ​​para a operação e manutenção de salas limpas são questões de preocupação comum às empresas e aquelas envolvidas no monitoramento e supervisão.