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Sala limpa farmacêutica do ISO 7 PBF

Breve descrição:

Com mais de 20 anos de experiência na indústria de salas limpas, concluímos muitos casos no exterior em todo o mundo. Podemos fornecer um serviço completo desde o planejamento inicial até a operação final de sua sala limpa farmacêutica de acordo com o padrão internacional ISO 14644, GMP, FDA, OMS, etc.


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Descrição do produto

A sala limpa farmacêutica é usada principalmente em pomadas, sólidos, xaropes, conjuntos de infusão, etc. Os padrões GMP e ISO 14644 são geralmente considerados neste campo. O objetivo é construir um ambiente científico e rigoroso de sala limpa estéril, processo, operação e sistema de gerenciamento e eliminar ao máximo toda atividade biológica possível e potencial, partículas de poeira e contaminação cruzada, a fim de fabricar medicamentos higiênicos e de alta qualidade. Deve centrar-se no ponto-chave do controlo ambiental e utilizar novas tecnologias de poupança de energia como opção preferida. Quando for finalmente verificado e qualificado, deve ser aprovado pela Food and Drug Administration local antes de ser colocado em produção. As soluções farmacêuticas de engenharia de salas limpas GMP e a tecnologia de controle de poluição são um dos principais meios para garantir a implementação bem-sucedida das BPF. Como um fornecedor profissional de soluções prontas para salas limpas, podemos fornecer um serviço GMP completo desde o planejamento inicial até a operação final, como soluções de fluxo de pessoal e fluxo de materiais, sistema de estrutura de sala limpa, sistema HVAC de sala limpa, sistema elétrico de sala limpa, sistema de monitoramento de sala limpa , sistema de pipeline de processo e outros serviços gerais de suporte à instalação, etc. Podemos fornecer soluções ambientais que cumpram os padrões internacionais GMP, Fed 209D, ISO14644 e EN1822 e aplicar tecnologia de economia de energia.

Ficha Técnica

 

 

Classe ISO

Máximo de Partículas/m3

Bactérias Flutuantes UFC/m3

Deposição de Bactérias (ø900mm)cfu/4h

Microrganismo de Superfície

Estado estático

Estado Dinâmico

Toque (ø55mm)

UFC/prato

Luvas de 5 dedos cfu/luvas

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352.000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352.000

2900

3520000

29.000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29.000

/

/

200

100

50

/

Detalhes do produto

sistema de sala limpa

Parte da Estrutura
• Painel de parede e teto da sala limpa
• Porta e janela da sala limpa
• Limpe o perfil rom e o cabide
• Piso epóxi

climatização para sala limpa

Parte HVAC
•Unidade de tratamento de ar
• Entrada de ar de fornecimento e saída de ar de retorno
• Duto de ar
•Material de isolamento

instalação de sala limpa

Parte Elétrica 
• Luz para sala limpa
•Interruptor e tomada
• Fios e cabos
•Caixa de distribuição de energia

monitoramento de sala limpa

Parte de controle
•Limpeza do ar
•Temperatura e umidade relativa
• Fluxo de ar
• Pressão diferencial

Soluções chave na mão

projeto de sala limpa

Planejamento e Design
Podemos fornecer aconselhamento profissional
e melhor solução de engenharia.

material para sala limpa

Produção e Entrega
Podemos fornecer produtos de alta qualidade
e faça uma inspeção completa antes da entrega.

construção de sala limpa

Instalação e comissionamento
Podemos fornecer equipes no exterior
para garantir uma operação bem-sucedida.

comissionamento de sala limpa

Validação e Treinamento
Podemos fornecer instrumentos de teste para
alcançar padrão validado.

Sobre nós

soluções para salas limpas

•Mais de 20 anos de experiência, integrada com P&D, design, fabricação e vendas;

•Acumulou mais de 200 clientes em mais de 60 países;

•Autorizado pelo sistema de gestão ISO 9001 e ISO 14001.

instalação de sala limpa

•Provedor de soluções turnkey para projetos de salas limpas;

•Serviço completo desde o projeto inicial até a operação final;

•6 áreas principais, como farmacêutica, laboratorial, eletrônica, hospitalar, alimentícia, dispositivos médicos, etc.

fábrica de sala limpa

•Fabricante e fornecedor de produtos para salas limpas;

•Obteve diversas patentes e certificados CE e CQC;

•8 produtos principais, como painel para sala limpa, porta para sala limpa, filtro hepa, FFU, caixa de passagem, chuveiro de ar, bancada limpa, cabine de pesagem, etc.

Instalação de produção

fabricante de salas limpas
ventilador de sala limpa
hepa ffu
fabricante de filtro hepa
fábrica de sala limpa
unidade de filtro de ventilador ffu
8
4
2

Exibição do produto

painel de lã de rocha
porta da sala limpa
unidade de filtro de ventilador
caixa de passagem
gabinete de fluxo laminar
coletor de pó
filtro hepa
caixa hepa
cabine de pesagem

Perguntas frequentes

Q:Quanto tempo levará o seu projeto de sala limpa?

A:Geralmente leva meio ano desde o projeto inicial até a operação bem-sucedida, etc. Também depende da área do projeto, escopo do trabalho, etc.

Q:O que está incluído nos desenhos de design de sua sala limpa?

A:Geralmente dividimos nossos desenhos de projeto em 4 partes, como parte da estrutura, parte HVAC, parte elétrica e parte de controle.

Q:Você pode providenciar mão de obra chinesa para instalações no exterior para fazer a construção de salas limpas?

UM:Sim, providenciaremos isso e faremos o possível para passar no pedido de visto.

Q: Por quanto tempo o material e o equipamento da sua sala limpa podem ficar prontos?

A:Geralmente leva 1 mês e 45 dias se a AHU for adquirida neste projeto de sala limpa.


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