A sala limpa farmacêutica é usada principalmente em pomadas, sólidos, xaropes, conjuntos de infusão, etc. Os padrões GMP e ISO 14644 são geralmente considerados neste campo. O objetivo é construir um ambiente científico e rigoroso de sala limpa estéril, processo, operação e sistema de gerenciamento e eliminar ao máximo toda atividade biológica possível e potencial, partículas de poeira e contaminação cruzada, a fim de fabricar medicamentos higiênicos e de alta qualidade. Deve centrar-se no ponto-chave do controlo ambiental e utilizar novas tecnologias de poupança de energia como opção preferida. Quando for finalmente verificado e qualificado, deve ser aprovado pela Food and Drug Administration local antes de ser colocado em produção. As soluções farmacêuticas de engenharia de salas limpas GMP e a tecnologia de controle de poluição são um dos principais meios para garantir a implementação bem-sucedida das BPF. Como um fornecedor profissional de soluções prontas para salas limpas, podemos fornecer um serviço GMP completo desde o planejamento inicial até a operação final, como soluções de fluxo de pessoal e fluxo de materiais, sistema de estrutura de sala limpa, sistema HVAC de sala limpa, sistema elétrico de sala limpa, sistema de monitoramento de sala limpa , sistema de pipeline de processo e outros serviços gerais de suporte à instalação, etc. Podemos fornecer soluções ambientais que cumpram os padrões internacionais GMP, Fed 209D, ISO14644 e EN1822 e aplicar tecnologia de economia de energia.
Classe ISO | Máximo de Partículas/m3 |
Bactérias Flutuantes UFC/m3 |
Deposição de Bactérias (ø900mm)cfu/4h | Microrganismo de Superfície | ||||
Estado estático | Estado Dinâmico | Toque (ø55mm) UFC/prato | Luvas de 5 dedos cfu/luvas | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352.000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352.000 | 2900 | 3520000 | 29.000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29.000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte da Estrutura
• Painel de parede e teto da sala limpa
• Porta e janela da sala limpa
• Limpe o perfil rom e o cabide
• Piso epóxi
Parte HVAC
•Unidade de tratamento de ar
• Entrada de ar de fornecimento e saída de ar de retorno
• Duto de ar
•Material de isolamento
Parte Elétrica
• Luz para sala limpa
•Interruptor e tomada
• Fios e cabos
•Caixa de distribuição de energia
Parte de controle
•Limpeza do ar
•Temperatura e umidade relativa
• Fluxo de ar
• Pressão diferencial
Planejamento e Design
Podemos fornecer aconselhamento profissional
e melhor solução de engenharia.
Produção e Entrega
Podemos fornecer produtos de alta qualidade
e faça uma inspeção completa antes da entrega.
Instalação e comissionamento
Podemos fornecer equipes no exterior
para garantir uma operação bem-sucedida.
Validação e Treinamento
Podemos fornecer instrumentos de teste para
alcançar padrão validado.
•Mais de 20 anos de experiência, integrada com P&D, design, fabricação e vendas;
•Acumulou mais de 200 clientes em mais de 60 países;
•Autorizado pelo sistema de gestão ISO 9001 e ISO 14001.
•Provedor de soluções turnkey para projetos de salas limpas;
•Serviço completo desde o projeto inicial até a operação final;
•6 áreas principais, como farmacêutica, laboratorial, eletrônica, hospitalar, alimentícia, dispositivos médicos, etc.
•Fabricante e fornecedor de produtos para salas limpas;
•Obteve diversas patentes e certificados CE e CQC;
•8 produtos principais, como painel para sala limpa, porta para sala limpa, filtro hepa, FFU, caixa de passagem, chuveiro de ar, bancada limpa, cabine de pesagem, etc.
Q:Quanto tempo levará o seu projeto de sala limpa?
A:Geralmente leva meio ano desde o projeto inicial até a operação bem-sucedida, etc. Também depende da área do projeto, escopo do trabalho, etc.
Q:O que está incluído nos desenhos de design de sua sala limpa?
A:Geralmente dividimos nossos desenhos de projeto em 4 partes, como parte da estrutura, parte HVAC, parte elétrica e parte de controle.
Q:Você pode providenciar mão de obra chinesa para instalações no exterior para fazer a construção de salas limpas?
UM:Sim, providenciaremos isso e faremos o possível para passar no pedido de visto.
Q: Por quanto tempo o material e o equipamento da sua sala limpa podem ficar prontos?
A:Geralmente leva 1 mês e 45 dias se a AHU for adquirida neste projeto de sala limpa.