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ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Breve descrição:

Com mais de 20 anos de experiência na indústria de salas limpas, abrigamos muitos casos no exterior em todo o mundo. Podemos fornecer um serviço único, desde o planejamento inicial até a operação final para sua sala limpa farmacêutica, de acordo com o Standard International ISO 14644, GMP, FDA, que, etc. Vamos passar pelo layout da sua sala limpa no início antes da discussão mais aprofundada!


Detalhes do produto

Tags de produto

Descrição do produto

A sala limpa farmacêutica é usada principalmente em pomada, sólida, xarope, conjunto de infusão, etc. O padrão GMP e ISO 14644 geralmente são considerados neste campo. O alvo é construir um ambiente científico e rigoroso da sala limpa estéril, processo de operação e gerenciamento e eliminar extremamente toda a atividade biológica possível e potencial, partículas de poeira e contaminação cruzada, a fim de fabricar medicamentos de alta qualidade e higiênicos. Deve se concentrar no ponto-chave do controle ambiental e usar a tecnologia de economia de energia como opção preferida. Quando finalmente é verificado e qualificado, deve ser aprovado pela Food and Drug Administration primeiro antes de colocar em produção. As soluções de engenharia de salas limpas e de engenharia de poluição farmacêuticas de GMP e a tecnologia de controle de poluição são um dos principais meios para garantir a implementação bem -sucedida do GMP. Como um provedor profissional de soluções turnkey de sala limpa, podemos fornecer um serviço único GMP, desde o planejamento inicial até a operação final, como fluxo de pessoal e soluções de fluxo de material, sistema de estrutura da sala limpa, sistema de HVAC de sala limpa, sistema elétrico de sala limpa, sistema de monitoramento de sala limpa , Sistema de oleodutos de processo e outros serviços gerais de suporte de instalação, etc. Podemos fornecer soluções ambientais que cumpram os padrões internacionais de Fed 209D, ISO14644 e EN1822 e apliquem economia de energia tecnologia.

Folha de dados técnicos

 

 

Classe ISO

Partícula máxima/m3

Bactérias flutuantes CFU/M3

Bactérias depositando (Ø900mm) CFU/4H

Microorganismo de superfície

Estado estático

Estado dinâmico

Toque (Ø55mm)

CFU/prato

5 Luvas de dedos CFU/luvas

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalhes do produto

Sistema de sala limpa

Parte da estrutura
• Painel de parede e teto limpo da sala
• Porta e janela limpa da sala
• Perfil de ROM limpo e cabide
• piso epóxi

LIMPO SALA HVAC

Parte hvac
• Unidade de manuseio de ar
• Fornecer entrada de ar e retornar a saída de ar
• duto de ar
• Material de isolamento

instalação de sala limpa

Parte elétrica 
• Limpeza limpa da sala
• Mudar e soquete
• Fios e cabo
• Caixa de distribuição de energia

Monitoramento da sala limpa

Parte de controle
• Limpeza do ar
• temperatura e umidade relativa
• Fluxo de ar
• Pressão diferencial

Soluções turnkey

Planejamento limpo da sala

Planejamento e design
Podemos fornecer conselhos profissionais
e melhor solução de engenharia.

Material da sala limpa

Produção e entrega
Podemos fornecer produto de alta qualidade
e faça uma inspeção total antes da entrega.

Construção da sala limpa

Instalação e comissionamento
Podemos fornecer equipes no exterior
para garantir uma operação bem -sucedida.

Comissionamento de sala limpa

Validação e treinamento
Podemos fornecer instrumentos de teste para
alcançar o padrão validado.

Sobre nós

soluções de salas limpas

• Experiência em mais de 20 anos, integrada a P&D, design, fabricação e vendas;

• acumulou mais de 200 clientes em mais de 60 países;

• Autorizado pelo sistema de gerenciamento ISO 9001 e ISO 14001.

instalação de sala limpa

• provedor de soluções projetentes do projeto da sala limpa;

• Serviço único do design inicial à operação final;

• 6 campos principais, como farmacêutico, laboratório, eletrônico, hospital, alimentos, dispositivos médicos, etc.

Fábrica de quartos limpos

• Fabricante e fornecedor de produtos de sala limpa;

• obteve muitas patentes e certificados CE e CQC;

• 8 produtos principais, como painel de quarto limpo, porta limpa da sala, filtro HEPA, FFU, caixa de passagem, chuveiro de ar, banco limpo, cabine de pesagem, etc.

Instalação de produção

Fabricante de quartos limpos
ventilador de quarto limpo
HEPA FFU
Fabricante de filtros HEPA
Fábrica de quartos limpos
unidade de filtro de ventilador da FFU
8
4
2

Exibição do produto

Painel de lã de rocha
porta limpa da sala
Unidade de filtro de ventilador
caixa de passagem
Gabinete de fluxo laminar
coletor de poeira
filtro Hepa
Caixa Hepa
cabine de pesagem

Perguntas frequentes

Q:Quanto tempo o seu projeto de quarto limpo levará?

A:Geralmente, é meio do ano do design inicial à operação bem -sucedida, etc. Também depende da área do projeto, escopo do trabalho, etc.

Q:O que está incluído em seus desenhos de design de quarto limpo?

A:Geralmente dividimos nossos desenhos de design em 4 partes, como parte da estrutura, parte do HVAC, parte elétrica e parte de controle.

Q:Você pode organizar trabalhos chineses para o local no exterior para limpar a construção da sala?

UM:Sim, vamos organizá -lo e tentaremos o nosso melhor para passar o pedido de visto.

Q: Quanto tempo o seu material e equipamento de quarto limpo podem estar prontos?

A:Geralmente é 1 mês e seria de 45 dias se a AHU fosse comprada neste projeto de sala limpa.


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