A sala limpa farmacêutica é usada principalmente em pomada, sólida, xarope, conjunto de infusão, etc. O padrão GMP e ISO 14644 geralmente são considerados neste campo. O alvo é construir um ambiente científico e rigoroso da sala limpa estéril, processo de operação e gerenciamento e eliminar extremamente toda a atividade biológica possível e potencial, partículas de poeira e contaminação cruzada, a fim de fabricar medicamentos de alta qualidade e higiênicos. Deve se concentrar no ponto-chave do controle ambiental e usar a tecnologia de economia de energia como opção preferida. Quando finalmente é verificado e qualificado, deve ser aprovado pela Food and Drug Administration primeiro antes de colocar em produção. As soluções de engenharia de salas limpas e de engenharia de poluição farmacêuticas de GMP e a tecnologia de controle de poluição são um dos principais meios para garantir a implementação bem -sucedida do GMP. Como um provedor profissional de soluções turnkey de sala limpa, podemos fornecer um serviço único GMP, desde o planejamento inicial até a operação final, como fluxo de pessoal e soluções de fluxo de material, sistema de estrutura da sala limpa, sistema de HVAC de sala limpa, sistema elétrico de sala limpa, sistema de monitoramento de sala limpa , Sistema de oleodutos de processo e outros serviços gerais de suporte de instalação, etc. Podemos fornecer soluções ambientais que cumpram os padrões internacionais de Fed 209D, ISO14644 e EN1822 e apliquem economia de energia tecnologia.
Classe ISO | Partícula máxima/m3 |
Bactérias flutuantes CFU/M3 |
Bactérias depositando (Ø900mm) CFU/4H | Microorganismo de superfície | ||||
Estado estático | Estado dinâmico | Toque (Ø55mm) CFU/prato | 5 Luvas de dedos CFU/luvas | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte da estrutura
• Painel de parede e teto limpo da sala
• Porta e janela limpa da sala
• Perfil de ROM limpo e cabide
• piso epóxi
Parte hvac
• Unidade de manuseio de ar
• Fornecer entrada de ar e retornar a saída de ar
• duto de ar
• Material de isolamento
Parte elétrica
• Limpeza limpa da sala
• Mudar e soquete
• Fios e cabo
• Caixa de distribuição de energia
Parte de controle
• Limpeza do ar
• temperatura e umidade relativa
• Fluxo de ar
• Pressão diferencial
Planejamento e design
Podemos fornecer conselhos profissionais
e melhor solução de engenharia.
Produção e entrega
Podemos fornecer produto de alta qualidade
e faça uma inspeção total antes da entrega.
Instalação e comissionamento
Podemos fornecer equipes no exterior
para garantir uma operação bem -sucedida.
Validação e treinamento
Podemos fornecer instrumentos de teste para
alcançar o padrão validado.
• Experiência em mais de 20 anos, integrada a P&D, design, fabricação e vendas;
• acumulou mais de 200 clientes em mais de 60 países;
• Autorizado pelo sistema de gerenciamento ISO 9001 e ISO 14001.
• provedor de soluções projetentes do projeto da sala limpa;
• Serviço único do design inicial à operação final;
• 6 campos principais, como farmacêutico, laboratório, eletrônico, hospital, alimentos, dispositivos médicos, etc.
• Fabricante e fornecedor de produtos de sala limpa;
• obteve muitas patentes e certificados CE e CQC;
• 8 produtos principais, como painel de quarto limpo, porta limpa da sala, filtro HEPA, FFU, caixa de passagem, chuveiro de ar, banco limpo, cabine de pesagem, etc.
Q:Quanto tempo o seu projeto de quarto limpo levará?
A:Geralmente, é meio do ano do design inicial à operação bem -sucedida, etc. Também depende da área do projeto, escopo do trabalho, etc.
Q:O que está incluído em seus desenhos de design de quarto limpo?
A:Geralmente dividimos nossos desenhos de design em 4 partes, como parte da estrutura, parte do HVAC, parte elétrica e parte de controle.
Q:Você pode organizar trabalhos chineses para o local no exterior para limpar a construção da sala?
UM:Sim, vamos organizá -lo e tentaremos o nosso melhor para passar o pedido de visto.
Q: Quanto tempo o seu material e equipamento de quarto limpo podem estar prontos?
A:Geralmente é 1 mês e seria de 45 dias se a AHU fosse comprada neste projeto de sala limpa.