Sala limpa farmacêutica ISO 7 GMP

As salas limpas farmacêuticas são utilizadas principalmente na fabricação de pomadas, sólidos, xaropes, equipos de infusão, etc. As normas GMP e ISO 14644 são geralmente consideradas neste setor. O objetivo é construir um ambiente de sala limpa estéril, científico e rigoroso, com processos, operações e sistemas de gestão que eliminem completamente toda e qualquer atividade biológica, partículas de poeira e contaminação cruzada, a fim de fabricar medicamentos higiênicos e de alta qualidade. Deve-se priorizar o controle ambiental e utilizar tecnologias de economia de energia como opção preferencial. Após a verificação e qualificação, é imprescindível a aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) local antes do início da produção. As soluções de engenharia para salas limpas farmacêuticas em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as tecnologias de controle de contaminação são fundamentais para garantir a implementação bem-sucedida das BPF. Como fornecedores profissionais de soluções completas para salas limpas, oferecemos um serviço GMP integral, desde o planejamento inicial até a operação final, incluindo soluções para fluxo de pessoal e materiais, sistema estrutural, sistema de climatização (HVAC), sistema elétrico, sistema de monitoramento, sistema de tubulação de processo e outros serviços de suporte à instalação. Fornecemos soluções ambientais em conformidade com as normas internacionais GMP, Fed 209D, ISO 14644 e EN 1822, aplicando tecnologias de economia de energia.