É possível confiar uma inspeção de terceiros à Clean Room?

Independentemente do tipo de sala limpa, ela precisa ser testada após a conclusão da construção. Isso pode ser feito por você mesmo ou por uma empresa terceirizada, mas deve ser feito de forma formal e imparcial.

1. De modo geral, uma sala limpa deve ser testada quanto ao volume de ar, nível de limpeza, temperatura, umidade, teste de medição de indução eletrostática, teste de capacidade de autolimpeza, teste de condutividade do piso, fluxo de entrada do ciclone, pressão negativa, teste de intensidade luminosa, teste de ruído, teste de vazamento do filtro HEPA, etc. Se o nível de limpeza exigido for mais alto, ou se o cliente solicitar, ele pode contratar uma empresa terceirizada para a inspeção. Caso possua os instrumentos de teste, você também pode realizar a inspeção internamente.

2. A parte contratante deverá apresentar uma "Procuração/Contrato de Inspeção e Testes", uma planta baixa e desenhos de engenharia, além de uma "Carta de Compromisso e Formulário de Informações Detalhadas para Cada Ambiente a Ser Inspecionado". Todos os materiais apresentados devem conter o selo oficial da empresa.

3. As salas limpas farmacêuticas não exigem testes de terceiros. As salas limpas para alimentos devem ser testadas, mas não anualmente. Não apenas a sedimentação bacteriana e as partículas de poeira em suspensão devem ser testadas, mas também a colonização bacteriana. Recomenda-se contratar alguém que não possua capacidade para realizar os testes, mas não há nenhuma exigência nas normas e regulamentos que obrigue a realização de testes por terceiros.

4. Geralmente, as empresas de engenharia de salas limpas oferecem testes gratuitos. Claro que, se você estiver preocupado, também pode contratar uma empresa terceirizada para realizar os testes. Isso tem um custo adicional. Testes profissionais também são possíveis. No entanto, se você não for um profissional da área, não é recomendável contratar uma empresa terceirizada.

5. A questão do tempo de teste deve ser determinada de acordo com os diferentes setores e níveis de complexidade. É claro que, se houver pressa para colocá-lo em uso, quanto antes, melhor.