- Conceitos relacionados a salas limpas
Uma área limpa é um espaço limitado com concentração controlada de partículas em suspensão no ar. Sua construção e uso devem reduzir a introdução, geração e retenção de partículas no espaço. Outros parâmetros relevantes no espaço, como temperatura, umidade e pressão, precisam ser controlados. A limpeza do ar refere-se ao grau de partículas de poeira no ar em um ambiente limpo. Quanto maior a concentração de poeira, menor a limpeza, e quanto menor a concentração de poeira, maior a limpeza. O nível específico de limpeza do ar é distinguido pelo nível de limpeza do ar, e este nível é expresso pela concentração de poeira contada do ar durante o tempo de operação. Partículas em suspensão referem-se a partículas sólidas e líquidas com uma faixa de tamanho de 0,15 μm no ar usado para classificação de limpeza do ar.
- Classificação de salas limpas
(1). De acordo com o nível de limpeza, ele é dividido em nível 1, nível 2, nível 3, nível 4, nível 5, nível 6, nível 7, nível 8 e nível 9. O nível 9 é o nível mais baixo.
(2). De acordo com a classificação da organização do fluxo de ar, as salas limpas podem ser divididas em três categorias: fluxo unidirecional, fluxo laminar e sala limpa. Fluxo de ar com linhas de corrente paralelas em uma única direção e velocidade do vento uniforme na seção transversal. Entre eles, o fluxo unidirecional perpendicular ao plano horizontal é o fluxo unidirecional vertical, e o fluxo unidirecional paralelo ao plano horizontal é o fluxo unidirecional horizontal. Sala limpa com fluxo turbulento não unidirecional Qualquer sala limpa com fluxo de ar que não atenda à definição de fluxo unidirecional. Sala limpa de fluxo misto: Uma sala limpa com fluxo de ar que combina fluxo unidirecional e fluxo não unidirecional.
(3). As salas limpas podem ser divididas em salas limpas industriais e salas limpas biológicas, de acordo com a classificação das partículas em suspensão no ar que precisam ser controladas. Os principais parâmetros de controle das salas limpas industriais são temperatura, umidade, velocidade do ar, organização do fluxo de ar e limpeza. A diferença entre salas limpas biológicas e salas limpas industriais é que os parâmetros de controle aumentam a concentração de bactérias na sala de controle.
(4). O status de detecção de salas limpas pode ser dividido em três categorias.
①Sala limpa vazia com instalações completas. Todas as tubulações estão conectadas e funcionando, mas não há equipamentos, materiais ou pessoal de produção.
②Sala limpa estática com instalações completas. Os equipamentos de produção foram instalados na sala limpa e testados conforme acordado entre o proprietário e o fornecedor, mas não há pessoal de produção no local.
③As instalações dinâmicas estão em estado de operação de maneira prescrita e há pessoal prescrito no local para trabalhar de maneira prescrita.
- A diferença entre ar condicionado de sala limpa e ar condicionado geral
O ar condicionado de sala limpa é um tipo de projeto de ar condicionado. Ele não apenas possui certos requisitos para a temperatura, umidade e velocidade do vento do ar interno, mas também requisitos mais elevados para a quantidade de partículas de poeira e concentração de bactérias no ar. Portanto, não apenas possui requisitos especiais para o projeto e a construção de projetos de ventilação, mas também requisitos especiais e medidas técnicas correspondentes para o projeto e a construção do layout do edifício, seleção de materiais, processo de construção, práticas de construção, água, aquecimento e eletricidade, e o próprio processo. Seu custo também aumenta de acordo. Parâmetros principais
O ar condicionado geral concentra-se no fornecimento de temperatura, humidade e volume de ar fresco, enquanto o ar condicionado de sala limpa concentra-se no controlo do teor de pó, velocidade do vento e frequência de ventilação do ar interior. Em salas com requisitos de temperatura e humidade, estes são também os principais parâmetros de controlo. O conteúdo bacteriano é também um dos principais parâmetros de controlo para salas limpas biológicas. Filtração significa que o ar condicionado geral tem apenas filtragem primária, e o requisito mais elevado é a filtragem média. O ar condicionado de sala limpa requer filtragem de três níveis, ou seja, filtragem primária, média e HEPA de três níveis ou filtragem grosseira, média e sub-HEPA de três níveis. Além da filtragem de três estágios do sistema de fornecimento de ar da sala limpa biológica, a fim de eliminar o odor especial de animais e evitar a poluição do ambiente, o sistema de exaustão também é equipado com filtragem HEPA secundária ou filtragem por adsorção tóxica de acordo com diferentes situações.
Requisitos de pressão interna
O ar condicionado geral não possui requisitos especiais para pressão interna, enquanto o ar condicionado limpo possui requisitos diferentes para valores de pressão positiva em diferentes áreas limpas, a fim de evitar a infiltração de ar poluído externo ou a influência mútua de diferentes substâncias em diferentes áreas de produção. Há também requisitos para controle de pressão negativa em salas limpas com pressão negativa.
Materiais e equipamentos
Os sistemas de ar condicionado para salas limpas possuem requisitos especiais para a seleção de materiais e equipamentos, tecnologia de processamento, ambiente de processamento e instalação e ambiente de armazenamento dos componentes do equipamento, a fim de evitar poluição externa. Isso também não está disponível em sistemas de ar condicionado comuns. Requisitos de estanqueidade: embora os sistemas de ar condicionado comuns exijam requisitos de estanqueidade e permeabilidade ao ar, os requisitos para sistemas de ar condicionado limpos são muito mais elevados do que para sistemas de ar condicionado comuns. Seus métodos e padrões de detecção para cada processo possuem medidas e requisitos de detecção rigorosos.
Outros requisitos
As salas climatizadas em geral têm requisitos para o layout do edifício, engenharia térmica, etc., mas não dão muita atenção à seleção de materiais e aos requisitos de estanqueidade. Além dos requisitos gerais para a aparência dos edifícios, a avaliação da qualidade dos edifícios por ar condicionado limpo concentra-se na prevenção de poeira, prevenção de poeira e prevenção de vazamentos. Os requisitos de arranjo e sobreposição do processo de construção são muito rigorosos para evitar retrabalho e rachaduras que podem causar vazamentos. Também existem requisitos rigorosos para a coordenação e requisitos de outros tipos de trabalho, com foco principal na prevenção de vazamentos, prevenção da infiltração de ar poluído externo na sala limpa e prevenção da poluição da sala limpa pelo acúmulo de poeira.
4. Aceitação da conclusão da sala limpa
Após a conclusão e o comissionamento da sala limpa, é necessário realizar a medição de desempenho e a aceitação; quando o sistema for revisado ou atualizado, uma medição abrangente também deve ser realizada, e a situação geral da sala limpa deve ser totalmente compreendida antes da medição. O conteúdo principal inclui os diagramas de planta, seção e sistema do sistema de ar condicionado de purificação e layout do processo, requisitos para as condições do ambiente do ar, nível de limpeza, temperatura, umidade, velocidade do vento, etc., plano de tratamento do ar, ar de retorno, volume de exaustão e organização do fluxo de ar, plano de purificação para pessoas e objetos, uso da sala limpa, poluição na área da fábrica e seus arredores, etc.
(1). A inspeção de aparência da aceitação da conclusão da sala limpa deve atender aos seguintes requisitos.
①A instalação de vários dutos, dispositivos automáticos de extinção de incêndio e equipamentos de purificação de ar condicionado, ventiladores, unidades de purificação de ar condicionado, filtros de ar HEPA e chuveiros de ar deve ser correta, firme e estanque, e seus desvios devem estar em conformidade com os regulamentos relevantes.
②A conexão entre os filtros de ar HEPA e médio e a estrutura de suporte e a conexão entre o duto de ar e o equipamento devem ser seladas de forma confiável.
③Os vários dispositivos de ajuste devem ser firmes, flexíveis para ajustar e fáceis de operar.
④Não deve haver poeira na caixa de purificação do ar condicionado, na caixa de pressão estática, no sistema de dutos de ar e nas saídas de suprimento e retorno de ar.
⑤A parede interna, a superfície do teto e o piso da sala limpa devem ser lisos, planos, de cor uniforme, livres de poeira e eletricidade estática.
⑥O tratamento de vedação das saídas de ar de suprimento e retorno e vários dispositivos terminais, várias tubulações, iluminação e tubulação de linha de energia e equipamentos de processo ao passar pela sala limpa deve ser rigoroso e confiável.
⑦Todos os tipos de quadros de distribuição, gabinetes em salas limpas e tubulações elétricas e aberturas de tubos que entram na sala limpa devem ser selados de forma confiável.
⑧Todos os tipos de trabalhos de pintura e isolamento devem estar em conformidade com as regulamentações relevantes.
(2). Trabalho de comissionamento para aceitação da conclusão da fabricação em sala limpa
①A operação de teste em uma única máquina de todos os equipamentos com requisitos de operação de teste deve estar em conformidade com as disposições relevantes da documentação técnica do equipamento. Os requisitos comuns para equipamentos mecânicos também devem estar em conformidade com as regulamentações nacionais e os padrões industriais relevantes para a construção e instalação de equipamentos mecânicos. Normalmente, os equipamentos que precisam ser testados em uma sala limpa incluem unidades de ar condicionado, caixas de suprimento de ar e ventiladores de pressão, equipamentos de exaustão, bancadas de purificação, autopurificadores eletrostáticos, caixas de secagem limpas, armários de armazenamento limpos e outros equipamentos de purificação locais, bem como chuveiros de ar, válvulas de pressão residual, equipamentos de limpeza de pó a vácuo, etc.
2. Após a qualificação da operação de teste de máquina única, os dispositivos de regulação do volume e da pressão do ar do sistema de suprimento de ar, do sistema de retorno de ar e do sistema de exaustão precisam ser ajustados para que a distribuição do volume de ar de cada sistema atenda aos requisitos de projeto. O objetivo desta etapa de teste é principalmente o ajuste e o balanceamento do sistema de purificação do ar condicionado, que frequentemente precisa ser repetido várias vezes. Este teste é de responsabilidade principal do contratante, e a equipe de gerenciamento de manutenção do construtor deve acompanhá-lo para se familiarizar com o sistema. Com base nisso, o tempo de operação de teste conjunto do sistema, incluindo fontes de frio e calor, geralmente não é inferior a 8 horas. É necessário que a ligação e a coordenação dos vários componentes do equipamento no sistema, incluindo o sistema de purificação do ar condicionado, o dispositivo de ajuste automático, etc., operem corretamente e sem fenômenos anormais.
5. Fluxo do processo de detecção de sala limpa
Todos os instrumentos e equipamentos utilizados na medição devem ser identificados, calibrados ou calibrados de acordo com as normas. Antes da medição, o sistema, a sala limpa, a sala de máquinas, etc., devem ser completamente limpos; após a limpeza e o ajuste do sistema, ele deve ser operado continuamente por um período de tempo e, em seguida, a detecção de vazamentos e outros itens devem ser medidos.
(1) O procedimento para medição de sala limpa é o seguinte:
1. Sopro de ar do ventilador;
2. Limpeza interna;
3. Ajuste o volume de ar;
4. Instale um filtro de média eficiência;
5. Instale um filtro de alta eficiência;
6. Operação do sistema;
7. Detecção de vazamento de filtro de alta eficiência;
8. Ajuste o volume de ar;
9. Ajuste a diferença de pressão estática interna;
10. Ajuste a temperatura e a umidade;
11. Determinação da velocidade média e da irregularidade da velocidade da seção transversal da sala limpa de fluxo monofásico;
12. Medição da limpeza interna;
13. Determinação de bactérias flutuantes e sedimentadoras em ambientes internos;
14. Trabalho e ajuste relacionados aos equipamentos de produção.
(2) A base de inspeção inclui especificações, desenhos, documentos de projeto e dados técnicos do equipamento, que são divididos nas duas categorias a seguir.
1. Documentos de projeto, documentos que comprovem alterações de projeto e acordos relevantes, e desenhos de conclusão.
2. Dados técnicos do equipamento.
3. “Especificações de Projeto de Sala Limpa”, “Especificações de Aceitação de Qualidade de Construção de Engenharia de Ventilação e Ar Condicionado” para construção e instalação
6. Indicadores de inspeção
Volume de ar ou velocidade do ar, diferença de pressão estática interna, nível de limpeza do ar, tempos de ventilação, bactérias flutuantes e sedimentadas internas, temperatura e umidade relativa, velocidade média, irregularidade de velocidade, ruído, padrão de fluxo de ar, tempo de autolimpeza, vazamento de poluição, iluminação, formaldeído e concentração bacteriana.
(1). Sala cirúrgica limpa do hospital: velocidade do vento, tempos de ventilação, diferença de pressão estática, nível de limpeza, temperatura e umidade, ruído, iluminação e concentração bacteriana.
(2). Salas limpas na indústria farmacêutica: nível de limpeza do ar, diferença de pressão estática, velocidade do vento ou volume de ar, padrão de fluxo de ar, temperatura, umidade relativa, iluminação, ruído, tempo de autolimpeza, vazamento do filtro instalado, bactérias flutuantes e bactérias em sedimentação.
(3). Salas limpas na indústria eletrônica: nível de limpeza do ar, diferença de pressão estática, velocidade do vento ou volume de ar, padrão de fluxo de ar, temperatura, umidade relativa, iluminação, ruído e tempo de autolimpeza.
(4). Salas limpas na indústria alimentícia: fluxo de ar direcional, diferença de pressão estática, limpeza, bactérias flutuantes no ar, bactérias que se depositam no ar, ruído, iluminação, temperatura, umidade relativa, tempo de autolimpeza, formaldeído, velocidade do ar na seção transversal da área de trabalho da Classe I, velocidade do ar na abertura do desenvolvimento e volume de ar fresco.
Horário da publicação: 11/03/2025