A norma ISO 14644-5 exige que a instalação de equipamentos fixos em salas limpas seja baseada no projeto e na função da sala limpa. Os detalhes serão apresentados a seguir.
1. Método de instalação de equipamentos: O método ideal é fechar a sala limpa durante o período de instalação dos equipamentos e providenciar uma porta que permita a visualização dos equipamentos ou reservar um canal na parede para permitir a passagem do novo equipamento e sua entrada na sala limpa. Isso evita a contaminação da sala limpa durante o período de instalação e garante que medidas de proteção sejam tomadas para que a sala limpa continue atendendo aos requisitos de limpeza e às necessidades de trabalho subsequentes.
2. Se o trabalho na sala limpa não puder ser interrompido durante cada período de instalação, ou se houver estruturas que precisem ser desmontadas, a sala limpa em funcionamento deve ser efetivamente isolada da área de trabalho: paredes ou divisórias de isolamento temporárias podem ser utilizadas. Para não atrapalhar o trabalho de instalação, deve haver espaço suficiente ao redor do equipamento. Se as condições permitirem, o acesso à área de isolamento pode ser feito por meio de dutos de serviço ou outras áreas não críticas; caso contrário, medidas devem ser tomadas para minimizar o impacto da poluição causada pelo trabalho de instalação. A área de isolamento deve manter pressão igual ou negativa. O fornecimento de ar limpo deve ser interrompido na área de maior altura para evitar pressão positiva nas salas limpas adjacentes. Se o acesso à área de isolamento for feito apenas por meio de uma sala limpa adjacente, devem ser utilizadas almofadas adesivas para remover a sujeira dos sapatos.
3. Após entrar na área de alta altitude, botas ou galochas descartáveis e roupas de trabalho de peça única podem ser utilizadas para evitar a contaminação das roupas limpas. Esses itens descartáveis devem ser removidos antes de sair da área de quarentena. Devem ser desenvolvidos métodos para monitorar a área ao redor da área de isolamento durante o processo de instalação dos equipamentos e a frequência do monitoramento deve ser determinada para garantir a detecção de qualquer contaminação que possa vazar para a sala limpa adjacente. Após a instalação das medidas de isolamento, as diversas instalações de serviços públicos necessárias, como eletricidade, água, gás, vácuo, ar comprimido e tubulações de esgoto, podem ser instaladas. Deve-se atentar para o controle e isolamento da fumaça e dos detritos gerados pela operação, tanto quanto possível, para evitar a disseminação inadvertida para a sala limpa ao redor. Também deve ser facilitada a limpeza eficaz antes da remoção da barreira de isolamento. Após as instalações de serviços públicos atenderem aos requisitos de uso, toda a área de isolamento deve ser limpa e descontaminada de acordo com os procedimentos de limpeza prescritos. Todas as superfícies, incluindo paredes, equipamentos (fixos e móveis) e pisos, devem ser aspiradas, limpas com pano úmido e lavadas com esfregão, com atenção especial à limpeza das áreas atrás das proteções dos equipamentos e embaixo deles.
4. Um teste preliminar do desempenho do equipamento pode ser realizado com base nas condições reais da sala limpa e do equipamento instalado, mas os testes de aceitação subsequentes devem ser conduzidos quando as condições do ambiente limpo forem totalmente atendidas. Dependendo das condições no local de instalação, pode-se começar a desmontar cuidadosamente a parede de isolamento; se o fornecimento de ar limpo tiver sido desligado, deve-se religá-lo; o momento para esta etapa do trabalho deve ser cuidadosamente selecionado para minimizar a interferência com o funcionamento normal da sala limpa. Neste momento, pode ser necessário medir se a concentração de partículas em suspensão no ar atende aos requisitos especificados.
5. A limpeza e preparação do interior do equipamento e das principais câmaras de processo devem ser realizadas em condições normais de sala limpa. Todas as câmaras internas e todas as superfícies que entram em contato com o produto ou que são utilizadas no seu transporte devem ser limpas até atingirem o nível de limpeza exigido. A sequência de limpeza do equipamento deve ser de cima para baixo. Se as partículas forem espalhadas, as partículas maiores se depositarão no fundo do equipamento ou no chão devido à gravidade. Limpe a superfície externa do equipamento de cima para baixo. Quando necessário, a detecção de partículas na superfície deve ser realizada em áreas onde os requisitos do produto ou do processo de produção sejam críticos.
6. Considerando as características das salas limpas, especialmente a grande área, o alto investimento, a alta produtividade e os requisitos de limpeza muito rigorosos das salas limpas de alta tecnologia, a instalação de equipamentos de processo produtivo nesse tipo de fábrica limpa é mais semelhante à de salas limpas comuns. Para tanto, a norma nacional "Código para Construção de Fábricas Limpas e Aceitação de Qualidade", publicada em 2015, estabeleceu algumas disposições para a instalação de equipamentos de processo produtivo em fábricas limpas, incluindo principalmente as seguintes.
①. Para evitar a contaminação ou mesmo danos à sala limpa que passou pelo processo de aceitação "vazia" durante a instalação dos equipamentos do processo produtivo, a instalação não deve apresentar vibrações ou inclinações excessivas, nem separar ou contaminar as superfícies dos equipamentos.
2. Para que a instalação dos equipamentos do processo produtivo na sala limpa seja feita de forma organizada e com o mínimo de pessoas sentadas, e para seguir o sistema de gestão de produção limpa na oficina limpa, assegure-se de que o processo de instalação dos equipamentos de produção seja protegido de acordo com os diversos "produtos acabados" e "produtos semiacabados" aceitos em "estado vazio". Os materiais, máquinas, etc., que devem ser utilizados no processo de instalação não devem emitir ou produzir (inclusive durante a operação normal da sala limpa por um longo período) poluentes que sejam prejudiciais aos produtos fabricados. Devem ser utilizados materiais limpos, isentos de poeira, ferrugem e graxa, e que não produzam poeira durante o uso.
③. A superfície de revestimento do edifício da sala limpa deve ser protegida com placas, películas e outros materiais limpos e isentos de poeira; a placa de suporte do equipamento deve ser fabricada de acordo com os requisitos do projeto ou da documentação técnica do equipamento. Na ausência de requisitos específicos, devem ser utilizadas placas de aço inoxidável ou placas de plástico. Os perfis de aço carbono utilizados para fundações independentes e reforços de piso devem receber tratamento anticorrosivo, e a superfície deve ser plana e lisa; materiais de vedação elásticos devem ser utilizados para calafetagem.
1. Os materiais devem ser identificados com os ingredientes, variedades, data de fabricação, prazo de validade, instruções de preparo e certificados de qualificação do produto. Máquinas e ferramentas utilizadas em salas limpas não devem ser transferidas para salas não limpas. Máquinas e ferramentas não devem ser levadas para a sala limpa para uso. Máquinas e ferramentas utilizadas na área limpa devem garantir que as partes expostas da máquina não produzam poeira ou devem ser tomadas medidas para evitar que a poeira contamine o ambiente. Máquinas e ferramentas de uso comum devem ser limpas na antecâmara antes de serem transferidas para a área limpa, devem atender aos requisitos de estarem livres de óleo, sujeira, poeira e ferrugem, e devem ser transferidas somente após passarem pela inspeção e receberem a sinalização "Limpo" ou "Somente Área Limpa".
⑤. Os equipamentos do processo produtivo na sala limpa precisam ser instalados em "pisos específicos", como pisos elevados. A fundação dos equipamentos deve ser geralmente assentada no mezanino técnico inferior ou sobre uma laje de cimento porosa; as estruturas que necessitam de desmontagem para a instalação da fundação, após serem cortadas com uma serra elétrica manual, devem ser reforçadas, e sua capacidade de carga não deve ser inferior à capacidade de carga original. Quando for utilizada uma fundação independente com estrutura de aço, esta deve ser feita de material galvanizado ou aço inoxidável, e a superfície exposta deve ser plana e lisa.
⑥. Quando a instalação de equipamentos de processo produtivo em salas limpas exigir a abertura de furos em painéis de parede, tetos suspensos e pisos elevados, as operações de perfuração não devem danificar ou contaminar as superfícies dos painéis de parede e teto suspenso que precisam ser preservadas. Após a abertura do piso elevado, quando a fundação não puder ser instalada a tempo, devem ser instalados guarda-corpos de segurança e sinalização de perigo; após a instalação do equipamento de produção, o espaço ao redor do furo deve ser selado, e o equipamento e os componentes de vedação devem estar em contato flexível, com a conexão entre o componente de vedação e a placa de parede firme e segura; a superfície de vedação em um dos lados da sala limpa deve ser plana e lisa.
Data da publicação: 06/09/2023