Geralmente, o escopo dos testes de sala limpa inclui: avaliação de grau ambiental de sala limpa, testes de aceitação de engenharia, incluindo alimentos, produtos de saúde, cosméticos, água engarrafada, oficina de produção de leite, oficina de produção de produtos eletrônicos, oficina de GMP, sala de cirurgia de hospital, laboratório de animais, laboratórios de biossegurança, cabines de biossegurança, bancadas limpas, oficinas sem poeira, oficinas estéreis, etc.
Conteúdo dos testes de sala limpa: velocidade e volume do ar, número de trocas de ar, temperatura e umidade, diferença de pressão, partículas de poeira suspensas, bactérias flutuantes, bactérias sedimentadas, ruído, iluminação, etc. Para obter detalhes, consulte os padrões relevantes para testes de sala limpa.
A detecção de salas limpas deve identificar claramente seu status de ocupação. Diferentes status resultarão em resultados de teste diferentes. De acordo com o "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), os testes de salas limpas são divididos em três estados: estado vazio, estado estático e estado dinâmico.
(1) Estado vazio: A instalação foi construída, toda a energia está conectada e funcionando, mas não há equipamentos de produção, materiais e pessoal.
(2) O estado estático foi construído, o equipamento de produção foi instalado e está operando conforme acordado pelo proprietário e fornecedor, mas não há funcionários de produção.
(3) O estado dinâmico opera em um estado especificado, tem uma equipe especificada presente e executa o trabalho em um estado acordado.
1. Velocidade do ar, volume de ar e número de trocas de ar
A limpeza de salas e áreas limpas é alcançada principalmente pelo envio de uma quantidade de ar limpo suficiente para deslocar e diluir os poluentes particulados gerados no ambiente. Portanto, é fundamental medir o volume de ar fornecido, a velocidade média do vento, a uniformidade do ar fornecido, a direção e o padrão do fluxo de ar em salas ou instalações limpas.
Para a aceitação da conclusão de projetos de salas limpas, as "Especificações de Construção e Aceitação de Salas Limpas" (JGJ 71-1990) do meu país estipulam claramente que os testes e ajustes devem ser realizados em estado vazio ou estático. Esta regulamentação permite avaliar a qualidade do projeto de forma mais oportuna e objetiva, além de evitar disputas sobre o encerramento do projeto devido à falha em atingir os resultados dinâmicos conforme o planejado.
Na inspeção de conclusão propriamente dita, condições estáticas são comuns e condições vazias são raras. Como alguns equipamentos de processo na sala limpa devem estar instalados com antecedência, antes do teste de limpeza, os equipamentos de processo precisam ser limpos cuidadosamente para evitar afetar os dados do teste. As normas contidas nas "Especificações de Construção e Aceitação de Salas Limpas" (GB50591-2010), implementadas em 1º de fevereiro de 2011, são mais específicas: "16.1.2 O status de ocupação da sala limpa durante a inspeção é dividido da seguinte forma: o teste de ajuste de engenharia deve estar vazio. A inspeção e a inspeção de rotina diária para aceitação do projeto devem estar vazias ou estáticas, enquanto a inspeção e o monitoramento para aceitação do uso devem ser dinâmicos. Quando necessário, o status da inspeção também pode ser determinado por meio de negociação entre o construtor (usuário) e a parte inspetora."
O fluxo direcional depende principalmente do fluxo de ar limpo para empurrar e deslocar o ar poluído no ambiente e na área, mantendo a limpeza do ambiente e da área. Portanto, a velocidade e a uniformidade do vento na seção de suprimento de ar são parâmetros importantes que afetam a limpeza. Velocidades do vento transversais mais altas e uniformes podem remover os poluentes produzidos por processos internos de forma mais rápida e eficaz, sendo, portanto, os itens de teste de sala limpa em que nos concentramos principalmente.
O fluxo não unidirecional depende principalmente do ar limpo que entra para diluir e diluir os poluentes presentes no ambiente e na área, mantendo-os limpos. Os resultados indicam que quanto maior o número de trocas de ar e o padrão de fluxo de ar adequado, melhor será o efeito de diluição. Portanto, o volume de ar fornecido e as trocas de ar correspondentes em salas limpas e áreas limpas com fluxo não monofásico são itens de teste de fluxo de ar que têm atraído muita atenção.
2. Temperatura e umidade
A medição de temperatura e umidade em salas limpas ou oficinas limpas pode geralmente ser dividida em dois níveis: testes gerais e testes abrangentes. O teste de aceitação de conclusão em estado vazio é mais adequado para o próximo nível; o teste de desempenho abrangente em estado estático ou dinâmico é mais adequado para o próximo nível. Este tipo de teste é adequado para ocasiões com requisitos rigorosos de temperatura e umidade.
Este teste é realizado após o teste de uniformidade do fluxo de ar e o ajuste do sistema de ar condicionado. Durante este período de teste, o sistema de ar condicionado funcionou bem e diversas condições se estabilizaram. É necessário, no mínimo, instalar um sensor de umidade em cada zona de controle de umidade e dar ao sensor tempo suficiente para estabilizar. A medição deve ser adequada para uso real até que o sensor esteja estável antes de iniciar a medição. O tempo de medição deve ser superior a 5 minutos.
3. Diferença de pressão
Este tipo de teste visa verificar a capacidade de manter uma certa diferença de pressão entre a instalação concluída e o ambiente circundante, e entre cada espaço da instalação. Essa detecção se aplica a todos os três estados de ocupação. Este teste é indispensável. A detecção da diferença de pressão deve ser realizada com todas as portas fechadas, começando da alta pressão para a baixa pressão, partindo da sala interna, que é mais distante da externa em termos de layout, e, em seguida, testando para fora em sequência. Salas limpas de diferentes níveis, com aberturas interconectadas, apresentam apenas direções de fluxo de ar razoáveis nas entradas.
Requisitos para testes de diferença de pressão:
(1) Quando todas as portas na área limpa precisam ser fechadas, a diferença de pressão estática é medida.
(2) Em uma sala limpa, proceda na ordem de maior para menor limpeza até que seja detectada uma sala com acesso direto ao exterior.
(3) Quando não houver fluxo de ar na sala, a boca do tubo de medição deve ser colocada em qualquer posição e a superfície da boca do tubo de medição deve estar paralela à linha de fluxo de ar.
(4) Os dados medidos e registrados devem ter precisão de 1,0 Pa.
Etapas de detecção de diferença de pressão:
(1) Feche todas as portas.
(2) Use um manômetro diferencial para medir a diferença de pressão entre cada sala limpa, entre os corredores da sala limpa e entre o corredor e o mundo externo.
(3) Todos os dados devem ser registrados.
Requisitos padrão para diferença de pressão:
(1) A diferença de pressão estática entre salas limpas ou áreas limpas de diferentes níveis e salas (áreas) não limpas deve ser superior a 5 Pa.
(2) A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e o exterior deve ser superior a 10 Pa.
(3) Para salas limpas de fluxo unidirecional com níveis de limpeza do ar mais rigorosos que ISO 5 (Classe 100), quando a porta é aberta, a concentração de poeira na superfície de trabalho interna 0,6 m dentro da porta deve ser menor que o limite de concentração de poeira do nível correspondente.
(4) Se os requisitos padrão acima não forem atendidos, o volume de ar fresco e o volume de ar de exaustão devem ser reajustados até que sejam qualificados.
4. Partículas suspensas
(1) Os testadores internos devem usar roupas limpas e ser menores que duas pessoas. Devem estar localizados a favor do vento e afastados do ponto de teste. Devem se movimentar com cuidado ao mudar de ponto para evitar aumentar a interferência da equipe na limpeza interna.
(2) O equipamento deve ser utilizado dentro do período de calibração.
(3) O equipamento deve ser limpo antes e depois do teste.
(4) Na área de fluxo unidirecional, a sonda de amostragem selecionada deve estar próxima à amostragem dinâmica, e o desvio entre a velocidade do ar que entra na sonda de amostragem e a velocidade do ar amostrado deve ser inferior a 20%. Caso contrário, a porta de amostragem deve estar voltada para a direção principal do fluxo de ar. Para pontos de amostragem de fluxo não unidirecional, a porta de amostragem deve estar verticalmente para cima.
(5) O tubo de conexão da porta de amostragem ao sensor do contador de partículas de poeira deve ser o mais curto possível.
5. Bactérias flutuantes
O número de pontos de amostragem em baixa posição corresponde ao número de pontos de amostragem de partículas em suspensão. Os pontos de medição na área de trabalho estão a cerca de 0,8-1,2 m acima do solo. Os pontos de medição nas saídas de ar estão a cerca de 30 cm da superfície de suprimento de ar. Pontos de medição podem ser adicionados em equipamentos-chave ou em áreas de atividade de trabalho importantes. Cada ponto de amostragem geralmente é amostrado uma vez.
6. Bactérias sedimentadas
Trabalhe a uma distância de 0,8 a 1,2 m do solo. Coloque a placa de Petri preparada no ponto de amostragem. Abra a tampa da placa de Petri. Após o tempo especificado, cubra a placa de Petri novamente. Coloque a placa de Petri em uma incubadora de temperatura constante para o cultivo. O tempo necessário é de 48 horas, e cada lote deve ser submetido a um teste de controle para verificar a contaminação do meio de cultura.
7. Ruído
Se a altura de medição for de cerca de 1,2 metros do solo e a área da sala limpa estiver dentro de 15 metros quadrados, apenas um ponto no centro da sala poderá ser medido; se a área for maior que 15 metros quadrados, quatro pontos diagonais também deverão ser medidos, um a 1 ponto da parede lateral, medindo os pontos voltados para cada canto.
8. Iluminação
A superfície do ponto de medição está a cerca de 0,8 metro do solo, com os pontos dispostos a 2 metros de distância. Para salas com menos de 30 metros quadrados, os pontos de medição estão a 0,5 metro da parede lateral. Para salas com mais de 30 metros quadrados, os pontos de medição estão a 1 metro da parede.
Horário da publicação: 14 de setembro de 2023