Geralmente, o escopo dos testes de salas limpas inclui: avaliação de grau ambiental da sala limpa, teste de aceitação de engenharia, incluindo alimentos, produtos de saúde, cosméticos, água engarrafada, oficina de produção de leite, oficina de produção de produtos eletrônicos, oficina de GMP, sala de operações hospitalares, laboratório de animais, biossegurança Laboratórios, armários de biossegurança, bancos limpos, oficinas sem poeira, oficinas estéreis, etc.
Conteúdo de teste de sala limpa: velocidade do ar e volume de ar, número de alterações de ar, temperatura e umidade, diferença de pressão, partículas de poeira suspensa, bactérias flutuantes, bactérias liquidadas, ruído, iluminação etc. Para obter detalhes, consulte os padrões relevantes para limpos teste de quarto.
A detecção de salas limpas deve identificar claramente seu status de ocupação. Diferentes status resultarão em diferentes resultados dos testes. De acordo com o "Código de design da sala limpo" (GB 50073-2001), os testes de sala limpa são divididos em três estados: estado vazio, estado estático e estado dinâmico.
(1) Estado vazio: a instalação foi construída, toda a energia está conectada e funcionando, mas não há equipamentos de produção, materiais e funcionários.
(2) Estado estático foi construído, o equipamento de produção foi instalado e está operando conforme acordado pelo proprietário e pelo fornecedor, mas não há equipe de produção.
(3) O estado dinâmico opera em um estado especificado, especificou a equipe presente e realiza trabalhos em um estado acordado.
1. Velocidade do ar, volume de ar e número de mudanças de ar
A limpeza de salas limpas e áreas limpas é alcançada principalmente enviando uma quantidade suficiente de ar limpo para deslocar e diluir os poluentes particulados gerados na sala. Portanto, é muito necessário medir o volume de suprimento de ar, a velocidade média do vento, a uniformidade do fornecimento de ar, a direção do fluxo de ar e o padrão de fluxo de salas limpas ou instalações limpas.
Para a aceitação de conclusão de projetos de salas limpas, as "especificações de construção e aceitação da sala limpa do meu país" (JGJ 71-1990) estipula claramente que testes e ajustes devem ser realizados no estado vazio ou no estado estático. Esse regulamento pode avaliar mais oportuno e objetivamente a qualidade do projeto e também pode evitar disputas sobre o fechamento do projeto devido à falha em alcançar resultados dinâmicos conforme programado.
Na inspeção real de conclusão, as condições estáticas são comuns e as condições vazias são raras. Porque alguns dos equipamentos de processo na sala limpa devem estar no local com antecedência. Antes do teste de limpeza, o equipamento de processo precisa ser limpo com cuidado para evitar afetar os dados do teste. Os regulamentos nas "especificações de construção e aceitação da sala limpa" (GB50591-2010) implementadas em 1º de fevereiro de 2011 são mais específicas: "16.1.2 O status de ocupação da sala limpa durante a inspeção é dividido da seguinte forma: O teste de ajuste de engenharia deve Esteja vazio, a inspeção e a inspeção diária de rotina para a aceitação do projeto devem estar vazias ou estáticas, enquanto a inspeção e o monitoramento para aceitação do uso devem ser dinâmicos. ser determinado através da negociação entre o construtor (usuário) e a parte de inspeção ".
O fluxo direcional depende principalmente do fluxo de ar limpo para empurrar e deslocar o ar poluído na sala e na área para manter a limpeza da sala e da área. Portanto, a velocidade e a uniformidade do vento da seção de suprimento de ar são parâmetros importantes que afetam a limpeza. As velocidades de vento transversais mais altas e mais uniformes podem remover poluentes produzidos por processos internos mais rapidamente e com mais eficiência, portanto são os itens de teste de sala limpos em que focamos principalmente.
O fluxo não unidirecional depende principalmente do ar limpo de entrada para diluir e diluir os poluentes na sala e na área para manter sua limpeza. Os resultados indicam que quanto maior o número de mudanças de ar e o padrão de fluxo de ar razoável, melhor será o efeito de diluição. Portanto, o volume de suprimento de ar e as mudanças correspondentes ao ar nas salas limpas de fluxo de fase não solidária e áreas limpas são itens de teste de fluxo de ar que atraíram muita atenção.
2. Temperatura e umidade
A medição de temperatura e umidade em salas limpas ou oficinas limpas geralmente pode ser dividida em dois níveis: testes gerais e testes abrangentes. O teste de aceitação de conclusão no estado vazio é mais adequado para a próxima série; O teste abrangente de desempenho no estado estático ou dinâmico é mais adequado para a próxima série. Esse tipo de teste é adequado para ocasiões, com requisitos estritos de temperatura e umidade.
Este teste é realizado após o teste de uniformidade do fluxo de ar e o ajuste do sistema de ar condicionado. Durante esse período de teste, o sistema de ar condicionado funcionou bem e várias condições se estabilizaram. É um mínimo para instalar um sensor de umidade em cada zona de controle de umidade e dar ao sensor tempo de estabilização suficiente. A medição deve ser adequada para uso real até que o sensor fique estável antes de iniciar a medição. O tempo de medição deve ser superior a 5 minutos.
3. Diferença de pressão
Esse tipo de teste é verificar a capacidade de manter uma certa diferença de pressão entre a instalação concluída e o ambiente circundante e entre cada espaço na instalação. Esta detecção se aplica a todos os três estados de ocupação. Este teste é indispensável. A detecção da diferença de pressão deve ser realizada com todas as portas fechadas, começando da alta pressão à baixa pressão, começando da sala interna, longe do exterior em termos de layout e depois testando para fora em sequência. Salas limpas de diferentes graus com orifícios interconectados têm apenas direções razoáveis de fluxo de ar nas entradas.
Requisitos de teste de diferença de pressão:
(1) Quando todas as portas na área limpa precisam ser fechadas, a diferença de pressão estática é medida.
(2) Em uma sala limpa, prossiga em ordem de alta a baixa limpeza até que seja detectada uma sala com acesso direto ao exterior.
(3) Quando não houver fluxo de ar na sala, a boca do tubo de medição deve ser definida em qualquer posição e a superfície da boca do tubo de medição deve ser paralela à linha de fluxo de ar.
(4) Os dados medidos e registrados devem ser precisos para 1.0Pa.
Etapas de detecção de diferença de pressão:
(1) Feche todas as portas.
(2) Use um manômetro diferencial para medir a diferença de pressão entre cada sala limpa, entre corredores limpos da sala e entre o corredor e o mundo exterior.
(3) Todos os dados devem ser registrados.
Requisitos padrão de diferença de pressão:
(1) A diferença de pressão estática entre salas limpas ou áreas limpas de diferentes níveis e salas não limpas (áreas) é necessária para ser superior a 5pa.
(2) A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e o ar livre deve ser superior a 10Pa.
(3) Para salas limpas de fluxo unidirecional com níveis de limpeza do ar mais rigorosos que a ISO 5 (classe100), quando a porta é aberta, a concentração de poeira na superfície de trabalho interna 0,6m dentro da porta deve ser menor que o limite de concentração de poeira do nível correspondente .
(4) Se os requisitos padrão acima não forem atendidos, o volume de ar fresco e o volume de exaustão devem ser reajustados até se qualificar.
4. Partículas suspensas
(1) Os testadores internos devem usar roupas limpas e devem ser menores que duas pessoas. Eles devem estar localizados no lado a favor do poço do ponto de teste e longe do ponto de teste. Eles devem se mover levemente ao mudar de pontos para evitar aumentar a interferência da equipe na limpeza interna.
(2) O equipamento deve ser usado dentro do período de calibração.
(3) O equipamento deve ser limpo antes e após o teste.
(4) Na área de fluxo unidirecional, a sonda de amostragem selecionada deve estar próxima da amostragem dinâmica, e o desvio da velocidade do ar que entra na sonda de amostragem e a velocidade do ar sendo amostrada deve ser inferior a 20%. Se isso não for feito, a porta de amostragem deve enfrentar a direção principal do fluxo de ar. Para pontos de amostragem de fluxo não unidirecional, a porta de amostragem deve ser verticalmente para cima.
(5) O tubo de conexão da porta de amostragem para o sensor de contador de partículas de poeira deve ser o mais curto possível.
5. Bactérias flutuantes
O número de pontos de amostragem de baixa posição corresponde ao número de pontos de amostragem de partículas suspensas. Os pontos de medição na área de trabalho estão cerca de 0,8-1,2m acima do solo. Os pontos de medição nas saídas de suprimento de ar estão a cerca de 30 cm da superfície de suprimento de ar. Os pontos de medição podem ser adicionados nos principais equipamentos ou faixas de atividade de trabalho -chave. , cada ponto de amostragem geralmente é amostrado uma vez.
6. Bactérias estabelecidas
Trabalhe a uma distância de 0,8-1,2m do solo. Coloque a placa de Petri preparada no ponto de amostragem. Abra a tampa da placa de Petri. Após o tempo especificado, cubra a placa de Petri novamente. Coloque a placa de Petri em uma incubadora de temperatura constante para o cultivo. O tempo exigia mais de 48 horas, cada lote deve ter um teste de controle para verificar a contaminação do meio de cultura.
7. ruído
Se a altura da medição estiver a cerca de 1,2 metros do solo e a área da sala limpa estiver dentro de 15 metros quadrados, apenas um ponto no centro da sala poderá ser medido; Se a área for superior a 15 metros quadrados, quatro pontos diagonais também devem ser medidos, um 1 ponto da parede lateral, medindo pontos voltados para cada canto.
8. Iluminação
A superfície do ponto de medição fica a cerca de 0,8 metros do solo e os pontos são dispostos a 2 metros de distância. Para quartos a 30 metros quadrados, os pontos de medição estão a 0,5 metros da parede lateral. Para quartos a mais de 30 metros quadrados, os pontos de medição estão a 1 metro da parede.
Hora de postagem: 14-2023 de setembro