Normalmente, o escopo dos testes de sala limpa inclui: avaliação de grau ambiental de sala limpa, testes de aceitação de engenharia, incluindo alimentos, produtos de saúde, cosméticos, água engarrafada, oficina de produção de leite, oficina de produção de produtos eletrônicos, oficina GMP, sala de cirurgia de hospital, laboratório de animais, biossegurança laboratórios, armários de biossegurança, bancadas limpas, oficinas livres de poeira, oficinas estéreis, etc.
Conteúdo de teste de sala limpa: velocidade do ar e volume de ar, número de mudanças de ar, temperatura e umidade, diferença de pressão, partículas de poeira suspensas, bactérias flutuantes, bactérias sedimentadas, ruído, iluminação, etc. testes de sala.
A detecção de salas limpas deve identificar claramente o seu estado de ocupação. Status diferentes resultarão em resultados de testes diferentes. De acordo com o "Código de Design de Sala Limpa" (GB 50073-2001), o teste de sala limpa é dividido em três estados: estado vazio, estado estático e estado dinâmico.
(1) Estado vazio: A instalação foi construída, toda a energia está conectada e funcionando, mas não há equipamentos de produção, materiais e pessoal.
(2) O estado estático foi construído, o equipamento de produção foi instalado e está operando conforme acordado entre o proprietário e o fornecedor, mas não há pessoal de produção.
(3) O estado dinâmico opera em um estado específico, tem pessoal específico presente e executa o trabalho em um estado acordado.
1. Velocidade do ar, volume de ar e número de trocas de ar
A limpeza de salas limpas e áreas limpas é conseguida principalmente através do envio de uma quantidade suficiente de ar limpo para deslocar e diluir as partículas poluentes geradas na sala. Portanto, é muito necessário medir o volume de fornecimento de ar, a velocidade média do vento, a uniformidade do fornecimento de ar, a direção do fluxo de ar e o padrão de fluxo de salas limpas ou instalações limpas.
Para a aceitação final de projetos de salas limpas, as "Especificações de aceitação e construção de salas limpas" do meu país (JGJ 71-1990) estipulam claramente que os testes e ajustes devem ser realizados no estado vazio ou estático. Este regulamento pode avaliar de forma mais oportuna e objetiva a qualidade do projeto, e também pode evitar disputas sobre o encerramento do projeto devido à falha na obtenção de resultados dinâmicos conforme programado.
Na inspeção de conclusão real, as condições estáticas são comuns e as condições vazias são raras. Porque alguns dos equipamentos de processo na sala limpa devem estar instalados com antecedência. Antes do teste de limpeza, o equipamento do processo precisa ser limpo cuidadosamente para evitar afetar os dados do teste. Os regulamentos nas "Especificações de construção e aceitação de salas limpas" (GB50591-2010) implementadas em 1º de fevereiro de 2011 são mais específicos: "16.1.2 O status de ocupação da sala limpa durante a inspeção é dividido da seguinte forma: o teste de ajuste de engenharia deve estar vazio, A inspeção e inspeção de rotina diária para aceitação do projeto devem ser vazias ou estáticas, enquanto a inspeção e monitoramento para aceitação de uso devem ser dinâmicas. Quando necessário, o status da inspeção também pode ser determinado por meio de negociação entre os. construtor (usuário) e a parte fiscalizadora."
O fluxo direcional depende principalmente do fluxo de ar limpo para empurrar e deslocar o ar poluído na sala e na área para manter a limpeza da sala e da área. Portanto, a velocidade e uniformidade do vento na seção de fornecimento de ar são parâmetros importantes que afetam a limpeza. Velocidades de vento transversais mais altas e mais uniformes podem remover poluentes produzidos por processos internos de forma mais rápida e eficaz, portanto, esses são os itens de teste em salas limpas nos quais nos concentramos principalmente.
O fluxo não unidirecional depende principalmente do ar limpo que entra para diluir e diluir os poluentes na sala e na área para manter sua limpeza. Os resultados indicam que quanto maior o número de trocas de ar e o padrão de fluxo de ar razoável, melhor será o efeito de diluição. Portanto, o volume de fornecimento de ar e as mudanças de ar correspondentes em salas limpas e áreas limpas com fluxo não monofásico são itens de teste de fluxo de ar que têm atraído muita atenção.
2. Temperatura e umidade
A medição de temperatura e umidade em salas limpas ou oficinas limpas geralmente pode ser dividida em dois níveis: testes gerais e testes abrangentes. O teste de aceitação de conclusão em estado vazio é mais adequado para a próxima série; o teste abrangente de desempenho no estado estático ou dinâmico é mais adequado para a próxima série. Este tipo de teste é adequado para ocasiões com requisitos rigorosos de temperatura e umidade.
Este teste é realizado após o teste de uniformidade do fluxo de ar e ajuste do sistema de ar condicionado. Durante este período de teste, o sistema de ar condicionado funcionou bem e várias condições estabilizaram. É mínimo instalar um sensor de umidade em cada zona de controle de umidade e dar ao sensor tempo de estabilização suficiente. A medição deve ser adequada para uso real até que o sensor esteja estável antes de iniciar a medição. O tempo de medição deve ser superior a 5 minutos.
3. Diferença de pressão
Este tipo de teste visa verificar a capacidade de manter uma certa diferença de pressão entre a instalação concluída e o ambiente circundante, e entre cada espaço da instalação. Esta detecção se aplica a todos os 3 estados de ocupação. Este teste é indispensável. A detecção da diferença de pressão deve ser realizada com todas as portas fechadas, partindo da alta pressão para a baixa pressão, começando pela sala interna distante da externa em termos de layout, e depois testando sequencialmente para fora. Salas limpas de diferentes graus com orifícios interligados têm apenas direções razoáveis de fluxo de ar nas entradas.
Requisitos de teste de diferença de pressão:
(1) Quando todas as portas na área limpa precisam ser fechadas, a diferença de pressão estática é medida.
(2) Em uma sala limpa, proceda na ordem de limpeza alta para baixa até que seja detectada uma sala com acesso direto ao exterior.
(3) Quando não há fluxo de ar na sala, a boca do tubo de medição deve ser colocada em qualquer posição e a superfície da boca do tubo de medição deve estar paralela à linha de fluxo de ar.
(4) Os dados medidos e registrados devem ter precisão de 1,0Pa.
Etapas de detecção de diferença de pressão:
(1) Feche todas as portas.
(2) Use um manômetro diferencial para medir a diferença de pressão entre cada sala limpa, entre os corredores da sala limpa e entre o corredor e o mundo exterior.
(3) Todos os dados devem ser registados.
Requisitos padrão de diferença de pressão:
(1) A diferença de pressão estática entre salas limpas ou áreas limpas de diferentes níveis e salas (áreas) não limpas deve ser superior a 5Pa.
(2) A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e o exterior deve ser superior a 10Pa.
(3) Para salas limpas de fluxo unidirecional com níveis de limpeza do ar mais rigorosos que ISO 5 (Classe 100), quando a porta é aberta, a concentração de poeira na superfície de trabalho interna 0,6 m dentro da porta deve ser menor que o limite de concentração de poeira do nível correspondente .
(4) Se os requisitos da norma acima não forem atendidos, o volume de ar fresco e o volume de ar de exaustão devem ser reajustados até serem qualificados.
4. Partículas suspensas
(1) Os testadores internos devem usar roupas limpas e devem ter menos de duas pessoas. Eles devem estar localizados na direção do vento do ponto de teste e longe do ponto de teste. Devem movimentar-se levemente na mudança de pontos para evitar aumentar a interferência do pessoal na limpeza interna.
(2) O equipamento deve ser utilizado dentro do período de calibração.
(3) O equipamento deve ser liberado antes e depois do teste.
(4) Na área de fluxo unidirecional, a sonda de amostragem selecionada deve estar próxima da amostragem dinâmica, e o desvio da velocidade do ar que entra na sonda de amostragem e da velocidade do ar sendo amostrado deve ser inferior a 20%. Se isto não for feito, a porta de amostragem deverá estar voltada para a direção principal do fluxo de ar. Para pontos de amostragem de fluxo não unidirecional, a porta de amostragem deve estar verticalmente para cima.
(5) O tubo de conexão da porta de amostragem ao sensor do contador de partículas de poeira deve ser o mais curto possível.
5. Bactérias flutuantes
O número de pontos de amostragem de posição baixa corresponde ao número de pontos de amostragem de partículas suspensas. Os pontos de medição na área de trabalho estão cerca de 0,8-1,2 m acima do solo. Os pontos de medição nas saídas de fornecimento de ar estão a cerca de 30 cm de distância da superfície de fornecimento de ar. Os pontos de medição podem ser adicionados nos principais equipamentos ou nas principais faixas de atividades de trabalho. , cada ponto de amostragem geralmente é amostrado uma vez.
6. Bactérias sedimentadas
Trabalhe a uma distância de 0,8-1,2 m do solo. Coloque a placa de Petri preparada no ponto de amostragem. Abra a tampa da placa de Petri. Após o tempo especificado, tampe novamente a placa de Petri. Coloque a placa de Petri em uma incubadora de temperatura constante para cultivo. No tempo necessário acima de 48 horas, cada lote deverá passar por um teste de controle para verificar se há contaminação do meio de cultura.
7. Ruído
Se a altura de medição for de cerca de 1,2 metros do solo e a área da sala limpa estiver dentro de 15 metros quadrados, apenas um ponto no centro da sala poderá ser medido; se a área for superior a 15 metros quadrados, também devem ser medidos quatro pontos diagonais, um ponto a 1 da parede lateral, medindo os pontos voltados para cada canto.
8. Iluminação
A superfície do ponto de medição está a cerca de 0,8 metros de distância do solo e os pontos estão dispostos a 2 metros de distância. Para salas com até 30 metros quadrados, os pontos de medição ficam a 0,5 metros de distância da parede lateral. Para salas maiores que 30 metros quadrados, os pontos de medição ficam a 1 metro de distância da parede.
Horário da postagem: 14 de setembro de 2023