Guia completo para bancada limpa

Visualização do fluxo de ar
O design de bancos limpos não mudou muito nos últimos 40 anos. As opções são muitas e o motivo e o racional para o qual o capô é o melhor para o seu aplicativo variará sobre quais são seus processos, o equipamento usado no processo e o tamanho da instalação em que você os está colocando.

O fluxo laminar é o verborrage usado para descrever os movimentos do ar que estão em velocidade, criando um fluxo/velocidade unidirecional movendo -se em uma direção, sem correntes de redemoinho ou refluxo na zona de trabalho. Para unidades de fluxo para baixo, um teste direcional de fumaça de visualização de fluxo pode ser empregado para mostrar menos de 14 graus compensado de cima para baixo (área da zona de trabalho).

O Standard IS0-14644.1 exige uma classificação da ISO 5-ou classe 100 no antigo padrão federal 209e ao qual a maioria das pessoas ainda se refere. Esteja ciente de que o fluxo laminar foi substituído pelas palavras "fluxo unidirecional" para os documentos ISO-14644 que estão sendo escritos agora. A colocação do banco limpo na sala limpa precisa ser analisada e escolhida com muito cuidado. Filtros HEPA de teto, churrasqueiras e movimentos de pessoas e produtos precisam fazer parte da equação do tipo, tamanho e posicionamento do capô.

Os tipos de capuzes variam quanto à direção do fluxo, console, parte superior da bancada, tampa da mesa, com rodízios, sem rodízios etc. Abordarei algumas das opções, bem como os prós e contras percebidos de cada um, com o objetivo de ajudar Os clientes tomam decisões educadas sobre o que será melhor para cada caso individual. Não existe um tamanho único nessas aplicações, pois todos variam.

Modelo de console Banco limpo
· Remova o ar abaixo da superfície de trabalho, varrendo efetivamente o piso das partículas geradas movendo -se pela sala limpa;
· O motor está localizado abaixo da superfície de trabalho, facilitando o acesso;
· Pode ser vertical ou horizontal em alguns casos;
· Difícil de limpar sob o fundo;
· Colocar rodízios no fundo levanta o capô, no entanto, a limpeza é quase impossível;
· A técnica estéril é muito crítica, pois a bolsa IV está localizada entre o filtro HEPA e a superfície de trabalho e o primeiro ar é comprometido.

Tabela de bancada limpa superior
· Fácil de limpar;
· Abrir por baixo para permitir carrinhos, lixo ou outro armazenamento a ser usado;
· Venha em unidades de fluxo horizontal e vertical;
· Venha com entradas/ventiladores de fundo em algumas unidades;
· Venha com rodízios, que são difíceis de limpar;
· A ingestão de ventiladores no topo causa a filtragem da sala contornar, puxa o ar em direção ao levantamento do teto e suspender partículas geradas pelo movimento pessoal na sala limpa.

Zonas limpas: ISO 5
Essas opções são, efetivamente, bancos limpos embutidos nas paredes/tetos da sala limpa, fazendo parte do design da sala limpa. Isso geralmente é feito com pouca consideração e premeditação na maioria dos casos. Eles não foram testados e verificados quanto à repetibilidade em testes e monitoramento, como todos os exaustores fabricados são, portanto, o FDA os trata com grande ceticismo. Eu concordo com eles em suas opiniões, pois as que eu vi e testei não funcionam como o designer pensou que o faria. Eu recomendaria tentar isso apenas se certas coisas estiverem presentes, incluindo:
1. Monitor de fluxo de ar para provar velocidades;
2. As portas de teste de vazamento estão no local;
3. Nenhuma luz está presente dentro do capô;
4. Nenhum enquadramento é usado na blindagem de fluxo direcional/faixa;
5. Os contadores de partículas são móveis e usados ​​perto do ponto de criticidade;
6. Um procedimento de teste robusto é projetado e executado repetidamente com gravação de vídeo;
7. Tenha uma mesa perfurada removível abaixo da unidade HEPA de potência do ventilador para produzir um melhor fluxo unidirecional;
8. Use uma superfície de trabalho de aço inoxidável retirada da parede traseira para permitir que o fluxo mantenha a parte traseira/lateral da mesa e a parede limpa. Deve ser móvel.

Como você vê, requer muito mais pensamento do que um capuz pré-fabricado. Certifique -se de que a equipe de design construiu uma instalação com uma zona limpa ISO 5 no passado que atendeu às diretrizes da FDA. A próxima coisa que devemos abordar é onde localizar os bancos limpos na sala limpa? A resposta é simples: não os localize sob nenhum filtro HEPA de teto e não os localize perto de portas.

Do ponto de vista do controle de contaminação, bancos limpos devem estar localizados longe de passarelas ou rotas de movimento. E estes não devem ser colocados contra as paredes ou a cobertura de churrasqueiras de retorno com elas. O conselho é permitir espaço nas laterais, costas, inferior e superior dos capuzes para que possam ser facilmente limpos. Uma palavra de aviso: se você não pode limpá -lo, não o coloque em uma sala limpa. É importante ressaltar que coloque -os de maneira a permitir testes e acesso por técnicos.

Existem discussões sobre, eles podem ser colocados um com o outro? Perpendicular um ao outro? Voltar para trás? O que é o melhor? Bem, depende do tipo, ou seja, vertical ou horizontal. Houve testes extensos em ambos os tipos de capuzes, e as opiniões diferem em qual é mais adequado para diferentes aplicações. Não vou resolver essa discussão com este artigo, no entanto, darei minhas opiniões sobre alguns dos processos de pensamento por aí nos dois designs.