GUIA COMPLETO PARA LIMPAR BANCO

Visualização do fluxo de ar
O design de bancadas limpas não mudou muito nos últimos 40 anos. As opções são muitas, e o motivo e a justificativa para escolher a melhor coifa para sua aplicação variam de acordo com seus processos, os equipamentos utilizados e o tamanho da instalação onde a coifa está instalada.

Fluxo laminar é o termo usado para descrever movimentos de ar com velocidade uniforme, criando um fluxo/velocidade unidirecional em uma direção, sem correntes parasitas ou refluxo na zona de trabalho. Para unidades de fluxo descendente, um teste de fumaça de visualização de fluxo direcional pode ser empregado para mostrar um deslocamento inferior a 14 graus de cima para baixo (área da zona de trabalho).

A norma ISO-14644.1 exige uma classificação ISO 5 – ou Classe 100 na antiga Norma Federal 209E, à qual a maioria das pessoas ainda se refere. Observe que o fluxo laminar foi substituído pelo termo "fluxo unidirecional" nos documentos ISO-14644 que estão sendo redigidos. A colocação da bancada limpa na sala limpa precisa ser analisada e escolhida com muito cuidado. Filtros HEPA de teto, grelhas de suprimento e movimentação de pessoas e produtos precisam fazer parte da equação do tipo, tamanho e posicionamento da coifa.

Os tipos de coifas variam quanto à direção do fluxo: console, bancada, mesa, com rodízios, sem rodízios, etc. Abordarei algumas das opções, bem como os prós e contras percebidos de cada uma, com o objetivo de ajudar os clientes a tomarem decisões conscientes sobre qual será a melhor opção para cada caso específico. Não existe uma solução única para todas essas aplicações, pois todas variam.

Banco limpo modelo console
·Remover o ar abaixo da superfície de trabalho, varrendo efetivamente o piso das partículas geradas que se movem pela sala limpa;
·O motor está localizado abaixo da superfície de trabalho, facilitando o acesso;
·Pode ser vertical ou horizontal em alguns casos;
·Difícil de limpar por baixo do fundo;
·Colocar as rodinhas na parte inferior levanta o capô, porém limpar as rodinhas é quase impossível;
·A técnica estéril é muito crítica, pois a bolsa intravenosa fica localizada entre o filtro HEPA e a superfície de trabalho, comprometendo o ar primário.

Bancada limpa de mesa
·Fácil de limpar;
·Abra a parte inferior para permitir o uso de carrinhos, lixo ou outro tipo de armazenamento;
·Vêm em unidades de fluxo horizontal e vertical;
·Vem com entradas/ventiladores inferiores em algumas unidades;
·Vêm com rodízios, que são difíceis de limpar;
·As entradas de ar do ventilador na parte superior causam a violação da filtragem da sala, puxando o ar em direção ao teto, levantando e suspendendo partículas geradas pelo movimento de pessoas na sala limpa.

Zonas Limpas: ISO 5
Essas opções são, na verdade, bancadas de limpeza embutidas nas paredes/tetos da sala limpa, como parte do projeto da sala limpa. Geralmente, são feitas com pouca consideração e planejamento na maioria dos casos. Elas não foram testadas e verificadas quanto à repetibilidade em testes e monitoramento, como acontece com todas as coifas fabricadas, portanto, o FDA as trata com grande ceticismo. Concordo com a opinião deles, pois as que vi e testei não funcionam como o projetista esperava. Eu recomendaria tentar isso apenas se certos fatores estiverem presentes, incluindo:
1. Monitor de fluxo de ar para comprovar velocidades;
2. As portas de teste de vazamento estão instaladas;
3. Não há luzes presentes dentro do capô;
4. Não é utilizada nenhuma moldura na proteção/faixa de fluxo direcional;
5. Os contadores de partículas são móveis e usados ​​perto do ponto de criticidade;
6. Um procedimento de teste robusto é projetado e executado repetidamente com gravação de vídeo;
7. Tenha uma camada perfurada removível abaixo da unidade HEPA de alimentação do ventilador para produzir melhor fluxo unidirecional;
8. Use uma superfície de trabalho de aço inoxidável afastada da parede traseira para permitir o fluxo de água e manter a parte traseira/lateral da mesa e a parede limpas. Deve ser móvel.

Como você pode ver, isso requer muito mais planejamento do que um exaustor pré-fabricado. Certifique-se de que a equipe de projeto tenha construído uma instalação com uma zona limpa ISO 5 no passado, que atenda às diretrizes da FDA. A próxima questão que devemos abordar é onde localizar as bancadas limpas na sala limpa. A resposta é simples: não as coloque sob nenhum filtro HEPA de teto e não as coloque perto de portas.

Do ponto de vista do controle de contaminação, bancadas limpas devem ser posicionadas longe de passarelas ou rotas de circulação. E não devem ser encostadas em paredes nem cobrir as grades de retorno de ar com elas. A recomendação é deixar espaço nas laterais, traseira, inferior e superior das coifas para que possam ser facilmente limpas. Um aviso: se não for possível limpá-las, não as coloque em uma sala limpa. É importante posicioná-las de forma que permita testes e acesso por técnicos.

Há discussões sobre se elas podem ser colocadas uma de frente para a outra? Perpendiculares? Costas com costas? Qual é a melhor opção? Bem, depende do tipo, ou seja, vertical ou horizontal. Ambos os tipos de coifas foram testados extensivamente, e as opiniões divergem sobre qual é a mais adequada para diferentes aplicações. Não resolverei essa discussão neste artigo, mas darei minha opinião sobre alguns dos processos de pensamento existentes nos dois designs.