Compreender o fluxo laminar é crucial para escolher a bancada limpa correta para o local de trabalho e aplicação.
Visualização do fluxo de ar
O design das bancadas limpas não mudou muito nos últimos 40 anos. As opções são muitas e o motivo e o racional para qual exaustor é melhor para sua aplicação variará de acordo com quais são seus processos, o equipamento usado no processo e o tamanho da instalação em que você os está colocando.
Fluxo laminar é o palavreado usado para descrever movimentos de ar que têm velocidade uniforme, criando um fluxo / velocidade unidirecional movendo-se em uma direção, sem correntes parasitas ou refluxo na zona de trabalho. Para unidades de fluxo descendente, um teste de fumaça de visualização de fluxo direcional pode ser empregado para mostrar menos de 14 graus de deslocamento de cima para baixo (área da zona de trabalho).
A norma IS0-14644.1 exige uma classificação ISO 5 – ou Classe 100 na antiga Norma Federal 209E, à qual a maioria das pessoas ainda se refere. Esteja ciente de que o fluxo laminar foi agora substituído pelas palavras “fluxo unidirecional” para os documentos ISO-14644 que estão sendo escritos. A colocação da bancada limpa em sala limpa precisa ser analisada e escolhida com muito cuidado. Filtros HEPA de teto, grades de abastecimento e movimentação de pessoas e produtos precisam fazer parte da equação do tipo, tamanho e posicionamento do exaustor.
Os tipos de coifas variam quanto à direção do fluxo, console, tampo de bancada, tampo de mesa, com rodízios, sem rodízios, etc. Abordarei algumas das opções, bem como os prós e contras percebidos de cada uma, com o objetivo de ajudar clientes tomando decisões fundamentadas sobre o que será melhor para cada caso individual. Não existe uma solução única para todas essas aplicações, pois todas elas variam.
Banco limpo modelo de console
·Remova o ar abaixo da superfície de trabalho, varrendo efetivamente o chão das partículas geradas que se movem pela sala limpa;
·Motor localizado abaixo da superfície de trabalho facilitando o acesso;
·Pode ser vertical ou horizontal em alguns casos;
·Difícil limpeza por baixo do fundo;
·Colocar rodízios na parte inferior levanta o capô, porém a limpeza dos rodízios é quase impossível;
·A técnica estéril é muito crítica, pois a bolsa intravenosa está localizada entre o filtro HEPA e a superfície de trabalho e o primeiro ar fica comprometido.
Banco limpo de mesa
·Fácil de limpar;
·Abrir por baixo para permitir a utilização de carrinhos, lixo ou outros armazenamentos;
·Vêm em unidades de fluxo horizontal e vertical;
·Vem com entradas/ventiladores inferiores em algumas unidades;
·Vem com rodízios, que são difíceis de limpar;
·As entradas do ventilador na parte superior evitam a filtragem da sala, puxam o ar em direção ao teto, levantando e suspendendo partículas geradas pelo movimento pessoal na sala limpa.
Zonas Limpas: ISO 5
Estas opções são, efetivamente, bancadas limpas construídas nas paredes/tetos da sala limpa, fazendo parte do projeto da sala limpa. Geralmente, isso é feito com pouca consideração e premeditação na maioria dos casos. Eles não foram testados e verificados quanto à repetibilidade em testes e monitoramento, como acontece com todos os exaustores fabricados, portanto, o FDA os trata com grande ceticismo. Concordo com eles nas suas opiniões, pois os que vi e testei não funcionam como o designer pensava que funcionariam. Eu recomendaria tentar isso apenas se certas coisas estiverem presentes, incluindo:
1. Monitor de fluxo de ar para comprovar velocidades;
2. As portas de teste de vazamento estão instaladas;
3. Nenhuma luz está presente dentro do capô;
4. Nenhuma moldura é usada na proteção/faixa de fluxo direcional;
5. Os contadores de partículas são móveis e usados perto do ponto crítico;
6. Um procedimento de teste robusto é projetado e executado repetidamente com gravação de vídeo;
7. Possuir uma mesa perfurada removível abaixo da unidade HEPA de alimentação do ventilador para produzir melhor fluxo unidirecional;
8. Use uma superfície de trabalho de aço inoxidável retirada da parede traseira para permitir o fluxo e manter a parte traseira/lateral da mesa e a parede limpas. Deve ser móvel.
Como você pode ver, requer muito mais reflexão do que um exaustor pré-fabricado. Certifique-se de que a equipe de projeto construiu no passado uma instalação com uma zona limpa ISO 5 que atendeu às diretrizes da FDA. A próxima coisa que devemos abordar é onde localizar as bancadas limpas na sala limpa. A resposta é simples: não os coloque sob nenhum filtro HEPA de teto e não os coloque perto de portas.
Do ponto de vista do controle de contaminação, as bancadas limpas devem estar localizadas longe de passarelas ou rotas de circulação. E estes não devem ser colocados contra paredes ou cobrir as grades de retorno de ar com eles. O conselho é deixar espaço nas laterais, na parte traseira, na parte inferior e na parte superior dos exaustores para que possam ser facilmente limpos. Um aviso: se você não conseguir limpá-lo, não o coloque em uma sala limpa. É importante ressaltar que coloque-os de forma que permita o teste e o acesso dos técnicos.
Há discussões sobre se eles podem ser colocados um em frente ao outro? Perpendiculares entre si? Costas com costas? O que é melhor? Bem, depende do tipo, ou seja, vertical ou horizontal. Foram realizados testes extensivos em ambos os tipos de exaustores, e as opiniões divergem sobre qual deles é mais adequado para diferentes aplicações. Não vou resolver esta discussão com este artigo, mas darei a minha opinião sobre alguns dos processos de pensamento existentes nos dois designs.
Horário da postagem: 14 de abril de 2023