Compreender o fluxo laminar é crucial para escolher a bancada limpa correta para o local de trabalho e a aplicação em questão.
Visualização do fluxo de ar
O design das cabines limpas não mudou muito nos últimos 40 anos. As opções são muitas e a razão para escolher a cabine mais adequada para sua aplicação dependerá dos seus processos, dos equipamentos utilizados e do tamanho da instalação onde ela será instalada.
Fluxo laminar é o termo usado para descrever movimentos de ar com velocidade uniforme, criando um fluxo/velocidade unidirecional que se move em uma única direção, sem correntes de Foucault ou refluxo na área de trabalho. Para unidades de fluxo descendente, um teste de fumaça com visualização de fluxo direcional pode ser empregado para demonstrar um desvio inferior a 14 graus de cima para baixo (área da área de trabalho).
A norma ISO-14644.1 exige uma classificação ISO 5 – ou Classe 100 na antiga norma federal 209E, à qual a maioria das pessoas ainda se refere. Observe que o fluxo laminar foi substituído pela expressão "fluxo unidirecional" nos documentos da ISO-14644 que estão sendo elaborados atualmente. O posicionamento da bancada limpa na sala limpa precisa ser analisado e escolhido com muito cuidado. Filtros HEPA de teto, grelhas de suprimento e a movimentação de pessoas e produtos devem ser considerados na definição do tipo, tamanho e posicionamento da coifa.
Os tipos de coifas variam quanto à direção do fluxo de ar, se são de console, de bancada, de mesa, com ou sem rodízios, etc. Abordarei algumas das opções, bem como os prós e contras percebidos de cada uma, com o objetivo de ajudar os clientes a tomar decisões informadas sobre qual será a melhor opção para cada caso específico. Não existe uma solução única para todas as aplicações, pois cada uma é diferente.
Bancada limpa modelo console
• Remover o ar debaixo da superfície de trabalho, varrendo eficazmente o chão das partículas geradas pela movimentação na sala limpa;
• O motor está localizado abaixo da superfície de trabalho, facilitando o acesso;
• Pode ser vertical ou horizontal em alguns casos;
• Difícil de limpar embaixo do fundo;
• Colocar rodízios na parte inferior eleva a tampa, porém a limpeza dos rodízios é praticamente impossível;
A técnica estéril é crucial, visto que a bolsa de soro intravenoso fica localizada entre o filtro HEPA e a superfície de trabalho, comprometendo o primeiro contato com o ar.
Bancada de limpeza de mesa
• Fácil de limpar;
•Abertura na parte inferior para permitir o uso de carrinhos, lixo ou outros itens de armazenamento;
•Disponível em unidades de fluxo horizontal e vertical;
• Algumas unidades vêm com entradas/ventiladores na parte inferior;
• Vêm com rodízios, que são difíceis de limpar;
• As entradas de ar do ventilador na parte superior causam a obstrução da filtragem da sala, puxando o ar em direção ao teto, levantando e suspendendo partículas geradas pelo movimento das pessoas na sala limpa.
Zonas limpas: ISO 5
Essas opções são, na prática, bancadas limpas embutidas nas paredes/tetos da sala limpa, fazendo parte do projeto da mesma. Geralmente, são implementadas com pouca consideração e planejamento prévio. Elas não foram testadas e verificadas quanto à repetibilidade em testes e monitoramento, como ocorre com todas as cabines de segurança fabricadas, e por isso a FDA as trata com grande ceticismo. Concordo com a opinião deles, pois as que vi e testei não funcionam como o projetista imaginou. Recomendo tentar essa opção somente se certas condições forem atendidas, incluindo:
1. Monitor de fluxo de ar para comprovar as velocidades;
2. As portas para teste de vazamento estão instaladas;
3. Não há luzes dentro do capô;
4. Não se utiliza moldura na proteção/caixilho de fluxo direcional;
5. Os contadores de partículas são móveis e usados perto do ponto de criticidade;
6. Um procedimento de teste robusto é projetado e executado repetidamente com gravação em vídeo;
7. Instale uma tela perfurada removível abaixo da unidade HEPA do ventilador para produzir um fluxo unidirecional mais eficiente;
8. Utilize uma superfície de trabalho em aço inoxidável afastada da parede traseira para permitir a circulação de líquidos e manter a parte traseira/laterais da mesa e a parede limpas. Deve ser móvel.
Como você pode ver, requer muito mais planejamento do que uma cabine de exaustão pré-fabricada. Certifique-se de que a equipe de projeto já tenha construído uma instalação com uma zona limpa ISO 5 que atenda às diretrizes da FDA. O próximo ponto a ser abordado é onde localizar as bancadas limpas na sala limpa. A resposta é simples: não as coloque sob nenhum filtro HEPA de teto e nem perto de portas.
Do ponto de vista do controle de contaminação, as bancadas limpas devem ser localizadas longe de corredores ou áreas de circulação. Além disso, não devem ser encostadas em paredes nem obstruir as grelhas de retorno de ar. Recomenda-se deixar espaço nas laterais, na parte traseira, na parte inferior e superior das cabines de fluxo laminar para facilitar a limpeza. Um alerta importante: se não for possível limpar, não coloque a bancada em uma sala limpa. E, acima de tudo, certifique-se de posicioná-las de forma a permitir testes e acesso por técnicos.
Há discussões sobre se podem ser colocadas uma em frente à outra, perpendicularmente, costas com costas ou qual é a melhor opção. Bem, isso depende do tipo, ou seja, vertical ou horizontal. Foram realizados extensos testes com ambos os tipos de coifas, e as opiniões divergem sobre qual é mais adequada para diferentes aplicações. Não abordarei essa discussão neste artigo, mas compartilharei minhas opiniões sobre alguns dos argumentos existentes a respeito dos dois designs.
Data da publicação: 14 de abril de 2023