Algumas pessoas podem estar familiarizadas com salas limpas GMP, mas a maioria ainda não as compreende completamente. Algumas podem não ter uma compreensão completa mesmo que ouçam algo a respeito, e às vezes pode haver aspectos e conhecimentos que até mesmo profissionais da construção civil desconhecem. Por isso, a divisão das salas limpas GMP precisa ser feita cientificamente com base nesses níveis:
A: Controle adequado da sala limpa; B: Atendimento aos requisitos do processo de produção;
C: Fácil de gerenciar e manter; D: Divisão de sistema público.
Em quantas áreas uma sala limpa GMP deve ser dividida?
1. Área de Produção e Sala Auxiliar Limpa
Incluindo salas limpas para funcionários, salas limpas para materiais e algumas salas de estar, etc. Há ervas daninhas, reservatórios de água e lixo urbano na área de produção da sala limpa GMP. A área de armazenamento de gás óxido de etileno está localizada ao lado do dormitório dos funcionários sem as devidas medidas de proteção, e a sala de amostras está localizada ao lado do refeitório da empresa.
2. Distrito Administrativo e Distrito de Gestão
Incluindo escritórios, salas de serviço, salas de administração e banheiros, etc. As fábricas e instalações industriais devem estar em conformidade com as normas de fabricação, e o layout espacial das áreas de produção, dos departamentos administrativos e das áreas auxiliares deve ser eficiente e não interferir umas nas outras. A instalação de departamentos administrativos e áreas de produção separadas levará à obstrução mútua e a um layout inadequado.
3. Área de Equipamentos e Área de Armazenamento
Incluindo salas para sistemas de purificação de ar condicionado, salas elétricas, salas para água e gases de alta pureza, salas para equipamentos de aquecimento e refrigeração, etc. É necessário considerar não apenas o espaço interno suficiente da sala limpa GMP, mas também as normas de temperatura e umidade ambiental, além de equipá-la com equipamentos de controle de temperatura e umidade e instrumentos de monitoramento. A área de armazenamento e logística da sala limpa GMP deve considerar os padrões e regulamentos de armazenamento para matérias-primas, produtos embalados, produtos intermediários, mercadorias, etc., e realizar o armazenamento segregado de acordo com as situações, como aguardando inspeção, atendendo aos padrões, não atendendo aos padrões, devoluções e trocas ou recalls, o que facilita a inspeção e o monitoramento regulares.
De modo geral, essas são apenas algumas áreas da divisão de salas limpas GMP e, claro, também existem áreas limpas para o controle de partículas de poeira provenientes do pessoal. Ajustes específicos podem ser necessários com base na situação real.
Data da publicação: 21 de maio de 2023