Algumas pessoas podem estar familiarizadas com a sala limpa do GMP, mas a maioria das pessoas ainda não entende. Alguns podem não ter um entendimento completo, mesmo que ouçam algo, e às vezes pode haver algo e conhecimento que não são conhecidos pelo construtor particularmente profissional. Como a divisão da sala limpa do GMP precisa ser cientificamente dividida com base nesses níveis:
A: controle razoável da sala limpa; B: atender aos requisitos do processo de produção;
C: Fácil de gerenciar e manter; D: Divisão de Sistemas Públicos.
Quantas áreas devem ser divididas na sala limpa do GMP?
1. Área de produção e sala auxiliar limpa
Incluindo salas limpas para pessoal, salas limpas para material e algumas salas de estar, etc. Existem ervas daninhas, armazenamento de água e lixo urbano na área de produção da sala limpa GMP. A área de armazenamento de gás de óxido de etileno é definida ao lado do dormitório do funcionário sem medidas de proteção relativa e a sala de amostra é definida ao lado da cantina da empresa.
2. Distrito administrativo e distrito de gestão
Incluindo escritório, serviço, gerenciamento e banheiros, etc. As fábricas e instalações industriais devem cumprir os regulamentos de fabricação e o layout espacial de fabricação, departamentos administrativos e áreas auxiliares devem ser eficazes e não interferir entre si. O estabelecimento de departamentos administrativos e áreas de fabricação levará a obstrução mútua e layout não científico.
3. Área de equipamentos e área de armazenamento
Incluindo salas para sistemas de ar condicionado para purificação, salas elétricas, salas para água pura e gás puro, salas para equipamentos de resfriamento e aquecimento, etc. Aqui, é necessário considerar não apenas o espaço interno suficiente da sala limpa GMP, mas também o Regulamentos para a temperatura e umidade ambiental e equipados com equipamentos de ajuste de temperatura e umidade e equipamentos de instrumento de monitoramento. A área de armazenamento e logística da sala limpa GMP deve considerar os padrões e regulamentos de armazenamento para matérias -primas, produtos de embalagem, produtos intermediários, commodities etc. e realizar armazenamento de divisão de acordo com situações como aguardar inspeção, atender aos padrões, não atender padrões, retornos e trocas ou recalls, que são propícios à inspeção regular dos monitores.
De um modo geral, essas são apenas algumas áreas na divisão de salas limpas do GMP e, é claro, também existem áreas limpas para controlar a partícula de poeira do pessoal. Ajustes específicos podem precisar ser feitos com base na situação real.
Hora de postagem: maio-21-2023