Algumas pessoas podem estar familiarizadas com a sala limpa GMP, mas a maioria ainda não a entende. Alguns podem não ter uma compreensão completa, mesmo que ouçam algo, e às vezes pode haver algo e conhecimento que não são conhecidos por um construtor particularmente profissional. Porque a divisão da sala limpa GMP precisa ser cientificamente dividida com base nestes níveis:
A: Controle razoável da sala limpa; B: atendimento aos requisitos do processo de produção;
C: Fácil de gerenciar e manter; D: Divisão do sistema público.
Em quantas áreas a sala limpa GMP deve ser dividida?
1. Área de Produção e Sala Auxiliar Limpa
Incluindo salas limpas para pessoal, salas limpas para materiais e algumas salas de estar, etc. Existem ervas daninhas, armazenamento de água e lixo urbano na área de produção da sala limpa GMP. A área de armazenamento de gás óxido de etileno fica ao lado do dormitório dos funcionários, sem medidas de proteção relativas, e a sala de amostras fica ao lado da cantina da empresa.
2. Distrito Administrativo e Distrito Gerencial
Incluindo escritórios, plantões, gerenciamento e banheiros, etc. As fábricas e instalações industriais devem cumprir os regulamentos de fabricação, e o layout espacial da fabricação, dos departamentos administrativos e das áreas auxiliares deve ser eficaz e não interferir entre si. O estabelecimento de departamentos administrativos e áreas de produção levará à obstrução mútua e a um layout não científico.
3. Área de Equipamentos e Área de Armazenamento
Incluindo salas para sistemas de purificação de ar condicionado, salas elétricas, salas para água e gás de alta pureza, salas para equipamentos de resfriamento e aquecimento, etc. Aqui, é necessário considerar não apenas o espaço interno suficiente da sala limpa GMP, mas também o regulamentos para temperatura e umidade ambiental, e equipado com equipamentos de ajuste de temperatura e umidade e equipamentos de instrumentos de monitoramento. A área de armazenamento e logística da sala limpa GMP deve considerar os padrões e regulamentos de armazenamento de matérias-primas, produtos de embalagem, produtos intermediários, commodities, etc., e realizar o armazenamento dividido de acordo com situações como espera por inspeção, atendimento aos padrões, não atendimento padrões, devoluções e trocas, ou recalls, o que favorece a inspeção regular dos monitores.
De modo geral, estas são apenas algumas áreas na divisão de salas limpas GMP e, claro, também existem áreas limpas para controlar partículas de poeira do pessoal. Talvez seja necessário fazer ajustes específicos com base na situação real.
Horário da postagem: 21 de maio de 2023