A principal função do projeto Limpo Workshop Clean Room é controlar a limpeza do ar, a temperatura e a umidade nos quais produtos (como chips de silício, etc.) podem obter contato, para que os produtos possam ser fabricados em um bom espaço ambiental, que chamamos de limpeza Projeto de sala de limpeza da oficina.
O projeto limpo da sala de limpeza pode ser dividida em três tipos. De acordo com a prática internacional, o nível de limpeza da sala limpa livre de poeira é baseada principalmente no número de partículas por metro cúbico no ar com um diâmetro maior que o padrão distintivo. Ou seja, a chamada poeira não está sem poeira, mas controlada em uma unidade muito pequena. Obviamente, as partículas que atendem às especificações de poeira nessa especificação agora são muito pequenas em comparação com a partícula de poeira comumente vista. No entanto, para estruturas ópticas, mesmo uma pequena quantidade de poeira pode ter um impacto negativo significativo. Portanto, na produção de produtos de estrutura óptica, a poeira livre é um determinado requisito. A sala limpa em oficina limpa é usada principalmente para os três fins a seguir:
Oficina de ar limpa Air Sala limpa: uma sala limpa em oficina limpa que foi concluída e pode ser usada. Tem todos os serviços e funções relevantes. No entanto, não há equipamentos operados por operadores dentro da sala limpa.
Oficina limpa estática Sala limpa: uma sala limpa com funções completas e configurações estáveis que podem ser usadas ou em uso de acordo com as configurações, mas não há operadores dentro do equipamento.
Oficina de limpeza dinâmica Sala limpa: uma sala limpa em oficina limpa que está em uso normal, com funções, equipamentos e pessoal completos de serviço; Se necessário, pode se envolver em operação normal.
O GMP exige que as salas limpas farmacêuticas tenham bons equipamentos de produção, processos de produção razoáveis, excelente gerenciamento da qualidade e sistemas de teste rigorosos para purificação, para garantir que a qualidade do produto (incluindo segurança alimentar e higiene) atenda aos requisitos regulatórios.
1. Minimize a área de construção o máximo possível
Os workshops com requisitos de limpeza não apenas têm alto investimento, mas também altos custos regulares, como água, eletricidade e gás. Em geral, quanto maior o nível de limpeza de um edifício de oficina, maior o investimento, o consumo de energia e o custo. Portanto, ao atender aos requisitos do processo de produção, a área de construção da oficina limpa deve ser minimizada o máximo possível.
2. Controle estritamente o fluxo de pessoas e logística
Os canais especializados de pedestres e logística devem ser configurados para salas limpas farmacêuticas. O pessoal deve entrar de acordo com os procedimentos de limpeza prescritos e controlar estritamente o número de pessoas. Além do gerenciamento padronizado de pessoas que entram e saem das salas limpas farmacêuticas para purificação, a entrada e saída de matérias -primas e equipamentos também devem passar por procedimentos de limpeza para evitar afetar a limpeza do ar da sala limpa.
- Layout razoável
(1) O layout do equipamento na sala limpa deve ser o mais compacto possível para reduzir a área da sala limpa.
(2) As portas da sala limpa precisam ser herméticas e as fechaduras de ar são instaladas nas entradas e saídas de pessoas e carga.
(3) O mesmo nível de salas limpas deve ser organizado junto o máximo possível.
(4) Diferentes níveis de salas limpas são dispostas de níveis mais baixos a mais altos, e as salas adjacentes devem ser equipadas com portas de partição. A diferença de pressão correspondente deve ser projetada de acordo com o nível de limpeza, geralmente em torno de 10Pa. A direção de abertura da porta deve ser em direção a salas com níveis de limpeza mais altos.
(5) A sala limpa deve manter a pressão positiva, e o espaço na sala limpa deve ser conectada em ordem de limpeza, com diferenças de pressão correspondentes para impedir que o ar em salas limpas de baixo nível voltassem para salas limpas de alto nível. A diferença de pressão líquida entre as salas adjacentes com diferentes níveis de limpeza do ar deve ser maior que 5Pa, e a diferença de pressão líquida entre a sala limpa e a atmosfera externa deve ser maior que 10Pa.
(6) A luz ultravioleta da área estéril é geralmente instalada no lado superior da área de trabalho estéril ou na entrada.
4. O oleoduto deve ser escondido o máximo possível
Para atender aos requisitos de nível de limpeza do workshop, vários dutos devem ser ocultados o máximo possível. A superfície externa da tubulação exposta deve ser suave e os pipelines horizontais devem ser equipados com intercalar técnico ou mezanina técnica. Os pipelines verticais que passam pelos pisos devem ser equipados com o eixo técnico.
5. A decoração interna deve ser bebenefical para a limpeza
As paredes, pisos e camada superior da sala limpa devem ser planos e lisos, sem rachaduras e acúmulo de eletricidade estática, e a interface deve ser apertada sem derramamento de partículas e pode suportar a limpeza e desinfecção. A junção entre paredes e terra, entre paredes e entre paredes e tetos, deve ser curvada ou outras medidas devem ser tomadas para reduzir a acumulação de poeira e facilitar o trabalho de limpeza.
Hora de postagem: maio de 30-2023