Fazer uma boa sala limpa GMP não é apenas uma questão de uma ou duas frases. É necessário considerar primeiro o design científico do edifício, depois fazer a construção passo a passo e, finalmente, passar por aceitação. Como fazer a sala limpa detalhada do GMP? Introduziremos as etapas e requisitos de construção como abaixo.
Como fazer uma sala limpa GMP?
1. Os painéis de teto são acessíveis, que são feitos de material de núcleo forte e com carga e folha de superfície limpa dupla e brilhante com cor branca cinza. A espessura é de 50 mm.
2. Os painéis de parede geralmente são feitos de painéis de sanduíche compostos com 50 mm de espessura, que são caracterizados por uma aparência bonita, isolamento sonoro e redução de ruído, durabilidade e reforma leve e conveniente. Os cantos da parede, portas e janelas geralmente são feitos de perfis de liga de alumina do ar, que são resistentes à corrosão e têm forte ductilidade.
3. O workshop GMP usa um sistema de painel de parede de sanduíche de aço duplo, com superfície do gabinete atingindo os painéis de teto; Tenha portas e janelas de quarto limpas entre o corredor limpo e a oficina limpa; Os materiais de porta e janela precisam ser especialmente feitos de matérias -primas limpas, com um arco de 45 graus para criar um arco interno do elemento de parede ao teto, que pode atender aos requisitos e regulamentos de higiene e desinfecção.
4. O piso deve ser coberto com piso de autonivelamento de resina epóxi ou piso de PVC resistente ao desgaste. Se houver requisitos especiais, como requisitos antiestáticos, o piso eletrostático poderá ser selecionado.
5. A área limpa e a área não limpa na sala limpa GMP devem ser fabricadas com sistema fechado modular.
6. Os dutos de ar de suprimento e retorno são feitos de folhas de aço galvanizadas, com folhas de plástico de espuma de poliuretano revestidas com materiais retardadores de chama de um lado para obter efeitos práticos de limpeza, térmica e isolamento térmico.
7. Área de produção de oficina GMP> 250lux, corredor> 100lux; A sala de limpeza está equipada com lâmpadas de esterilização ultravioleta, projetadas separadamente do equipamento de iluminação.
8. A caixa da caixa HEPA e a placa de difusor perfuradas são feitas de placa de aço revestida de potência, que não é enferrujada, resistente à corrosão e fácil de limpar.
Estes são apenas alguns requisitos básicos para a sala limpa GMP. As etapas específicas são começar do chão, depois fazer paredes e tetos e depois fazer outro trabalho. Além disso, há um problema com a mudança de ar no workshop GMP, que pode estar intrigante a todos. Alguns não conhecem a fórmula, enquanto outros não sabem como aplicá -la. Como podemos calcular a mudança de ar correta na oficina limpa?
Como calcular a mudança de ar na oficina GMP?
O cálculo da mudança de ar na oficina GMP é dividir o volume total de ar da oferta por hora por volume da sala interna. Depende da sua limpeza do ar. Diferente limpeza do ar terá mudanças de ar diferentes. A limpeza de classe A é um fluxo unidirecional, que não considera a mudança de ar. A limpeza da classe B terá mudanças de ar excedendo 50 vezes por hora; Mais de 25 mudanças de ar por hora na limpeza da classe C; A limpeza da classe D terá troca de ar excedendo 15 vezes por hora; A limpeza da Classe E terá mudanças de ar menos de 12 vezes por hora.
Em suma, os requisitos para a criação de um workshop GMP são muito altos e alguns podem exigir esterilidade. A mudança de ar e a limpeza do ar estão intimamente relacionadas. Em primeiro lugar, é necessário conhecer os parâmetros necessários em todas as fórmulas, como quantas entradas de ar de fornecimento existem, quanto volume de ar é, e a área geral da oficina etc.
Hora de postagem: maio-21-2023