Para construir uma sala limpa de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), não basta escrever apenas uma ou duas frases. É necessário, primeiramente, considerar o projeto científico da edificação, depois realizar a construção passo a passo e, por fim, submeter-se à aprovação. Como construir uma sala limpa de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF)? Apresentaremos as etapas e os requisitos da construção a seguir.
Como fazer uma sala limpa GMP?
1. Os painéis de teto são transitáveis, feitos de material central forte e resistente e de dupla camada de superfície, limpa e brilhante, na cor branco-acinzentada. A espessura é de 50 mm.
2. Os painéis de parede são geralmente feitos de painéis sanduíche compostos de 50 mm de espessura, que se caracterizam por bela aparência, isolamento acústico e redução de ruído, durabilidade e facilidade de renovação, além de serem leves e práticos. Os cantos, portas e janelas das paredes são geralmente feitos de perfis de liga de alumina a ar, que são resistentes à corrosão e possuem alta ductilidade.
3. A oficina GMP usa um sistema de painel de parede sanduíche de aço de dupla face, com a superfície do gabinete alcançando os painéis do teto; Tenha portas e janelas de sala limpa entre o corredor limpo e a oficina limpa; os materiais das portas e janelas precisam ser feitos especialmente de matérias-primas limpas, com um arco de 45 graus para fazer o arco interno do elemento da parede ao teto, o que pode atender aos requisitos e regulamentos de higiene e desinfecção.
4. O piso deve ser revestido com piso autonivelante de resina epóxi ou piso de PVC resistente ao desgaste. Se houver requisitos especiais, como requisitos antiestáticos, pode-se optar por piso eletrostático.
5. A área limpa e a área não limpa na sala limpa GMP devem ser fabricadas com sistema modular fechado.
6. Os dutos de suprimento e retorno de ar são feitos de chapas de aço galvanizado, com folhas de espuma de poliuretano revestidas com materiais retardantes de chamas em um lado para obter efeitos práticos de limpeza, isolamento térmico e térmico.
7. Área de produção da oficina GMP >250Lux, corredor >100Lux; A sala de limpeza é equipada com lâmpadas de esterilização ultravioleta, que são projetadas separadamente do equipamento de iluminação.
8. A caixa HEPA e a placa difusora perfurada são feitas de chapa de aço com revestimento em pó, que não enferruja, é resistente à corrosão e fácil de limpar.
Estes são apenas alguns requisitos básicos para uma sala limpa de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). As etapas específicas são começar pelo piso, depois fazer as paredes e tetos e, por fim, realizar os demais trabalhos. Além disso, há um problema com a troca de ar em uma oficina de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), que pode estar deixando todos confusos. Alguns desconhecem a fórmula, enquanto outros não sabem como aplicá-la. Como podemos calcular a troca de ar correta em uma oficina limpa?
Como calcular a troca de ar na oficina GMP?
O cálculo da troca de ar em oficinas com GMP consiste em dividir o volume total de ar fornecido por hora pelo volume da sala interna. Isso depende da limpeza do ar. Diferentes níveis de limpeza do ar terão diferentes trocas de ar. A limpeza de Classe A é um fluxo unidirecional, que não considera a troca de ar. A limpeza de Classe B terá trocas de ar superiores a 50 vezes por hora; mais de 25 trocas de ar por hora na limpeza de Classe C; a limpeza de Classe D terá trocas de ar superiores a 15 vezes por hora; a limpeza de Classe E terá trocas de ar inferiores a 12 vezes por hora.
Em suma, os requisitos para a criação de uma oficina de BPF são muito elevados, e algumas podem exigir esterilidade. A troca de ar e a limpeza do ar estão intimamente relacionadas. Primeiramente, é necessário conhecer os parâmetros exigidos em todas as fórmulas, como o número de entradas de ar de insuflação, o volume de ar, a área total da oficina, etc.
Data de publicação: 21 de maio de 2023