Reformar uma fábrica de salas limpas antiga não é muito difícil, mas ainda há muitas etapas e considerações a serem feitas. Aqui estão alguns pontos importantes para ter em mente:
1. Passe por uma inspeção de incêndio e instale equipamentos de combate a incêndio.
2. Obtenha a aprovação do corpo de bombeiros local. Assim que todos os projetos forem aprovados, aguarde pacientemente toda a documentação necessária.
3. Obtenha uma licença de planejamento de projeto de construção e uma licença de construção de edifício.
4. Obtenha uma avaliação de impacto ambiental.
Se a instalação for uma sala limpa com boas práticas de fabricação (BPF), a maior parte do equipamento continuará utilizável. Portanto, considerando aspectos científicos e práticos para uma reforma de sala limpa com boas práticas de fabricação, em vez de uma reforma completa, é importante considerar como proceder com essas reformas. Aqui estão algumas soluções resumidas.
1. Primeiro, determine a altura do piso da sala limpa existente e a localização das vigas de suporte. Por exemplo, um projeto de construção de uma sala limpa com boas práticas de fabricação (BPF) farmacêutica mostra que as salas limpas com boas práticas de fabricação (BPF) exigem muito espaço, e plantas industriais de tijolos e concreto e paredes de cisalhamento com espaçamento pequeno entre colunas não podem ser adaptadas.
2. Em segundo lugar, a produção farmacêutica futura será geralmente de classe C, portanto, o impacto geral em salas limpas industriais geralmente não é significativo. No entanto, se materiais inflamáveis e explosivos estiverem envolvidos, atenção especial deve ser dada.
3. Por fim, a maioria das salas limpas GMP que estão passando por reformas estão em uso há muitos anos e suas funções originais variam, portanto, uma nova avaliação da usabilidade e praticidade da planta é necessária.
4. Dadas as condições estruturais específicas das antigas salas limpas industriais, geralmente é impossível considerar integralmente os requisitos de layout do processo do projeto de reforma. Portanto, a implementação científica e oportuna é fundamental para garantir a execução tranquila da reforma. Além disso, o novo layout do projeto de reforma proposto também deve incorporar elementos da estrutura existente.
5. O layout da oficina de carga da sala de máquinas de ar condicionado geralmente considera primeiro a área de produção e, em seguida, a área da sala de máquinas principal, dependendo da situação específica. No entanto, em muitas reformas de salas limpas GMP antigas, os requisitos de carga da sala de máquinas principal são maiores do que os das áreas de produção, portanto, a área da sala de máquinas principal também deve ser considerada.
6. Em relação aos equipamentos, considere a conectividade o máximo possível, como a conectividade entre equipamentos novos e antigos após a reforma e a disponibilidade dos equipamentos antigos. Caso contrário, isso resultará em custos e desperdícios significativos.
Por fim, é importante enfatizar que, se uma sala limpa com boas práticas de fabricação (BPF) precisar de expansão ou reforma, você deve primeiro enviar uma solicitação e solicitar que uma empresa local de avaliação de segurança predial analise seu plano de reforma. Seguir estes procedimentos básicos é suficiente, pois geralmente abrangem reformas completas da planta. Portanto, você pode escolher o método apropriado com base nos requisitos específicos da sua planta.
Horário da publicação: 06/08/2025