- Princípios gerais de projeto
Zoneamento funcional
A sala limpa deve ser dividida em área limpa, área quase limpa e área auxiliar, sendo que as áreas funcionais devem ser independentes e fisicamente isoladas.
O fluxo do processo deve seguir o princípio do fluxo unidirecional para evitar a contaminação cruzada entre pessoal e materiais.
A área central limpa deve estar localizada no centro do edifício ou a favor do vento para reduzir a interferência externa.
Organização do fluxo de ar
Sala limpa com fluxo unidirecional: utiliza fluxo laminar vertical ou horizontal, com velocidade do ar de 0,3 a 0,5 m/s, adequada para cenários que exigem alta limpeza, como nas indústrias de semicondutores e biomedicina.
Sala limpa com fluxo não unidirecional: mantém a limpeza por meio de filtração e diluição eficientes, com uma taxa de ventilação de 15 a 60 vezes por hora, adequada para cenários de limpeza de baixa a média, como alimentos e cosméticos.
Sala limpa com fluxo misto: A área central adota fluxo unidirecional, enquanto as áreas circundantes adotam fluxo não unidirecional, equilibrando custo e eficiência.
Controle de pressão diferencial
A diferença de pressão entre a área limpa e a área não limpa é ≥5Pa, e a diferença de pressão entre a área limpa e a área externa é ≥10Pa.
O gradiente de pressão entre áreas limpas adjacentes deve ser razoável, e a pressão em áreas de alta limpeza deve ser maior do que em áreas de baixa limpeza.
- Requisitos de projeto de classificação industrial
(1). Salas limpas na indústria de semicondutores
aula de limpeza
A área principal do processo (como fotolitografia e corrosão) precisa atender ao nível 1 ou 10 da norma ISO 14644-1, com uma concentração de partículas ≤ 3520 partículas/m3 (0,5 µm), e a limpeza da área auxiliar pode ser flexibilizada para ISO 7 ou 8.
Controle de temperatura e umidade
Temperatura 22±1℃, umidade relativa 40%~60%, utilizando um sistema de ar condicionado com temperatura e umidade constantes.
Design antiestático
O piso adota revestimento epóxi condutivo ou revestimento de PVC antiestático, com um valor de resistência de ≤ 1*10^6Ω.
Os funcionários devem usar roupas e calçados antiestáticos, e a resistência de aterramento do equipamento deve ser ≤12Ω.
Exemplo de layout
A área principal do processo está localizada no centro do edifício, rodeada por salas de equipamentos e salas de testes. Os materiais entram por meio de antecâmaras e o pessoal entra por meio de chuveiros de ar.
O sistema de escape é instalado de forma independente, e os gases de escape são filtrados por um filtro HEPA antes de serem expelidos.
(2). Sala limpa na indústria biofarmacêutica
aula de limpeza
A área de preparação estéril precisa atingir a classe A (ISO 5) e a classe 100 localmente; as áreas de cultura celular e operação bacteriana precisam atingir a classe B (ISO 6), enquanto as áreas auxiliares (como sala de esterilização e armazenamento de materiais) precisam atingir o nível C (ISO 7) ou o nível D (ISO 8).
Requisitos de biossegurança
Experimentos envolvendo microrganismos altamente patogênicos devem ser conduzidos em laboratórios BSL-2 ou BSL-3, equipados com ambiente de pressão negativa, intertravamento de porta dupla e sistema de sprinklers de emergência.
A sala de esterilização deve utilizar material resistente ao fogo e a altas temperaturas, e ser equipada com esterilizadores a vapor ou equipamentos de desinfecção por atomização de peróxido de hidrogênio.
Exemplo de layout
A sala de bactérias e a sala de células são instaladas de forma independente e fisicamente isoladas da área de envase limpa. O material entra pela caixa de passagem, enquanto o pessoal entra pelo vestiário e pela sala de transição; o sistema de exaustão está equipado com filtro HEPA e dispositivo de adsorção de carvão ativado.
(3). Salas limpas na indústria alimentar
aula de limpeza
A sala de embalagens de alimentos precisa atingir um nível de classe 100000 (ISO 8), com uma concentração de partículas de ≤ 3,52 milhões/m3 (0,5 µm).
A sala de processamento de matérias-primas e embalagem de alimentos não prontos para consumo deve atingir o nível da classe 300000 (ISO 9).
Controle de temperatura e umidade
Temperatura entre 18-26℃ e umidade relativa ≤75%, para evitar o crescimento de microrganismos na água condensada.
Exemplo de layout
A área de limpeza (como a sala de embalagem interna) está localizada a favor do vento, enquanto a área de limpeza secundária (como o processamento de matéria-prima) está localizada a favor do vento;
Os materiais entram pela sala de estocagem, enquanto o pessoal entra pelo vestiário e pela área de lavagem e desinfecção das mãos. O sistema de exaustão está equipado com filtros primário e intermediário, e a tela do filtro é substituída regularmente.
(4). Sala limpa na indústria de cosméticos
aula de limpeza
A sala de emulsificação e envase precisa atingir a classe 100000 (ISO 8), e a sala de armazenamento e embalagem de matérias-primas precisa atingir a classe 300000 (ISO 9).
Seleção de materiais
As paredes são revestidas com tinta antimofo ou painéis sanduíche, os pisos são autonivelantes com epóxi e as juntas são seladas. As luminárias são seladas com lâmpadas limpas para evitar o acúmulo de poeira.
Exemplo de layout
A sala de emulsificação e a sala de envase são independentes e equipadas com bancada limpa classe 100; os materiais entram pela caixa de passagem, enquanto o pessoal entra pelo vestiário e chuveiro de ar; o sistema de exaustão está equipado com um dispositivo de adsorção de carvão ativado para remover compostos orgânicos voláteis.
- Parâmetros técnicos gerais
Controle de ruído: Ruído da sala limpa ≤65dB(A), usando ventilador e silenciador de baixo ruído.
Projeto de iluminação: Iluminância média > 500 lx, uniformidade > 0,7, utilizando lâmpada sem sombras ou lâmpada LED limpa.
Volume de ar fresco: Se o volume de ar fresco por pessoa por hora for superior a 40 m³, é necessária a compensação do ar de exaustão e a manutenção da pressão positiva.
Os filtros HEPA são substituídos a cada 6 a 12 meses, os filtros primários e intermediários são limpos mensalmente, os pisos e paredes são limpos e desinfetados semanalmente, as superfícies dos equipamentos são limpas diariamente, as bactérias e partículas em suspensão presentes no ar são detectadas regularmente e os registros são mantidos.
- Projeto de segurança e emergência
Evacuação segura: Cada área limpa em cada andar deve ter pelo menos 2 saídas de segurança, e o sentido de abertura das portas de evacuação deve ser o mesmo da direção de fuga. Uma porta de desvio deve ser instalada no banheiro com chuveiro quando houver mais de 5 pessoas presentes.
Instalações de combate a incêndio: A área limpa utiliza um sistema de extinção de incêndio a gás (como heptafluoropropano) para evitar danos aos equipamentos causados pela água. Está equipada com iluminação de emergência e sinalização de evacuação, com autonomia de energia elétrica superior a 30 minutos.
Resposta a emergências: O laboratório de biossegurança está equipado com rotas de evacuação de emergência e lava-olhos. A área de armazenamento de produtos químicos possui bandejas à prova de vazamentos e materiais absorventes.
Data da publicação: 29/09/2025