Para reduzir a contaminação da área de purificação da sala limpa por poluentes presentes nas embalagens externas dos materiais, as superfícies externas das matérias-primas e materiais auxiliares, materiais de embalagem e outros itens que entram na sala limpa devem ser limpas ou a camada externa deve ser removida na sala de purificação de materiais. Os materiais de embalagem são transferidos por meio de uma caixa de passagem ou colocados em paletes limpos e entram na sala limpa médica através de uma antecâmara.
A sala limpa é um local de produção onde são realizadas operações assépticas, portanto, os itens que entram na sala limpa (incluindo suas embalagens externas) devem estar em estado estéril. Para itens que podem ser esterilizados por calor, uma cabine de esterilização a vapor ou a seco com porta dupla é uma escolha adequada. Para itens esterilizados (como pó estéril), a esterilização térmica não pode ser usada para esterilizar a embalagem externa. Um dos métodos tradicionais é instalar uma câmara de passagem com um dispositivo de purificação e uma lâmpada de desinfecção ultravioleta em seu interior. No entanto, essa abordagem tem efeito limitado na eliminação de contaminantes microbianos superficiais. Os contaminantes microbianos ainda existem em locais onde a luz ultravioleta não chega.
O peróxido de hidrogênio gasoso é atualmente uma boa opção. Ele pode matar esporos bacterianos com eficácia, seca rapidamente e age com agilidade. Durante o processo de desinfecção e esterilização, o peróxido de hidrogênio é reduzido a água e oxigênio. Comparado a outros métodos de esterilização química, não deixa resíduos nocivos e é um método ideal para esterilização de superfícies.
Para bloquear o fluxo de ar entre a sala limpa e a sala de purificação ou esterilização de materiais e manter a diferença de pressão entre elas, a transferência de materiais entre as salas limpas deve passar por uma antecâmara ou caixa de passagem. Se for utilizada uma cabine de esterilização com portas duplas, como as portas de ambos os lados podem ser abertas em momentos diferentes, não há necessidade de instalar uma antecâmara adicional. Em oficinas de produção de produtos eletrônicos, alimentos, produtos farmacêuticos ou suprimentos médicos, etc., é necessário purificar os materiais que entram na sala limpa.
Data da publicação: 10 de abril de 2024