Com o rápido desenvolvimento da indústria farmacêutica e a melhoria contínua dos requisitos de qualidade para a produção farmacêutica, o projeto e a construção de salas limpas farmacêuticas são particularmente críticas.
As salas limpas farmacêuticas não estão apenas relacionadas à eficiência da produção e ao custo dos medicamentos, mas também diretamente relacionados à qualidade e segurança dos medicamentos, o que, por sua vez, afeta a vida e a saúde das pessoas. Portanto, o entendimento profundo dos princípios de design, pontos de construção e desafios técnicos e de gerenciamento das salas limpas farmacêuticas é de grande importância para garantir a segurança, eficácia e estabilidade da produção farmacêutica.
O seguinte autor fará uma resposta científica popular simples ao design e construção de salas limpas farmacêuticas de três aspectos: Princípios de design das salas limpas; Pontos de construção de salas limpas; Tecnologia e gerenciamento.
1. Princípios de projeto de salas limpas farmacêuticas
Princípio funcional: o design das salas limpas farmacêuticas deve primeiro atender às necessidades dos processos de produção e garantir o progresso suave do processo de produção. Isso inclui layout espacial razoável, configuração de equipamentos e design de logística.
Princípio da limpeza: o principal requisito das salas limpas farmacêuticas é manter alta limpeza para impedir a invasão de poluentes, como microorganismos e poeira. Portanto, no design, é necessário adotar um sistema de purificação de ar eficiente, organização razoável do fluxo de ar e uma estrutura de construção com bom desempenho de vedação.
Princípio de Segurança: O design da planta deve considerar completamente as medidas de segurança, como prevenção de incêndio, prevenção de explosão e anti-póisões, para garantir a segurança pessoal e a segurança do equipamento durante o processo de produção.
Princípio da flexibilidade: Com a atualização e desenvolvimento contínuos dos processos de produção, o design de salas limpas farmacêuticas deve ter certa flexibilidade e escalabilidade para se adaptar a possíveis mudanças no futuro.
Princípio econômico: Na premissa de atender aos requisitos funcionais, limpos e de segurança, os custos de construção e operação devem ser reduzidos o máximo possível para melhorar os benefícios econômicos.
2. Pontos -chave para a construção de salas limpas farmacêuticas
Projeto da estrutura de construção: A estrutura de construção da planta deve ser forte e durável, com boa vedação e estabilidade. Ao mesmo tempo, as necessidades de instalação, manutenção e substituição do equipamento devem ser levadas em consideração, e a estrutura de carga, teto e piso devem ser razoavelmente projetados.
Sistema de purificação de ar: O sistema de purificação de ar é a instalação principal das salas limpas farmacêuticas, e seu design e seleção afetam diretamente a limpeza da planta. As tecnologias de purificação do ar comumente usadas incluem filtração primária, filtração de eficiência média e filtração de alta eficiência, etc., e as combinações apropriadas devem ser selecionadas de acordo com as necessidades reais.
Organização do fluxo de ar: a organização razoável do fluxo de ar é a chave para manter a limpeza da sala limpa. O design precisa levar em consideração fatores, como localização, velocidade e direção do suprimento de ar, retorno de ar e ar de exaustão para garantir que o fluxo de ar seja uniforme, estável e não propenso a correntes de Foucault e Corners Dead.
Decoração da sala limpa: Os materiais de decoração da sala limpa devem ter boa limpeza, resistência à corrosão e resistência ao fogo. Os materiais de decoração comumente usados incluem o painel de salas limpas, a autonivelamento da resina epóxi, etc. e os materiais apropriados devem ser selecionados de acordo com as necessidades reais e os níveis de limpeza.
Instalações auxiliares: As salas limpas farmacêuticas também devem estar equipadas com instalações auxiliares correspondentes, como vestiários, banheiros, chuveiros de ar etc., para garantir que os funcionários atendam aos padrões de limpeza correspondentes antes de entrar na área limpa.
3. Desafios técnicos e de gerenciamento
Desafios técnicos: a construção de salas limpas farmacêuticas envolve conhecimento e tecnologia em vários campos profissionais, como design arquitetônico, purificação do ar, controle automático etc. Na construção real, esses conhecimentos profissionais precisam ser organicamente combinados para garantir a limpeza e a eficiência da produção de o workshop.
Desafios de gestão: o gerenciamento de salas limpas farmacêuticas envolve vários aspectos, como treinamento de pessoal, manutenção de equipamentos, monitoramento ambiental etc. Para garantir a operação normal da fábrica e a qualidade e a segurança da produção de medicamentos, é necessário estabelecer um Sistema de gerenciamento completo e plano de emergência para garantir que todas as medidas sejam efetivamente implementadas.
Horário de postagem: fevereiro-19-2025