Ao projetar uma sala limpa GMP de alimentos, o fluxo de pessoas e materiais deve ser separado, para que mesmo que haja contaminação no corpo, ela não seja transmitida ao produto, e o mesmo vale para o produto.
Princípios a serem observados
1. Operadores e materiais que entram na área limpa não podem compartilhar a mesma entrada. Os canais de entrada do operador e do material devem ser fornecidos separadamente. Se as matérias-primas, materiais auxiliares e materiais de embalagem que entram em contato direto com os alimentos forem embalados de forma confiável, não causarão contaminação entre si e o fluxo do processo for razoável, em princípio, uma entrada poderá ser usada. Para materiais e resíduos que possam poluir o meio ambiente, como carvão ativado e resíduos utilizados ou gerados durante o processo produtivo, devem ser instaladas entradas e saídas especiais para evitar a contaminação de matérias-primas, materiais auxiliares ou materiais de embalagem interna. É melhor configurar entradas e saídas separadas para materiais que entram na área limpa e produtos acabados enviados para fora da área limpa.
2. Os operadores e os materiais que entram na área limpa devem criar as suas próprias salas de purificação ou tomar as medidas de purificação correspondentes. Por exemplo, os operadores podem entrar na área de produção limpa através da câmara de ar após tomar banho, usar roupas de trabalho limpas (incluindo toucas, sapatos de trabalho, luvas, máscaras, etc.), tomar banho de ar, lavar as mãos e desinfetar as mãos. Os materiais podem entrar na área limpa através da eclusa de ar ou da caixa de passagem após a retirada da embalagem externa, ducha de ar, limpeza de superfície e desinfecção.
3. Para evitar a contaminação dos alimentos por fatores externos, ao projetar o layout dos equipamentos de processo, apenas equipamentos, instalações e salas de armazenamento de materiais relacionados à produção devem ser instalados na área de produção limpa. Instalações auxiliares públicas, como compressores, cilindros, bombas de vácuo, equipamentos de remoção de poeira, equipamentos de desumidificação e exaustores de gás comprimido, devem ser instaladas na área de produção geral, desde que os requisitos do processo permitam. A fim de prevenir eficazmente a contaminação cruzada entre alimentos, alimentos de diferentes especificações e variedades não podem ser produzidos na mesma sala limpa ao mesmo tempo. Por esta razão, seus equipamentos de produção devem ser dispostos em uma sala limpa separada.
4. Ao projetar uma passagem em área limpa, certifique-se de que a passagem atinja diretamente cada posição de produção, armazenamento intermediário ou de material de embalagem. As salas de operação ou depósitos de outros postos não podem ser utilizadas como passagem de materiais e operadores para entrada neste posto, e equipamentos tipo forno não podem ser utilizados como passagem de pessoal. Isto pode prevenir eficazmente a contaminação cruzada de diferentes tipos de alimentos causada pelo transporte de materiais e pelo fluxo do operador.
5. Sem afetar o fluxo do processo, as operações do processo e o layout do equipamento, se os parâmetros do sistema de ar condicionado das salas cirúrgicas limpas adjacentes forem os mesmos, as portas podem ser abertas nas paredes divisórias, as caixas de passagem podem ser abertas ou as correias transportadoras podem ser configurado para transferir materiais. Tente usar menos ou nenhuma passagem compartilhada fora da sala de operação limpa.
6. Caso as posições de britagem, peneiramento, compressão, enchimento, secagem API e outras posições que geram grandes quantidades de pó não possam ser totalmente fechadas, além dos dispositivos necessários de captura e remoção de pó, também deve ser projetada uma sala de frente de operação. Para evitar a contaminação de salas adjacentes ou passagens compartilhadas. Além disso, para posições com grande quantidade de dissipação de calor e umidade, como preparação de lama de preparação sólida e preparação de concentração de injeção, além de projetar um dispositivo de remoção de umidade, uma sala frontal também pode ser projetada para evitar afetar a operação do adjacente sala limpa devido à grande dissipação de umidade e dissipação de calor e parâmetros de ar condicionado ambiente.
7. É melhor separar os elevadores para transporte de materiais e elevadores em fábricas com várias salas. Pode facilitar o layout do fluxo de pessoal e de materiais. Porque os elevadores e poços são uma grande fonte de poluição e o ar nos elevadores e poços é difícil de purificar. Portanto, não é adequado instalar elevadores em áreas limpas. Se devido a requisitos especiais do processo ou limitações da estrutura do edifício da fábrica, o equipamento do processo precisar ser organizado tridimensionalmente e os materiais precisarem ser transportados de cima para baixo ou de baixo para cima em uma área limpa por elevador, uma câmara de descompressão deve ser instalado entre o elevador e a área de produção limpa. Ou projete outras medidas para garantir a limpeza do ar na área de produção.
8. Depois que as pessoas entram na oficina através do primeiro vestiário e do segundo vestiário, e os objetos entram na oficina através da passagem de fluxo de materiais e a passagem de fluxo de pessoal na sala limpa GMP são inseparáveis. Todos os materiais são processados por pessoas. A operação não é tão rigorosa depois de entrar.
9. A passagem do fluxo de pessoal deverá também ser projetada tendo em conta a área total e a utilização de mercadorias. Alguns vestiários, salas de buffer, etc. de alguns funcionários da empresa são projetados para apenas alguns metros quadrados e o espaço real para troca de roupas é pequeno.
10. É necessário evitar efetivamente a interseção do fluxo de pessoal, fluxo de materiais, fluxo de equipamentos e fluxo de resíduos. É impossível garantir a racionalidade perfeita no processo de design real. Haverá vários tipos de oficinas de produção colineares e diferentes modos de trabalho de equipamentos.
11. O mesmo se aplica à logística. Haverá vários riscos. Os procedimentos de mudança não são padronizados, o acesso aos materiais não é padronizado e alguns podem ter rotas de fuga mal concebidas. Se ocorrerem desastres como terremotos e incêndios, quando você estiver em uma área de conservas ou em um local próximo onde precise trocar de roupa várias vezes, é na verdade muito perigoso porque o espaço projetado pela sala limpa GMP é estreito e não há fuga especial janela ou peça quebrável.
Horário da postagem: 26 de setembro de 2023