Ao projetar uma sala limpa GMP de alimentos, o fluxo para pessoas e material deve ser separado, de modo que, mesmo que haja contaminação no corpo, ele não será transmitido ao produto e o mesmo é verdadeiro para o produto.
Princípios a serem observados
1. Os operadores e materiais que entram na área limpa não podem compartilhar a mesma entrada. Os canais de entrada do operador e material devem ser fornecidos separadamente. Se as matérias -primas e materiais auxiliares e materiais de embalagem que entrarem em contato diretamente com os alimentos forem embalados com segurança, não causarão contaminação um ao outro e o fluxo do processo for razoável; em princípio, uma entrada pode ser usada. Para materiais e resíduos que provavelmente poluem o ambiente, como carbono ativado e resíduos utilizados ou gerados durante o processo de produção, entradas e saídas especiais devem ser configuradas para evitar a contaminação de matérias -primas, materiais auxiliares ou materiais de embalagem interna. É melhor configurar entradas e saídas separadas para materiais que entram em área limpa e produtos acabados enviados para fora da área limpa.
2. Os operadores e materiais que entram na área limpa devem montar suas próprias salas de purificação ou tomar medidas de purificação correspondentes. Por exemplo, os operadores podem entrar na área de produção limpa através da câmara de ar depois de tomar um banho, vestindo roupas de trabalho limpas (incluindo bonés de trabalho, sapatos de trabalho, luvas, máscaras etc.), banho de ar, lavando as mãos e a desinfecção das mãos. Os materiais podem entrar na área limpa através da trava de ar ou da caixa de passagem após a retirada da embalagem externa, o banho de ar, a limpeza da superfície e a desinfecção.
3. Para evitar a contaminação dos alimentos por fatores externos, ao projetar o layout do equipamento de processo, apenas equipamentos relacionados à produção, instalações e salas de armazenamento de materiais devem ser configurados na área de produção limpa. Instalações auxiliares públicas, como compressores, cilindros, bombas de vácuo, equipamentos de remoção de poeira, equipamentos de desumidificação, ventiladores de exaustão para gás comprimido devem ser organizados na área de produção geral, desde que os requisitos do processo permitirem. Para impedir efetivamente a contaminação cruzada entre os alimentos, alimentos de diferentes especificações e variedades não podem ser produzidos na mesma sala limpa ao mesmo tempo. Por esse motivo, seu equipamento de produção deve ser organizado em uma sala limpa separada.
4. Ao projetar uma passagem em área limpa, verifique se a passagem atinge diretamente cada posição de produção, intermediário ou armazenamento de material de embalagem. As salas de operação ou salas de armazenamento de outros postes não podem ser usadas como passagens para materiais e operadores entrarem nesta postagem, e o equipamento semelhante ao forno não pode ser usado como passagens para o pessoal. Isso pode efetivamente impedir a contaminação cruzada de diferentes tipos de alimentos causados pelo transporte de material e fluxo do operador.
5. Sem afetar o fluxo do processo, operações de processo e o layout do equipamento, se os parâmetros do sistema de ar condicionado de salas de operações limpas adjacentes forem as mesmas, as portas podem ser abertas nas paredes da partição, as caixas de passagem podem ser abertas ou os cintos de transmissão podem ser configurado para transferir materiais. Tente usar menos ou nenhuma passagem compartilhada fora da sala de operação limpa.
6. Se o esmagamento, peneiração, comprimidos, preenchimento, secagem da API e outras posições que geram grandes quantidades de poeira não podem ser totalmente fechadas, além da captura de poeira necessária e dos dispositivos de remoção de poeira, uma sala da frente de operação também deve ser projetada. Para evitar a contaminação de salas adjacentes ou passarelas compartilhadas. Além disso, para posições com uma grande quantidade de dissipação de calor e umidade, como preparação de pasta de preparação sólida e preparação da concentração de injeção, além de projetar um dispositivo de remoção de umidade, uma sala da frente também pode ser projetada para evitar afetar a operação do adjacente Sala limpa devido à grande dissipação de umidade e dissipação de calor e parâmetros de ar condicionado ambiente.
7. É melhor separar os elevadores para transportar materiais e elevadores em fábricas de várias salas. Pode facilitar o layout do fluxo de pessoal e o fluxo do material. Como elevadores e eixos são uma grande fonte de poluição, e o ar em elevadores e eixos é difícil de purificar. Portanto, não é adequado instalar elevadores em áreas limpas. Se devido a requisitos especiais do processo ou limitações da estrutura de construção da fábrica, o equipamento de processo precisa ser organizado tridimensionalmente, e os materiais precisam ser transportados de cima para baixo ou inferior para cima em área limpa por elevador, uma câmara de ar. deve ser instalado entre o elevador e a área de produção limpa. Ou projete outras medidas para garantir a limpeza do ar na área de produção.
8. Depois que as pessoas entram no workshop durante a primeira sala de troca e a segunda sala de troca, e os objetos entram no workshop através da passagem de fluxo de material e a passagem de fluxo de pessoal na sala limpa do GMP é inseparável. Todos os materiais são processados pelas pessoas. A operação não é tão rigorosa depois de entrar.
9. A passagem do fluxo de pessoal também deve ser projetada, levando em consideração a área total e o uso de mercadorias. Alguns vestiários da equipe da empresa trocam, salas de buffer etc. são projetadas para apenas alguns metros quadrados, e o espaço real para trocar de roupa é pequeno.
10. É necessário evitar efetivamente a interseção do fluxo de pessoal, fluxo de material, fluxo de equipamentos e fluxo de resíduos. É impossível garantir uma racionalidade perfeita no processo de design real. Haverá vários tipos de oficinas de produção colineares e diferentes modos de trabalho de equipamento.
11. O mesmo vale para a logística. Haverá vários riscos. Os procedimentos em mudança não são padronizados, o acesso aos materiais não é padronizado e alguns podem ter rotas de fuga mal projetadas. Se ocorrem desastres como terremotos e incêndios, quando você está em uma área de conservas ou em um local próximo, onde precisa trocar de roupa várias vezes, é realmente muito perigoso porque o espaço projetado pela sala limpa GMP é estreita e não há fuga especial janela ou parte quebrável.
Tempo de postagem: 26-2023 de setembro