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Quais são os requisitos padrão para a construção de salas limpas?

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Com o desenvolvimento e a aplicação contínuos da ciência e da tecnologia, a demanda por salas limpas industriais em todos os setores também está aumentando. Para manter a qualidade do produto, garantir a segurança da produção e melhorar a competitividade, as empresas industriais precisam construir salas limpas. O autor apresentará em detalhes os requisitos padrão para salas limpas, abordando aspectos como nível de exigência, projeto, requisitos de equipamentos, layout, construção, aceitação, precauções, etc.

1. Padrões de seleção de locais para salas limpas

A seleção do local para uma sala limpa deve levar em consideração diversos fatores, principalmente os seguintes aspectos:

(1) Fatores ambientais: A oficina deve estar longe de fontes de poluição, como fumaça, ruído, radiação eletromagnética, etc., e ter boas condições de ventilação natural.

(2). Fatores humanos: A oficina deve estar longe de vias de tráfego intenso, centros urbanos, restaurantes, banheiros e outras áreas de tráfego intenso e alto nível de ruído.

(3). Fatores meteorológicos: Considere o terreno circundante, as formas do relevo, o clima e outros fatores naturais, e não deve estar em áreas de tempestades de poeira e areia.

(4). Condições de abastecimento de água, energia elétrica e gás: São necessárias boas condições básicas, como abastecimento de água, gás, energia elétrica e telecomunicações.

(5). Fatores de segurança: A oficina deve estar localizada em uma área relativamente segura para evitar a influência de fontes de poluição e fontes perigosas.

(6). Área e altura do edifício: A escala e a altura da oficina devem ser moderadas para melhorar o efeito de ventilação e reduzir o custo de equipamentos avançados.

2. Requisitos de projeto para salas limpas

(1). Requisitos da estrutura do edifício: A estrutura do edifício da sala limpa deve ter características de ser à prova de poeira, à prova de vazamentos e à prova de infiltração para garantir que poluentes externos não entrem na oficina.

(2). Requisitos do piso: O piso deve ser plano, livre de poeira e fácil de limpar, e o material deve ser resistente ao desgaste e antiestático.

(3). Requisitos de parede e teto: A parede e o teto devem ser planos, livres de poeira e fáceis de limpar, e o material deve ser resistente ao desgaste e antiestático.

(4). Requisitos de portas e janelas: As portas e janelas da sala limpa devem ser bem vedadas para impedir a entrada de ar externo e poluentes na oficina.

(5). Requisitos do sistema de ar condicionado: De acordo com o nível da sala limpa, o sistema de ar condicionado apropriado deve ser selecionado para garantir o fornecimento e a circulação de ar limpo.

(6). Requisitos do sistema de iluminação: O sistema de iluminação deve atender às necessidades de iluminação da sala limpa, evitando calor excessivo e eletricidade estática.

(7) Requisitos do sistema de exaustão: O sistema de exaustão deve ser capaz de remover eficazmente os poluentes e os gases de escape na oficina limpa para garantir a circulação e a limpeza do ar na oficina.

3. Requisitos para funcionários de oficina limpa

(1) Treinamento: Todos os funcionários da sala limpa devem receber treinamento relevante em operação e limpeza de salas limpas e compreender os requisitos padrão e os procedimentos operacionais da sala limpa.

(2) Vestuário: Os funcionários devem usar equipamentos de proteção individual, como roupas de trabalho, luvas, máscaras, etc., que atendam aos padrões da sala limpa para evitar a contaminação do pessoal na oficina.

(3) Especificações operacionais: Os funcionários devem trabalhar de acordo com os procedimentos operacionais da sala limpa para evitar poeira e poluentes excessivos.

4. Requisitos de equipamentos para salas limpas

(1) Seleção de equipamentos: Selecione equipamentos que atendam aos padrões da sala limpa para garantir que o próprio equipamento não gere muita poeira e poluentes.

(2) Manutenção de equipamentos: Realizar manutenção regular nos equipamentos para garantir o funcionamento normal e os requisitos de limpeza dos mesmos.

(3) Layout do equipamento: Distribua o equipamento de forma razoável para garantir que o espaçamento e os canais entre o equipamento atendam aos requisitos padrão da sala limpa.

5. Princípios de layout de salas limpas

(1). A oficina de produção é o componente principal da sala limpa e deve ser gerenciada de forma unificada, e o ar limpo deve ser emitido para os canais circundantes com baixa pressão de ar.

(2). A área de inspeção e a área de operação devem ser separadas e as operações não devem ser realizadas na mesma área.

(3). Os níveis de limpeza das áreas de inspeção, operação e embalagem devem ser diferentes e diminuir camada por camada.

(4). A sala limpa deve ter um determinado intervalo de desinfecção para evitar contaminação cruzada, e a sala de desinfecção deve usar filtros de ar de diferentes níveis de limpeza.

(5). É proibido fumar e mascar chiclete na sala limpa para manter a oficina limpa.

6. Requisitos de limpeza para salas limpas

(1). Limpeza regular: A sala limpa deve ser limpa regularmente para remover poeira e poluentes da oficina.

(2). Procedimentos de limpeza: Desenvolver procedimentos de limpeza e esclarecer os métodos de limpeza, frequência e pessoas responsáveis.

(3). Registros de limpeza: Registre o processo e os resultados da limpeza para garantir a eficácia e a rastreabilidade da limpeza.

7. Requisitos de monitoramento de salas limpas

(1). Monitoramento da qualidade do ar: Monitore regularmente a qualidade do ar na sala limpa para garantir que os requisitos de limpeza sejam atendidos.

(2). Monitoramento da limpeza da superfície: Monitore regularmente a limpeza das superfícies na sala limpa para garantir que os requisitos de limpeza sejam atendidos.

(3). Registros de monitoramento: Registre os resultados do monitoramento para garantir a eficácia e a rastreabilidade do monitoramento.

8. Requisitos de aceitação de salas limpas

(1). Padrões de aceitação: De acordo com o nível da sala limpa, formule os padrões de aceitação correspondentes.

(2). Procedimentos de aceitação: Esclarecer os procedimentos de aceitação e as pessoas responsáveis ​​para garantir a precisão e rastreabilidade da aceitação.

(3). Registros de aceitação: Registre o processo e os resultados da aceitação para garantir a eficácia e a rastreabilidade da aceitação.

9. Requisitos de gerenciamento de mudanças em salas limpas

(1). Pedido de alteração: Para qualquer alteração na sala limpa, um pedido de alteração deve ser submetido e só pode ser implementado após aprovação.

(2). Registros de mudança: Registre o processo de mudança e os resultados para garantir a eficácia e a rastreabilidade da mudança.

10. Precauções

(1) Durante a operação da sala limpa, deve-se prestar atenção ao tratamento de situações de emergência, como falhas de energia, vazamentos de ar e vazamentos de água, a qualquer momento, para garantir o funcionamento normal do ambiente de produção.

(2) Os operadores de oficinas devem receber formação profissional, especificações de operação e manuais de operação, implementar rigorosamente os procedimentos de operação e as medidas de segurança de operação e melhorar as suas competências de operação e o seu sentido de responsabilidade.

(3). Inspecionar e manter regularmente a sala limpa, registrar dados de gerenciamento e verificar regularmente indicadores ambientais, como limpeza, temperatura, umidade e pressão.

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Data da publicação: 16 de junho de 2025