Uma sala limpa refere-se a um espaço bem vedado onde parâmetros como pureza do ar, temperatura, umidade, pressão e ruído são controlados conforme necessário. Salas limpas são amplamente utilizadas em indústrias de alta tecnologia, como semicondutores, eletrônicos, farmacêutica, aviação, aeroespacial e biomedicina. De acordo com a versão de 2010 das BPF, a indústria farmacêutica divide as áreas limpas em quatro níveis: A, B, C e D, com base em indicadores como pureza do ar, pressão atmosférica, volume de ar, temperatura e umidade, ruído e conteúdo microbiano.
Sala limpa Classe A
A sala limpa Classe A, também conhecida como sala limpa classe 100 ou sala ultralimpa, é uma das salas limpas mais limpas. Ela pode controlar o número de partículas por pé cúbico no ar para menos de 35,5, ou seja, o número de partículas maiores ou iguais a 0,5 µm por metro cúbico de ar não pode exceder 3.520 (estáticas e dinâmicas). A sala limpa Classe A tem requisitos muito rigorosos e exige o uso de filtros HEPA, controle de pressão diferencial, sistemas de circulação de ar e sistemas de controle de temperatura e umidade constantes para atingir seus altos requisitos de limpeza. A sala limpa Classe A é uma área operacional de alto risco. Como área de enchimento, área onde barris de rolha de borracha e recipientes de embalagem abertos em contato direto com preparações estéreis e área para operações de montagem ou conexão assépticas. Usado principalmente em processamento de microeletrônica, biofarmacêutica, fabricação de instrumentos de precisão, aeroespacial e outros campos.
Sala limpa classe B
A sala limpa Classe B também é chamada de sala limpa Classe 100. Seu nível de limpeza é relativamente baixo, com um número de partículas maior ou igual a 0,5 µm por metro cúbico de ar podendo atingir de 3520 (estáticas) a 352000 (dinâmicas). Filtros HEPA e sistemas de exaustão são utilizados para controlar a umidade, a temperatura e a diferença de pressão do ambiente interno. A sala limpa Classe B refere-se à área de fundo onde se localiza a área limpa Classe A para operações de alto risco, como preparação e envase assépticos. É utilizada principalmente em biomedicina, indústria farmacêutica, máquinas de precisão e fabricação de instrumentos, entre outras áreas.
Sala limpa classe C
A sala limpa Classe C também é chamada de sala limpa Classe 10.000. Seu nível de limpeza é relativamente baixo, com um número de partículas maior ou igual a 0,5 µm por metro cúbico de ar podendo chegar a 352.000 (estáticas) e 352.000 (dinâmicas). Filtros HEPA, controle de pressão positiva, circulação de ar, controle de temperatura e umidade, entre outras tecnologias, são utilizados para atingir seus padrões específicos de limpeza. A sala limpa Classe C é utilizada principalmente em indústrias farmacêuticas, de dispositivos médicos, de máquinas de precisão e de componentes eletrônicos, entre outras.
Sala limpa classe D
A sala limpa Classe D também é chamada de sala limpa Classe 100.000. Seu nível de limpeza é relativamente baixo, permitindo 3.520.000 partículas maiores ou iguais a 0,5 µm por metro cúbico de ar (estático). Filtros HEPA comuns e sistemas básicos de controle de pressão positiva e circulação de ar são geralmente utilizados para controlar o ambiente interno. A sala limpa Classe D é usada principalmente na produção industrial em geral, processamento e embalagem de alimentos, impressão, armazenagem e outros setores.
Diferentes tipos de salas limpas têm seu próprio escopo de aplicação e são selecionados e utilizados de acordo com as necessidades reais. Em aplicações práticas, o controle ambiental de salas limpas é uma tarefa muito importante, envolvendo a consideração abrangente de múltiplos fatores. Somente um projeto e uma operação científicos e razoáveis podem garantir a qualidade e a estabilidade do ambiente de uma sala limpa.
Horário da publicação: 27/06/2025