É muito problemático construir uma sala limpa GMP. Não apenas requer poluição zero, mas também muitos detalhes que não podem ser errados, o que levará mais tempo do que outros projetos. Os requisitos do cliente, etc, afetarão diretamente o período de construção.
Quanto tempo leva para construir uma oficina GMP?
1. Em primeiro lugar, depende da área total do workshop GMP e dos requisitos específicos para a tomada de decisões. Para aqueles com uma área de cerca de 1000 metros quadrados e 3000 metros quadrados, leva cerca de 2 meses, enquanto leva cerca de 3-4 meses para os maiores.
2. Em segundo lugar, a criação de um workshop de produção de embalagem GMP também é difícil se você deseja economizar custos. Recomenda -se encontrar uma empresa de engenharia de sala limpa para ajudá -lo a planejar e projetar.
3. Os workshops de GMP são usados na indústria farmacêutica, indústria de alimentos, produtos para cuidados com a pele e outras indústrias de manufatura. Primeiro, todos os workshops de produção devem ser sistematicamente divididos de acordo com os regulamentos de fluxo e produção de produção. O planejamento da área deve garantir que seja eficaz e compacto para evitar interferir a passagem do pessoal e a passagem de carga; Planeje o layout de acordo com o fluxo de produção e reduza o fluxo de produção tortuoso.
- As salas limpas da classe 10000 e da classe 100000 GMP para máquinas, equipamentos e utensílios podem ser organizados em área limpa. As salas mais altas da classe 100 e da classe 1000 devem ser construídas fora da área limpa, e seu nível limpo pode ser um nível inferior ao da área de produção; Os quartos para limpeza, armazenamento e manutenção especiais de ferramentas não são adequados para construir em áreas de produção limpas; O nível limpo da limpeza de roupas limpas e as salas de secagem geralmente pode ser um nível menor que o da área de produção, enquanto o nível limpo das salas de classificação e esterilização de roupas de teste estéril deve ser o mesmo da área de produção.
- Não é fácil construir uma fábrica GMP completa, pois ela não apenas precisa considerar o tamanho e a área da fábrica, mas também precisa ser corrigido de acordo com diferentes ambientes.
Quantas etapas existem no edifício da sala limpa GMP?
1. Equipamento de processo
Deve haver uma área total suficiente da fábrica de GMP disponível para fabricação e inspeção de qualidade para manter excelentes água, eletricidade e suprimento de gás. De acordo com os regulamentos sobre tecnologia e qualidade de processamento, o nível limpo da área de produção é geralmente dividido na Classe 100, Classe 1000, Classe 10000 e Classe 100000. A área limpa deve manter a pressão positiva.
2. Requisitos de produção
(1). O layout do edifício e o planejamento espacial devem ter capacidade de coordenação moderada, e a sala limpa principal do GMP não é adequada para selecionar a parede interna e externa de carga.
(2). As áreas limpas devem ser equipadas com intercalar técnico ou becos para layout de dutos de ar e vários dutos.
(3). A decoração de áreas limpas deve usar matérias -primas com excelente desempenho de vedação e deformação mínima devido a mudanças de temperatura e umidade ambiental.
3. Requisitos de construção
(1). A superfície da estrada da oficina GMP deve ser abrangente, plana, livre de lacunas, resistente à abrasão, resistente à corrosão, resistente à colisão, não fácil de acumular indução eletrostática e fácil de remover poeira.
(2). A decoração de superfície interna dos dutos de escape, os dutos de ar de retorno e os dutos de ar de suprimento devem ser 20% consistentes com todo o software do sistema de retorno e fornecimento de ar e fácil de remover poeira.
(3). Ao considerar vários pipelines internos, luminárias de iluminação, tomadas de ar e outras instalações públicas, devem evitar a posição que não pode ser limpa durante o projeto e a instalação.
Em suma, os requisitos para oficinas GMP são maiores que os dos comuns. De fato, cada estágio da construção é diferente e os pontos envolvidos são diferentes. Precisamos concluir os padrões correspondentes de acordo com cada etapa.
Hora de postagem: maio-21-2023