É muito problemático construir uma sala limpa GMP. Não requer apenas poluição zero, mas também muitos detalhes que não podem ser errados, o que levará mais tempo do que outros projetos. As exigências do cliente, etc. afetarão diretamente o período de construção.
Quanto tempo leva para construir um workshop de GMP?
1. Em primeiro lugar, depende da área total do workshop de BPF e dos requisitos específicos para a tomada de decisões. Para aqueles com uma área de cerca de 1.000 metros quadrados e 3.000 metros quadrados, leva cerca de 2 meses, enquanto para os maiores leva cerca de 3-4 meses.
2. Em segundo lugar, construir uma oficina de produção de embalagens GMP também é difícil se você quiser economizar custos. Recomenda-se encontrar uma empresa de engenharia de salas limpas para ajudá-lo a planejar e projetar.
3. As oficinas de GMP são usadas na indústria farmacêutica, indústria alimentícia, produtos para cuidados com a pele e outras indústrias de manufatura. Primeiro, todas as oficinas de produção devem ser sistematicamente divididas de acordo com o fluxo de produção e os regulamentos de produção. O planejamento da área deve garantir que seja eficaz e compacto para evitar interferência na passagem de pessoal e de carga; Planeje o layout de acordo com o fluxo de produção e reduza o fluxo tortuoso de produção.
- As salas limpas classe 10000 e classe 100000 GMP para máquinas, equipamentos e utensílios podem ser organizadas dentro de uma área limpa. As salas limpas de classe superior 100 e classe 1000 devem ser construídas fora da área limpa, e seu nível de limpeza pode ser um nível inferior ao da área de produção; As salas para limpeza, armazenamento e manutenção de ferramentas especiais não são adequadas para construção em áreas de produção limpa; O nível de limpeza das salas limpas de limpeza e secagem de roupas pode geralmente ser um nível inferior ao da área de produção, enquanto o nível de limpeza das salas de classificação e esterilização de roupas de teste estéreis deve ser o mesmo da área de produção.
- Não é fácil construir uma fábrica GMP completa, pois além de considerar o tamanho e a área da fábrica, ela também precisa ser corrigida de acordo com os diferentes ambientes.
Quantos estágios existem na construção de salas limpas GMP?
1. Equipamento de processo
Deve haver uma área total suficiente de fábrica de GMP disponível para fabricação e inspeção de qualidade para manter um excelente abastecimento de água, eletricidade e gás. De acordo com os regulamentos sobre tecnologia e qualidade de processamento, o nível limpo da área de produção é geralmente dividido em classe 100, classe 1000, classe 10000 e classe 100000. A área limpa deve manter pressão positiva.
2. Requisitos de produção
(1). O layout do edifício e o planejamento espacial devem ter capacidade de coordenação moderada, e a sala limpa principal do GMP não é adequada para selecionar paredes estruturais internas e externas.
(2). As áreas limpas devem ser equipadas com intercamadas técnicas ou becos para disposição de dutos de ar e tubulações diversas.
(3) . A decoração de áreas limpas deve utilizar matérias-primas com excelente desempenho de vedação e mínima deformação devido às mudanças de temperatura e umidade ambiental.
3. Requisitos de construção
(1). A superfície da estrada da oficina GMP deve ser abrangente, plana, sem lacunas, resistente à abrasão, resistente à corrosão, resistente a colisões, difícil de acumular indução eletrostática e fácil de remover poeira.
(2) . A decoração da superfície interna dos dutos de exaustão, dutos de retorno de ar e dutos de fornecimento de ar deve ser 20% consistente com todos os softwares do sistema de retorno e fornecimento de ar e fácil de remover a poeira.
(3) . Ao considerar várias tubulações internas, luminárias, saídas de ar e outras instalações públicas, deve-se evitar posições que não possam ser limpas durante o projeto e a instalação.
Em suma, os requisitos para workshops de BPF são mais elevados do que os normais. Na verdade, cada etapa da construção é diferente e os pontos envolvidos são diferentes. Precisamos completar os padrões correspondentes de acordo com cada etapa.
Horário da postagem: 21 de maio de 2023