Após o comissionamento no local com a norma classe 10000, parâmetros como volume de ar (número de trocas de ar), diferença de pressão e bactérias de sedimentação atendem aos requisitos de projeto (GMP), e apenas um item de detecção de partículas de poeira não foi qualificado (classe 100000). Os resultados da medição do contador mostraram que partículas grandes excederam o padrão, principalmente partículas de 5 μm e 10 μm.
1. Análise de falhas
A razão para partículas grandes excederem o padrão geralmente ocorre em salas limpas de alta limpeza. Se o efeito de purificação da sala limpa não for bom, isso afetará diretamente os resultados dos testes. Através da análise de dados de volume de ar e da experiência anterior em engenharia, os resultados teóricos dos testes de algumas salas devem ser de classe 1000. A análise preliminar é apresentada a seguir:
①. O trabalho de limpeza não está de acordo com o padrão.
2. Há vazamento de ar na estrutura do filtro HEPA.
3. O filtro HEPA está com vazamento.
④. Pressão negativa na sala limpa.
⑤. O volume de ar não é suficiente.
⑥. O filtro do aparelho de ar condicionado está entupido.
⑦. O filtro de ar fresco está bloqueado.
Com base na análise acima, a organização organizou uma equipe para testar novamente o estado da sala limpa e constatou que o volume de ar, a diferença de pressão, etc., atendiam aos requisitos de projeto. A limpeza de todas as salas limpas era de classe 100.000, e as partículas de poeira de 5 μm e 10 μm excediam o padrão e não atendiam aos requisitos de projeto da classe 10.000.
2. Analisar e eliminar possíveis falhas uma a uma
Em projetos anteriores, houve situações em que a diferença de pressão insuficiente e o volume de suprimento de ar reduzido ocorreram devido ao bloqueio primário ou de eficiência média no filtro de ar fresco ou na unidade. Ao inspecionar a unidade e medir o volume de ar na sala, foi julgado que os itens ④⑤⑥⑦ não eram verdadeiros; o restante A seguir está a questão da limpeza e eficiência interna; de fato, não houve limpeza feita no local. Ao inspecionar e analisar o problema, os trabalhadores limparam especialmente uma sala limpa. Os resultados da medição ainda mostraram que partículas grandes excederam o padrão e, em seguida, abriram a caixa HEPA uma por uma para escanear e filtrar. Os resultados da varredura mostraram que um filtro HEPA foi danificado no meio, e os valores de medição da contagem de partículas da estrutura entre todos os outros filtros e a caixa HEPA aumentaram repentinamente, especialmente para partículas de 5 μm e 10 μm.
3. Solução
Uma vez que a causa do problema foi identificada, a solução é fácil. As caixas HEPA utilizadas neste projeto são todas estruturas filtrantes com parafusos de pressão e trava. Há uma folga de 1 a 2 cm entre a estrutura do filtro e a parede interna da caixa HEPA. Após preencher as folgas com fitas de vedação e vedá-las com selante neutro, a limpeza do ambiente permanece de nível 100.000.
4. Reanálise de falhas
Agora que a estrutura da caixa HEPA foi selada e o filtro foi escaneado, não há ponto de vazamento no filtro, então o problema ainda ocorre na estrutura da parede interna da saída de ar. Em seguida, escaneamos a estrutura novamente: os resultados da detecção da estrutura da parede interna da caixa HEPA. Depois de passar a vedação, inspecionamos novamente a lacuna da parede interna da caixa HEPA e descobrimos que as partículas grandes ainda excedem o padrão. A princípio, pensamos que era o fenômeno da corrente parasita no ângulo entre o filtro e a parede interna. Preparamo-nos para pendurar um filme de 1m ao longo da estrutura do filtro HEPA. Os filmes esquerdo e direito são usados como uma blindagem e, em seguida, o teste de limpeza é realizado sob o filtro HEPA. Ao preparar para colar o filme, descobre-se que a parede interna tem fenômeno de descascamento de tinta e há uma lacuna inteira na parede interna.
5. Manuseie o pó da caixa HEPA
Cole fita adesiva de papel alumínio na parede interna da caixa HEPA para reduzir a poeira na parede interna da própria porta de ar. Após colar a fita adesiva de papel alumínio, detecte o número de partículas de poeira ao longo da estrutura do filtro HEPA. Após o processamento da detecção da estrutura, comparando os resultados da detecção do contador de partículas antes e depois do processamento, pode-se determinar claramente que o motivo para as partículas grandes excederem o padrão é causado pela poeira espalhada pela própria caixa HEPA. Após a instalação da tampa do difusor, a sala limpa foi testada novamente.
6. Resumo
Partículas grandes que excedem o padrão são raras em projetos de salas limpas e podem ser completamente evitadas. A análise dos problemas neste projeto de sala limpa demonstra que o gerenciamento do projeto precisa ser fortalecido no futuro. Esse problema se deve ao controle frouxo da aquisição de matéria-prima, o que leva à dispersão de poeira na caixa HEPA. Além disso, não houve lacunas na caixa HEPA nem descascamento de tinta durante o processo de instalação. Além disso, não houve inspeção visual antes da instalação do filtro e alguns parafusos não estavam firmemente travados durante a instalação, o que demonstrou fragilidades no gerenciamento. Embora o principal motivo seja a poeira da caixa HEPA, a construção da sala limpa não pode ser desleixada. Somente realizando o gerenciamento e o controle da qualidade durante todo o processo, do início da construção até o final da conclusão, os resultados esperados podem ser alcançados na fase de comissionamento.
Horário da publicação: 01/09/2023