O movimento de fluidos é inseparável do efeito da "diferença de pressão". Em uma área limpa, a diferença de pressão entre cada sala em relação à atmosfera externa é chamada de "diferença de pressão absoluta". A diferença de pressão entre cada sala adjacente e a área adjacente é chamada de "diferença de pressão relativa", ou simplesmente "diferença de pressão". A diferença de pressão entre uma sala limpa e as salas adjacentes conectadas ou espaços circundantes é um meio importante para manter a limpeza interna ou limitar a propagação de poluentes internos. Diferentes indústrias têm diferentes requisitos de diferença de pressão para salas limpas. Hoje, compartilharemos com você os requisitos de diferença de pressão de algumas especificações comuns de salas limpas.
Indústria farmacêutica
①As "Boas Práticas de Fabricação para Produtos Farmacêuticos" estipulam: A diferença de pressão entre áreas limpas e não limpas, e entre diferentes áreas limpas, não deve ser inferior a 10 Pa. Quando necessário, gradientes de pressão adequados também devem ser mantidos entre diferentes áreas funcionais (salas cirúrgicas) do mesmo nível de limpeza.
②As "Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Veterinários" estipulam: A diferença de pressão estática entre salas limpas adjacentes (áreas) com diferentes níveis de limpeza do ar deve ser superior a 5 Pa.
A diferença de pressão estática entre a sala limpa (ou área limpa) e a sala não limpa (ou área não limpa) deve ser superior a 10 Pa.
A diferença de pressão estática entre a sala limpa (ou área limpa) e a atmosfera externa (incluindo áreas diretamente conectadas ao exterior) deve ser superior a 12 Pa, e deve haver um dispositivo para indicar a diferença de pressão ou um sistema de monitoramento e alarme.
Para salas limpas de produção de produtos biológicos, o valor absoluto da diferença de pressão estática especificada acima deve ser determinado de acordo com os requisitos do processo.
③As "Normas de Projeto de Salas Limpas Farmacêuticas" estipulam: A diferença de pressão estática do ar entre salas limpas médicas com diferentes níveis de limpeza do ar e entre salas limpas e não limpas não deve ser inferior a 10 Pa, e a diferença de pressão estática entre salas limpas médicas e a atmosfera externa não deve ser inferior a 10 Pa.
Além disso, as seguintes salas limpas farmacêuticas devem ser equipadas com dispositivos que indiquem diferenças de pressão:
Entre sala limpa e sala não limpa;
Entre salas limpas com diferentes níveis de pureza do ar
Dentro da área de produção com o mesmo nível de limpeza, existem salas de operação mais importantes que precisam manter pressão negativa ou positiva relativa;
A câmara de descompressão na sala limpa de materiais e a câmara de descompressão com pressão positiva ou negativa para bloquear o fluxo de ar entre os vestiários de diferentes níveis de limpeza na sala limpa de pessoal;
Meios mecânicos são utilizados para transportar continuamente materiais para dentro e para fora da sala limpa.
As seguintes salas limpas médicas devem manter pressão negativa relativa em relação às salas limpas médicas adjacentes:
Salas limpas farmacêuticas que emitem poeira durante a produção;
Salas limpas farmacêuticas onde solventes orgânicos são utilizados no processo de produção;
Salas limpas médicas que produzem uma grande quantidade de substâncias nocivas, gases quentes e úmidos e odores durante o processo de produção;
Salas de refino, secagem e embalagem de penicilinas e outros medicamentos especiais, e salas de embalagem para suas preparações.
Indústria médica e de saúde
As "Especificações Técnicas para a Construção de Salas de Cirurgia Limpas em Hospitais" estipulam:
● Entre salas limpas interligadas com diferentes níveis de limpeza, as salas com maior nível de limpeza devem manter uma pressão relativamente positiva em relação às salas com menor nível de limpeza. A diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5 Pa e a diferença máxima de pressão estática deve ser menor que 20 Pa. A diferença de pressão não deve causar um assobio nem afetar a abertura da porta.
● Deve haver uma diferença de pressão adequada entre salas limpas interligadas do mesmo nível de limpeza para manter a direção do fluxo de ar necessária.
● Uma sala severamente poluída deve manter uma pressão negativa em relação às salas adjacentes conectadas, e a diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5 Pa. A sala cirúrgica utilizada para o controle de infecções transmitidas pelo ar deve ser uma sala cirúrgica com pressão negativa, e a diferença de pressão negativa na mezanino técnica, em seu teto suspenso, deve ser ligeiramente inferior a "0".
● A área limpa deve manter pressão positiva em relação à área não limpa a ela conectada, e a diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5 Pa.
Indústria alimentícia
As "Especificações Técnicas para a Construção de Salas Limpas na Indústria Alimentar" estipulam:
● Deve-se manter uma diferença de pressão estática de ≥5 Pa entre salas limpas adjacentes e conectadas, bem como entre áreas limpas e não limpas. A área limpa deve manter uma diferença de pressão positiva de ≥10 Pa em relação ao exterior.
● O ambiente onde ocorre a contaminação deve ser mantido com pressão relativamente negativa. Ambientes com altos requisitos de controle de contaminação devem manter pressão relativamente positiva.
● Quando a operação do fluxo de produção exigir a abertura de um orifício na parede da sala limpa, é recomendável manter um fluxo de ar direcionado no orifício, do lado com o nível mais alto da sala limpa para o lado com o nível mais baixo. A velocidade média do fluxo de ar no orifício deve ser ≥ 0,2 m/s.
Fabricação de precisão
① O "Código de Projeto de Salas Limpas da Indústria Eletrônica" indica que uma certa diferença de pressão estática deve ser mantida entre a sala limpa (ou área limpa) e o espaço circundante. Essa diferença de pressão estática deve atender às seguintes normas:
● A diferença de pressão estática entre cada sala limpa (ou área) e o espaço circundante deve ser determinada de acordo com os requisitos do processo de produção;
● A diferença de pressão estática entre salas limpas (áreas) de diferentes níveis deve ser maior ou igual a 5 Pa;
● A diferença de pressão estática entre a sala limpa (ou área limpa) e a sala não limpa (ou área não limpa) deve ser superior a 5 Pa;
● A diferença de pressão estática entre a sala limpa (ou área limpa) e o exterior deve ser superior a 10 Pa.
② O "Código de Projeto de Salas Limpas" estipula:
Deve ser mantida uma determinada diferença de pressão entre a sala limpa (ou área limpa) e o espaço circundante, sendo que essa diferença de pressão deve ser positiva ou negativa, de acordo com os requisitos do processo.
A diferença de pressão entre salas limpas de diferentes níveis não deve ser inferior a 5 Pa, a diferença de pressão entre áreas limpas e áreas não limpas não deve ser inferior a 5 Pa e a diferença de pressão entre áreas limpas e o exterior não deve ser inferior a 10 Pa.
A pressão diferencial do ar necessária para manter diferentes valores de pressão diferencial em uma sala limpa deve ser determinada pelo método de interconexão ou pelo método de renovação do ar, de acordo com as características da sala limpa.
A abertura e o fechamento dos sistemas de ar de suprimento e exaustão devem ser interligados. Na sequência correta de interligação para salas limpas, o ventilador de suprimento de ar deve ser acionado primeiro, seguido pelo ventilador de retorno de ar e, por fim, pelo ventilador de exaustão; ao fechar, a sequência de interligação deve ser invertida. O procedimento de interligação para salas limpas com pressão negativa deve ser o oposto do procedimento para salas limpas com pressão positiva.
Para salas limpas com operação não contínua, o fornecimento de ar sob demanda pode ser configurado de acordo com os requisitos do processo de produção, e o condicionamento do ar purificado deve ser realizado.
Data da publicação: 19/09/2023