O movimento do fluido é inseparável do efeito da "diferença de pressão". Em uma área limpa, a diferença de pressão entre cada ambiente em relação à atmosfera externa é chamada de "diferença de pressão absoluta". A diferença de pressão entre cada ambiente e área adjacente é chamada de "diferença de pressão relativa" ou, abreviadamente, "diferença de pressão". A diferença de pressão entre uma sala limpa e ambientes adjacentes conectados ou espaços adjacentes é um meio importante para manter a limpeza interna ou limitar a propagação de poluentes internos. Diferentes setores têm diferentes requisitos de diferencial de pressão para salas limpas. Hoje, compartilharemos com você os requisitos de diferença de pressão de diversas especificações comuns de salas limpas.
Indústria farmacêutica
①As "Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos" estipulam: A diferença de pressão entre áreas limpas e áreas não limpas e entre diferentes áreas limpas não deve ser inferior a 10 Pa. Quando necessário, gradientes de pressão apropriados também devem ser mantidos entre diferentes áreas funcionais (salas cirúrgicas) com o mesmo nível de limpeza.
②As "Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Veterinários" estipulam: A diferença de pressão estática entre salas limpas adjacentes (áreas) com diferentes níveis de limpeza do ar deve ser maior que 5 Pa.
A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a sala não limpa (área) deve ser maior que 10 Pa.
A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a atmosfera externa (incluindo áreas diretamente conectadas ao exterior) deve ser maior que 12 Pa, e deve haver um dispositivo para indicar a diferença de pressão ou um sistema de monitoramento e alarme.
Para oficinas de salas limpas de produtos biológicos, o valor absoluto da diferença de pressão estática especificada acima deve ser determinado de acordo com os requisitos do processo.
③Os "Padrões de Projeto de Salas Limpas Farmacêuticas" estipulam: A diferença de pressão estática do ar entre salas limpas médicas com diferentes níveis de limpeza do ar e entre salas limpas e salas não limpas não deve ser inferior a 10 Pa, e a diferença de pressão estática entre salas limpas médicas e a atmosfera externa não deve ser inferior a 10 Pa.
Além disso, as seguintes salas limpas farmacêuticas devem ser equipadas com dispositivos indicadores de diferenças de pressão:
Entre sala limpa e sala não limpa;
Entre salas limpas com diferentes níveis de limpeza do ar
Dentro da área de produção do mesmo nível de limpeza, existem salas de operação mais importantes que precisam manter pressão negativa relativa ou pressão positiva;
A câmara de ar na sala limpa de materiais e a câmara de ar de pressão positiva ou negativa para bloquear o fluxo de ar entre os vestiários de diferentes níveis de limpeza na sala limpa de pessoal;
Meios mecânicos são usados para transportar continuamente materiais para dentro e para fora da sala limpa.
As seguintes salas limpas médicas devem manter pressão negativa relativa com salas limpas médicas adjacentes:
Salas limpas farmacêuticas que emitem poeira durante a produção;
Salas limpas farmacêuticas onde são utilizados solventes orgânicos no processo de produção;
Salas limpas médicas que produzem grande quantidade de substâncias nocivas, gases quentes e úmidos e odores durante o processo de produção;
Salas de refino, secagem e embalagem de penicilinas e outros medicamentos especiais e suas salas de embalagem para preparações.
Indústria médica e de saúde
As "Especificações Técnicas para Construção de Departamentos de Cirurgia Limpa em Hospitais" estipulam:
● Entre salas limpas interligadas com diferentes níveis de limpeza, as salas com maior nível de limpeza devem manter uma pressão relativamente positiva em relação às salas com menor nível de limpeza. A diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5 Pa, e a diferença máxima de pressão estática deve ser menor que 20 Pa. A diferença de pressão não deve causar apitos nem afetar a abertura da porta.
● Deve haver uma diferença de pressão apropriada entre salas limpas interconectadas com o mesmo nível de limpeza para manter a direção do fluxo de ar necessária.
● Uma sala severamente poluída deve manter uma pressão negativa em relação às salas adjacentes conectadas, e a diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5 Pa. A sala cirúrgica usada para controlar infecções transmitidas pelo ar deve ser uma sala cirúrgica de pressão negativa, e a sala cirúrgica de pressão negativa deve manter uma diferença de pressão negativa ligeiramente inferior a "0" no mezanino técnico em seu teto falso.
● A área limpa deve manter pressão positiva em relação à área não limpa conectada a ela, e a diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5 Pa.
Indústria alimentícia
“Especificações Técnicas para Construção de Salas Limpas na Indústria Alimentícia” estipula:
● Deve ser mantida uma diferença de pressão estática ≥ 5 Pa entre salas limpas adjacentes conectadas e entre áreas limpas e áreas não limpas. A área limpa deve manter uma diferença de pressão positiva ≥ 10 Pa em relação ao exterior.
● O ambiente onde ocorre a contaminação deve ser mantido a uma pressão relativamente negativa. Ambientes com altos requisitos de controle de contaminação devem manter uma pressão relativamente positiva.
● Quando a operação do fluxo de produção exigir a abertura de um furo na parede da sala limpa, é aconselhável manter um fluxo de ar direcional no furo, do lado com o nível mais alto da sala limpa para o lado mais baixo da sala limpa através do furo. A velocidade média do fluxo de ar no furo deve ser ≥ 0,2 m/s.
Fabricação de precisão
① O "Código de Projeto de Salas Limpas da Indústria Eletrônica" estabelece que uma certa diferença de pressão estática deve ser mantida entre a sala limpa (área) e o espaço circundante. A diferença de pressão estática deve atender aos seguintes regulamentos:
● A diferença de pressão estática entre cada sala limpa (área) e o espaço circundante deve ser determinada de acordo com os requisitos do processo de produção;
● A diferença de pressão estática entre salas limpas (áreas) de diferentes níveis deve ser maior ou igual a 5Pa;
● A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a sala não limpa (área) deve ser maior que 5 Pa;
● A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e o exterior deve ser maior que 10Pa.
2 O "Código de Projeto de Sala Limpa" estipula:
Uma certa diferença de pressão deve ser mantida entre a sala limpa (área) e o espaço ao redor, e uma diferença de pressão positiva ou negativa deve ser mantida de acordo com os requisitos do processo.
A diferença de pressão entre salas limpas de diferentes níveis não deve ser inferior a 5 Pa, a diferença de pressão entre áreas limpas e áreas não limpas não deve ser inferior a 5 Pa, e a diferença de pressão entre áreas limpas e áreas externas não deve ser inferior a 10 Pa.
A pressão diferencial de ar necessária para manter diferentes valores de pressão diferencial em uma sala limpa deve ser determinada pelo método de costura ou pelo método de troca de ar, de acordo com as características da sala limpa.
A abertura e o fechamento dos sistemas de insuflação e exaustão de ar devem ser interligados. Na sequência correta de intertravamento da sala limpa, o ventilador de insuflação de ar deve ser acionado primeiro e, em seguida, o ventilador de retorno e o exaustor; ao fechar, a sequência de intertravamento deve ser invertida. O procedimento de intertravamento para salas limpas de pressão negativa deve ser o oposto do descrito acima para salas limpas de pressão positiva.
Para salas limpas com operação não contínua, o fornecimento de ar em serviço pode ser configurado de acordo com os requisitos do processo de produção, e o condicionamento de ar de purificação deve ser realizado.
Horário da publicação: 19 de setembro de 2023