• Page_banner

Requisitos de controle de pressão diferencial para diferentes indústrias de salas limpas

Sala limpa farmacêutica
Quarto limpo médico

O movimento do fluido é inseparável do efeito da "diferença de pressão". Em uma área limpa, a diferença de pressão entre cada sala em relação à atmosfera externa é chamada de "diferença de pressão absoluta". A diferença de pressão entre cada sala adjacente e área adjacente é chamada de "diferença de pressão relativa" ou "diferença de pressão" para curta. A diferença de pressão entre uma sala limpa e salas conectadas adjacentes ou espaços circundantes é um meio importante para manter a limpeza interna ou limitar a propagação de poluentes internos. Diferentes indústrias têm requisitos diferenciais de pressão diferentes para salas limpas. Hoje, compartilharemos com você os requisitos de diferença de pressão de várias especificações de salas limpas comuns.

Indústria farmacêutica

① A "boa prática de fabricação para produtos farmacêuticos" estipula: a diferença de pressão entre áreas limpas e áreas não limpas e entre diferentes áreas limpas não deve ser inferior a 10Pa. Quando necessário, os gradientes de pressão apropriados também devem ser mantidos entre diferentes áreas funcionais (salas de operações) do mesmo nível de limpeza.

②O "Prática de Manufatura de Medicamentos Veterinários, Boas Práticas de Fabricação" estipula: a diferença de pressão estática entre salas limpas adjacentes (áreas) com diferentes níveis de limpeza do ar deve ser maior que 5 pa.

A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a sala não limpa (área) deve ser superior a 10 pa.

A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a atmosfera externa (incluindo áreas diretamente conectadas ao exterior) deve ser maior que 12 pa, e deve haver um dispositivo para indicar a diferença de pressão ou um sistema de monitoramento e alarme.

Para oficinas de salas limpas de produtos biológicos, o valor absoluto da diferença de pressão estática especificada acima deve ser determinada de acordo com os requisitos do processo.

③O "Padrões de design de salas limpas e farmacêuticas" estipula: a diferença de pressão estática do ar entre salas limpas médicas com diferentes níveis de limpeza do ar e entre salas limpas e salas não limpas não deve ser inferior a 10Pa, e a diferença de pressão estática entre salas médicas e limpas e A atmosfera ao ar livre não deve ser inferior a 10Pa.

Além disso, as seguintes salas limpas farmacêuticas devem ser equipadas com dispositivos indicando diferenças de pressão:

Entre quarto limpo e quarto não limpo;

Entre salas limpas com diferentes níveis de limpeza do ar

Dentro da área de produção do mesmo nível de limpeza, existem salas de operação mais importantes que precisam manter uma pressão negativa relativa ou pressão positiva;

A trava de ar na sala limpa do material e a pressão positiva ou a trava de ar negativa para bloquear o fluxo de ar entre as salas de troca de diferentes níveis de limpeza na sala limpa do pessoal;

Os meios mecânicos são usados ​​para transportar continuamente os materiais para dentro e fora da sala limpa.

As seguintes salas limpas médicas devem manter uma pressão negativa relativa com salas médicas limpas adjacentes:

Salas limpas farmacêuticas que emitem poeira durante a produção;

Salas limpas farmacêuticas onde solventes orgânicos são usados ​​no processo de produção;

Salas médicas limpas que produzem uma grande quantidade de substâncias nocivas, gases e odores quentes e úmidos durante o processo de produção;

Refinando, secagem e embalagens para penicilinas e outras drogas especiais e suas salas de embalagem para os preparativos.

Indústria médica e de saúde

"Especificações técnicas para a construção de departamentos de cirurgia limpa hospitalar" estipula:

● Entre salas limpas interconectadas de diferentes níveis de limpeza, as salas com maior limpeza devem manter uma pressão relativamente positiva nas salas com menor limpeza. A diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5Pa, e a diferença de pressão estática máxima deve ser menor que 20Pa. A diferença de pressão não deve causar apito ou afetar a abertura da porta.

● Deve haver uma diferença de pressão apropriada entre as salas limpas interconectadas do mesmo nível de limpeza para manter a direção do fluxo de ar necessário.

● Uma sala severamente poluída deve manter uma pressão negativa nas salas conectadas adjacentes, e a diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5Pa. A sala de operações usada para controlar infecções aéreas deve ser uma sala de operações de pressão negativa, e a sala de operações de pressão negativa deve manter uma diferença de pressão negativa ligeiramente menor que "0" no mezanino técnico no teto suspenso.

● A área limpa deve manter a pressão positiva na área não limpa conectada a ela, e a diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5Pa.

Indústria de alimentos

"Especificações técnicas para a construção de salas limpas na indústria de alimentos" estipula:

● Uma diferença de pressão estática de ≥5pa ​​deve ser mantida entre salas limpas conectadas adjacentes e entre áreas limpas e áreas não limpas. A área limpa deve manter uma diferença de pressão positiva ≥10Pa ao ar livre.

● A sala onde a contaminação ocorre deve ser mantida a uma pressão relativamente negativa. Os quartos com altos requisitos para controle de contaminação devem manter uma pressão relativamente positiva.

● Quando a operação de fluxo de produção requer a abertura de um buraco na parede da sala limpa, é aconselhável manter um fluxo de ar direcional no buraco do lado com o nível mais alto da sala limpa até o lado inferior da sala limpa através do buraco. A velocidade média do ar do fluxo de ar no orifício deve ser ≥ 0,2m/s.

Fabricação de precisão

① O "código de design da sala limpo da indústria eletrônica" aponta que uma certa diferença de pressão estática deve ser mantida entre a sala limpa (área) e o espaço circundante. A diferença de pressão estática deve atender aos seguintes regulamentos:

● A diferença de pressão estática entre cada sala limpa (área) e o espaço circundante deve ser determinado de acordo com os requisitos do processo de produção;

● A diferença de pressão estática entre as salas limpas (áreas) de diferentes níveis deve ser maior ou igual a 5Pa;

● A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a sala não limpa (área) deve ser maior que 5Pa;

● A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e o ar livre deve ser maior que 10Pa.

② "Código de design da sala limpo" estipula:

Uma certa diferença de pressão deve ser mantida entre a sala limpa (área) e o espaço circundante, e uma diferença de pressão positiva ou negativa deve ser mantida de acordo com os requisitos do processo.

A diferença de pressão entre salas limpas de diferentes níveis não deve ser inferior a 5Pa, a diferença de pressão entre áreas limpas e áreas não limpas não deve ser inferior a 5Pa, e a diferença de pressão entre áreas limpas e externas não deve ser menor que 10Pa.

O ar de pressão diferencial necessário para manter diferentes valores diferenciais de pressão em uma sala limpa deve ser determinada pelo método de costura ou pelo método de mudança de ar de acordo com as características da sala limpa.

A abertura e o fechamento dos sistemas de ar e escape de suprimentos devem ser interligados. Na sequência de intertravamento da sala limpa correta, o ventilador de suprimento de ar deve ser iniciado primeiro e, em seguida, o ventilador de ar e o fã de exaustão deve ser iniciado; Ao fechar, a sequência interligada deve ser revertida. O procedimento de intertravamento para salas de limpeza de pressão negativa deve ser oposta ao acima, para obter salas limpas positivas para pressão positiva.

Para salas limpas com operação não contínua, o suprimento de ar em serviço pode ser configurado de acordo com os requisitos do processo de produção e o ar condicionado de purificação deve ser realizado.


Tempo de postagem: 19-2023 de setembro