O movimento do fluido é inseparável do efeito da “diferença de pressão”.Numa área limpa, a diferença de pressão entre cada sala em relação à atmosfera exterior é chamada de “diferença de pressão absoluta”.A diferença de pressão entre cada sala adjacente e área adjacente é chamada de "diferença de pressão relativa" ou, abreviadamente, "diferença de pressão".A diferença de pressão entre uma sala limpa e salas adjacentes conectadas ou espaços adjacentes é um meio importante para manter a limpeza interna ou limitar a propagação de poluentes internos.Diferentes indústrias têm diferentes requisitos de diferencial de pressão para salas limpas.Hoje, compartilharemos com você os requisitos de diferença de pressão de diversas especificações comuns de salas limpas.
Indústria farmacêutica
①As “Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos” estipulam: A diferença de pressão entre áreas limpas e áreas não limpas e entre diferentes áreas limpas não deve ser inferior a 10Pa.Quando necessário, gradientes de pressão apropriados também devem ser mantidos entre diferentes áreas funcionais (salas cirúrgicas) com o mesmo nível de limpeza.
②As "Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Veterinários" estipulam: A diferença de pressão estática entre salas limpas adjacentes (áreas) com diferentes níveis de limpeza do ar deve ser superior a 5 Pa.
A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a sala não limpa (área) deve ser superior a 10 Pa.
A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a atmosfera exterior (incluindo áreas directamente ligadas ao exterior) deve ser superior a 12 Pa, devendo existir um dispositivo para indicar a diferença de pressão ou um sistema de monitorização e alarme.
Para oficinas de sala limpa de produtos biológicos, o valor absoluto da diferença de pressão estática especificada acima deve ser determinado de acordo com os requisitos do processo.
③Os "Padrões de Design de Sala Limpa Farmacêutica" estipulam: A diferença de pressão estática do ar entre salas limpas médicas com diferentes níveis de limpeza do ar e entre salas limpas e salas não limpas não deve ser inferior a 10Pa, e a diferença de pressão estática entre salas limpas médicas e a atmosfera externa não deve ser inferior a 10Pa.
Além disso, as seguintes salas limpas farmacêuticas devem ser equipadas com dispositivos que indiquem diferenças de pressão:
Entre sala limpa e sala não limpa;
Entre salas limpas com diferentes níveis de limpeza do ar
Dentro da área de produção com o mesmo nível de limpeza, existem salas de operação mais importantes que precisam manter pressão negativa relativa ou pressão positiva;
A trava de ar na sala limpa de materiais e a trava de ar com pressão positiva ou negativa para bloquear o fluxo de ar entre os vestiários de diferentes níveis de limpeza na sala limpa de pessoal;
Meios mecânicos são usados para transportar continuamente materiais para dentro e para fora da sala limpa.
As seguintes salas limpas médicas devem manter pressão negativa relativa com salas limpas médicas adjacentes:
Salas limpas farmacêuticas que emitem poeira durante a produção;
Salas limpas farmacêuticas onde são utilizados solventes orgânicos no processo produtivo;
Salas limpas médicas que produzem grande quantidade de substâncias nocivas, gases quentes e úmidos e odores durante o processo produtivo;
Salas de refino, secagem e embalagem de penicilinas e outros medicamentos especiais e salas de embalagem de preparações.
Setor médico e de saúde
As “Especificações Técnicas para Construção de Departamentos de Cirurgia Limpa Hospitalar” estipulam:
● Entre salas limpas interligadas com diferentes níveis de limpeza, as salas com maior limpeza devem manter uma pressão relativamente positiva sobre as salas com menor limpeza.A diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5Pa e a diferença máxima de pressão estática deve ser inferior a 20Pa.A diferença de pressão não deve causar apito nem afetar a abertura da porta.
● Deve haver uma diferença de pressão adequada entre salas limpas interconectadas com o mesmo nível de limpeza para manter a direção necessária do fluxo de ar.
● Uma sala gravemente poluída deve manter uma pressão negativa nas salas adjacentes conectadas e a diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5Pa.A sala cirúrgica utilizada para controle de infecções transmitidas pelo ar deverá ser uma sala cirúrgica com pressão negativa, e a sala cirúrgica com pressão negativa deverá manter uma diferença de pressão negativa ligeiramente inferior a “0” no mezanino técnico em seu teto falso.
● A área limpa deve manter pressão positiva para a área não limpa conectada a ela, e a diferença mínima de pressão estática deve ser maior ou igual a 5Pa.
Indústria alimentícia
As “Especificações Técnicas para Construção de Salas Limpas na Indústria Alimentar” estipulam:
● Deve ser mantida uma diferença de pressão estática de ≥5Pa entre salas limpas adjacentes conectadas e entre áreas limpas e áreas não limpas.A área limpa deve manter uma diferença de pressão positiva de ≥10Pa em relação ao exterior.
● A sala onde ocorre a contaminação deve ser mantida a uma pressão relativamente negativa.Salas com altos requisitos de controle de contaminação devem manter uma pressão relativamente positiva.
● Quando a operação de fluxo de produção requer a abertura de um furo na parede da sala limpa, é aconselhável manter um fluxo de ar direcional no furo do lado com o nível mais alto da sala limpa para o lado inferior da sala limpa através do buraco.A velocidade média do fluxo de ar no buraco deve ser ≥ 0,2 m/s.
Fabricação de precisão
① O "Código de Design de Sala Limpa da Indústria Eletrônica" indica que uma certa diferença de pressão estática deve ser mantida entre a sala limpa (área) e o espaço circundante.A diferença de pressão estática deve atender aos seguintes regulamentos:
● A diferença de pressão estática entre cada sala limpa (área) e o espaço circundante deve ser determinada de acordo com os requisitos do processo de produção;
● A diferença de pressão estática entre salas limpas (áreas) de diferentes níveis deverá ser maior ou igual a 5Pa;
● A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a sala não limpa (área) deve ser superior a 5Pa;
● A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e o exterior deve ser superior a 10Pa.
② O "Código de Design de Sala Limpa" estipula:
Uma certa diferença de pressão deve ser mantida entre a sala limpa (área) e o espaço circundante, e uma diferença de pressão positiva ou negativa deve ser mantida de acordo com os requisitos do processo.
A diferença de pressão entre salas limpas de diferentes níveis não deve ser inferior a 5Pa, a diferença de pressão entre áreas limpas e áreas não limpas não deve ser inferior a 5Pa e a diferença de pressão entre áreas limpas e exteriores não deve ser inferior a 10Pa.
A pressão diferencial do ar necessária para manter diferentes valores diferenciais de pressão em uma sala limpa deve ser determinada pelo método de costura ou pelo método de troca de ar de acordo com as características da sala limpa.
A abertura e o fechamento dos sistemas de fornecimento de ar e exaustão devem ser interligados.Na sequência correta de intertravamento da sala limpa, o ventilador de fornecimento de ar deve ser acionado primeiro e, em seguida, o ventilador de ar de retorno e o exaustor devem ser acionados;ao fechar, a sequência de intertravamento deve ser invertida.O procedimento de intertravamento para salas limpas com pressão negativa deve ser oposto ao descrito acima para salas limpas com pressão positiva.
Para salas limpas com operação não contínua, o fornecimento de ar de serviço pode ser configurado de acordo com os requisitos do processo de produção e o ar condicionado purificado deve ser realizado.
Horário da postagem: 19 de setembro de 2023