Uma sala limpa deve atender aos padrões da Organização Internacional de Padronização (ISO) para ser classificada. A ISO, fundada em 1947, foi criada para implementar padrões internacionais para aspectos sensíveis de pesquisa científica e práticas comerciais, como trabalhar com produtos químicos, materiais voláteis e instrumentos sensíveis. Embora a organização tenha sido criada voluntariamente, os padrões estabelecidos estabeleceram princípios fundamentais em vigor que são homenageados pelas organizações em todo o mundo. Hoje, o ISO tem mais de 20.000 padrões para as empresas usarem como guia.
A primeira sala limpa foi desenvolvida e projetada por Willis Whitfield em 1960. O design e o objetivo de uma sala limpa é proteger seus processos e conteúdos de quaisquer fatores ambientais externos. As pessoas que usam a sala e os itens que são testados ou construídos nela podem impedir uma sala limpa a cumprir seus padrões de limpeza. Controles especiais são necessários para eliminar esses elementos problemáticos o máximo possível.
Uma classificação de sala limpa mede o nível de limpeza calculando o tamanho e a quantidade de partículas por volume cúbico de ar. As unidades começam na ISO 1 e vão para a ISO 9, sendo a ISO 1 o nível mais alto de limpeza, enquanto a ISO 9 é a mais suja. A maioria dos quartos limpos cai na faixa ISO 7 ou 8.
Organização Internacional de Padrões de partículas de padronização
| Aula | Partículas máximas/m3 | Fed STD 209E Equivalente | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Classe 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Classe 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Classe 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Classe 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Classe 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Classe 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Ar da sala | |||
Padrões federais 209 E - Classificações de padrões de salas limpas
| Partículas máximas/m3 | |||||
| Aula | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| Classe 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Classe 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Classe 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Classe 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Como manter uma classificação de sala limpa
Como o objetivo de uma sala limpa é estudar ou trabalhar em componentes delicados e frágeis, parece muito improvável que um item contaminado seja inserido em um ambiente desse tipo. No entanto, sempre há um risco e as etapas devem ser tomadas para controlá -lo.
Existem duas variáveis que podem diminuir a classificação de uma sala limpa. A primeira variável são as pessoas que usam a sala. O segundo são os itens ou materiais que são trazidos para ele. Independentemente da dedicação de uma equipe de sala limpa, os erros devem acontecer. Quando tem pressa, as pessoas podem esquecer de seguir todos os protocolos, usar roupas inadequadas ou negligenciar alguma outra faceta de cuidados pessoais.
Na tentativa de controlar essas supervisões, as empresas têm requisitos para o tipo de roupa de vestuário limpa que a equipe da sala deve usar, que é afetada pelos processos necessários na sala limpa. O traje de quarto limpo normal envolve revestimentos para os pés, bonés ou redes de cabelo, desgaste dos olhos, luvas e um vestido. Os padrões mais rígidos estipulam o uso de trajes de corpo inteiro que possuem um suprimento de ar independente que impede o usuário para contaminar a sala limpa com a respiração.
Problemas de manter uma classificação de sala limpa
A qualidade do sistema de circulação de ar em uma sala limpa é o problema mais significativo relacionado à manutenção de uma classificação limpa da sala. Embora uma sala limpa já tenha recebido uma classificação, essa classificação pode mudar facilmente ou se perder completamente se tiver um sistema de filtragem de ar ruim. O sistema depende muito do número de filtros necessários e da eficiência de seu fluxo de ar.
Um fator importante a ser considerado é o custo, que é a parte mais significativa da manutenção de uma sala limpa. Ao planejar construir uma sala limpa para um padrão específico, os fabricantes precisam levar algumas coisas em consideração. O primeiro item é o número de filtros necessários para preservar a qualidade do ar da sala. O segundo item a considerar é o sistema de ar condicionado para garantir que a temperatura dentro da sala limpa permaneça estável. Finalmente, o terceiro item é o design da sala. Em muitos casos, as empresas solicitarão uma sala limpa maior ou menor do que o que exige. Portanto, o design da sala limpa deve ser analisada cuidadosamente para atender aos requisitos exatos de sua aplicação pretendida.
Quais indústrias exigem as mais rigorosas classificações de salas limpas?
À medida que a tecnologia avança, existem fatores cruciais relacionados à produção de dispositivos técnicos. Um dos principais problemas é o controle de elementos minúsculos que podem perturbar a operação de um dispositivo sensível.
A necessidade mais óbvia de um ambiente livre de contaminato é a indústria farmacêutica, onde vapores ou poluentes do ar podem corromper a fabricação de um medicamento. As indústrias que produzem circuitos miniaturos complexos para instrumentos precisos devem ter certeza de que a fabricação e a montagem estão protegidos. Estas são apenas duas das muitas indústrias que usam salas limpas. Outros são aeroespacial, óptica e nanotecnologia. Os dispositivos técnicos tornaram -se menores e mais sensíveis do que nunca, e é por isso que as salas limpas continuarão sendo um item crítico em fabricação e produção eficazes.
Hora de postagem: 29-2023 de março