Para ser classificada como sala limpa, ela deve atender aos padrões da Organização Internacional de Normalização (ISO). A ISO, fundada em 1947, foi criada para implementar padrões internacionais para aspectos sensíveis da pesquisa científica e das práticas comerciais, como o trabalho com produtos químicos, materiais voláteis e instrumentos sensíveis. Embora a organização tenha sido criada voluntariamente, os padrões estabelecidos definiram princípios fundamentais que são respeitados por organizações em todo o mundo. Atualmente, a ISO possui mais de 20.000 normas que as empresas podem utilizar como guia.
A primeira sala limpa foi desenvolvida e projetada por Willis Whitfield em 1960. O objetivo e a finalidade de uma sala limpa é proteger seus processos e conteúdo de quaisquer fatores ambientais externos. As pessoas que utilizam a sala e os itens que são testados ou fabricados nela podem impedir que uma sala limpa atenda aos seus padrões de limpeza. Controles especiais são necessários para eliminar esses elementos problemáticos tanto quanto possível.
A classificação de salas limpas mede o nível de limpeza calculando o tamanho e a quantidade de partículas por volume cúbico de ar. As unidades começam em ISO 1 e vão até ISO 9, sendo ISO 1 o nível mais alto de limpeza e ISO 9 o mais sujo. A maioria das salas limpas se enquadra na faixa de ISO 7 ou 8.
Padrões de partículas da Organização Internacional de Normalização
| Aula | Número máximo de partículas/m³ | FED STD 209E Equivalente | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Classe 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Classe 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Classe 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Classe 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Classe 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Classe 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Ar ambiente | |||
Normas Federais 209 E – Classificações de Padrões para Salas Limpas
| Número máximo de partículas/m³ | |||||
| Aula | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Classe 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Classe 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Classe 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Classe 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Como manter uma classificação de sala limpa
Como o objetivo de uma sala limpa é estudar ou trabalhar com componentes delicados e frágeis, parece muito improvável que um item contaminado seja inserido em tal ambiente. No entanto, sempre existe um risco, e medidas devem ser tomadas para controlá-lo.
Existem duas variáveis que podem diminuir a classificação de uma sala limpa. A primeira variável são as pessoas que utilizam a sala. A segunda são os itens ou materiais que são introduzidos nela. Independentemente da dedicação da equipe da sala limpa, erros podem ocorrer. Na pressa, as pessoas podem se esquecer de seguir todos os protocolos, usar roupas inadequadas ou negligenciar algum outro aspecto da higiene pessoal.
Na tentativa de controlar essas falhas, as empresas estabelecem requisitos para o tipo de vestimenta que os funcionários da sala limpa devem usar, os quais são influenciados pelos processos necessários no ambiente. A vestimenta padrão para sala limpa inclui calçados, toucas ou redes para cabelo, óculos de proteção, luvas e avental. Os padrões mais rigorosos estipulam o uso de trajes de corpo inteiro com sistema de suprimento de ar autônomo, que impede a contaminação da sala limpa pelo usuário com a respiração.
Problemas na manutenção da classificação de uma sala limpa
A qualidade do sistema de circulação de ar em uma sala limpa é o problema mais significativo relacionado à manutenção da classificação de sala limpa. Mesmo que uma sala limpa já tenha recebido a classificação, essa classificação pode ser facilmente alterada ou perdida por completo se o sistema de filtragem de ar for inadequado. O desempenho do sistema depende muito da quantidade de filtros necessários e da eficiência do fluxo de ar proporcionado por eles.
Um fator crucial a ser considerado é o custo, que representa a parte mais significativa da manutenção de uma sala limpa. Ao planejar a construção de uma sala limpa de acordo com um padrão específico, os fabricantes precisam levar em conta alguns aspectos. O primeiro é a quantidade de filtros necessários para preservar a qualidade do ar na sala. O segundo é o sistema de ar condicionado, que deve garantir a estabilidade da temperatura interna. Por fim, o terceiro é o projeto da sala. Em muitos casos, as empresas solicitam salas limpas maiores ou menores do que o necessário. Portanto, o projeto da sala limpa deve ser cuidadosamente analisado para que atenda aos requisitos exatos da aplicação pretendida.
Quais setores industriais exigem as classificações mais rigorosas para salas limpas?
Com o avanço da tecnologia, surgem fatores cruciais relacionados à produção de dispositivos técnicos. Uma das principais questões é o controle de elementos minúsculos que podem comprometer o funcionamento de um dispositivo sensível.
A necessidade mais óbvia de um ambiente livre de contaminantes é a da indústria farmacêutica, onde vapores ou poluentes atmosféricos podem comprometer a fabricação de um medicamento. Indústrias que produzem circuitos miniaturizados complexos para instrumentos de precisão precisam ter a garantia de que a fabricação e a montagem sejam protegidas. Essas são apenas duas das muitas indústrias que utilizam salas limpas. Outras incluem as áreas aeroespacial, óptica e nanotecnologia. Os dispositivos técnicos tornaram-se menores e mais sensíveis do que nunca, e é por isso que as salas limpas continuarão sendo um elemento crucial para a fabricação e a produção eficazes.
Data da publicação: 29/03/2023