Uma sala limpa deve atender aos padrões da Organização Internacional de Padronização (ISO) para ser classificada.A ISO, fundada em 1947, foi criada para implementar padrões internacionais para aspectos sensíveis da investigação científica e práticas empresariais, tais como trabalhar com produtos químicos, materiais voláteis e instrumentos sensíveis.Embora a organização tenha sido criada voluntariamente, os padrões estabelecidos estabeleceram princípios fundamentais que são respeitados por organizações em todo o mundo.Hoje, a ISO tem mais de 20.000 padrões para as empresas usarem como guia.
A primeira sala limpa foi desenvolvida e projetada por Willis Whitfield em 1960. O projeto e a finalidade de uma sala limpa é proteger seus processos e conteúdo de quaisquer fatores ambientais externos.As pessoas que utilizam a sala e os itens testados ou construídos nela podem impedir que uma sala limpa atenda aos seus padrões de limpeza.São necessários controlos especiais para eliminar ao máximo estes elementos problemáticos.
Uma classificação de sala limpa mede o nível de limpeza calculando o tamanho e a quantidade de partículas por volume cúbico de ar.As unidades começam em ISO 1 e vão até ISO 9, sendo ISO 1 o nível mais alto de limpeza, enquanto ISO 9 é o mais sujo.A maioria das salas limpas se enquadra na faixa ISO 7 ou 8.
Organização Internacional de Padrões de Partículas de Padronização
| Aula | Máximo de Partículas/m3 | ALIMENTADO STD 209E Equivalente | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Classe 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Classe 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Classe 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Classe 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Classe 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Classe 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Ar ambiente | |||
Normas Federais 209 E – Classificações de Padrões de Sala Limpa
| Máximo de Partículas/m3 | |||||
| Aula | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Classe 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Classe 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Classe 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Classe 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Como manter uma classificação de sala limpa
Dado que o objectivo de uma sala limpa é estudar ou trabalhar em componentes delicados e frágeis, parece muito improvável que um item contaminado seja inserido num tal ambiente.No entanto, sempre existe um risco e devem ser tomadas medidas para controlá-lo.
Existem duas variáveis que podem diminuir a classificação de uma sala limpa.A primeira variável são as pessoas que utilizam a sala.O segundo são os itens ou materiais que são trazidos para ele.Independentemente da dedicação de uma equipe de sala limpa, erros certamente acontecerão.Quando estão com pressa, as pessoas podem esquecer de seguir todos os protocolos, usar roupas inadequadas ou negligenciar alguma outra faceta dos cuidados pessoais.
Na tentativa de controlar esses descuidos, as empresas têm requisitos quanto ao tipo de vestimenta que os funcionários da sala limpa devem usar, o que é afetado pelos processos exigidos na sala limpa.O traje normal para sala limpa envolve coberturas para os pés, toucas ou redes para o cabelo, óculos, luvas e um avental.Os padrões mais rígidos estipulam o uso de trajes de corpo inteiro com suprimento de ar independente que evita que o usuário contamine a sala limpa com a respiração.
Problemas de manutenção de uma classificação de sala limpa
A qualidade do sistema de circulação de ar numa sala limpa é o problema mais significativo relacionado com a manutenção de uma classificação de sala limpa.Mesmo que uma sala limpa já tenha recebido uma classificação, essa classificação pode facilmente mudar ou ser totalmente perdida se tiver um sistema de filtragem de ar deficiente.O sistema depende muito do número de filtros necessários e da eficiência do fluxo de ar.
Um fator importante a ser considerado é o custo, que é a parte mais significativa da manutenção de uma sala limpa.Ao planejar a construção de uma sala limpa de acordo com um padrão específico, os fabricantes precisam levar algumas coisas em consideração.O primeiro item é a quantidade de filtros necessários para preservar a qualidade do ar do ambiente.O segundo item a considerar é o sistema de ar condicionado para garantir que a temperatura dentro da sala limpa permaneça estável.Por fim, o terceiro item é o design do ambiente.Em muitos casos, as empresas solicitarão uma sala limpa maior ou menor do que o necessário.Portanto, o projeto da sala limpa deve ser cuidadosamente analisado para que atenda aos requisitos exatos da aplicação pretendida.
Quais indústrias exigem as classificações mais rigorosas de salas limpas?
À medida que a tecnologia avança, existem fatores cruciais relacionados com a produção de dispositivos técnicos.Um dos principais problemas é o controle de elementos minúsculos que podem perturbar o funcionamento de um dispositivo sensível.
A necessidade mais óbvia de um ambiente livre de contaminação é a indústria farmacêutica, onde vapores ou poluentes atmosféricos podem corromper a fabricação de um medicamento.As indústrias que produzem circuitos em miniatura complexos para instrumentos precisos devem ter certeza de que a fabricação e a montagem estão protegidas.Estas são apenas duas das muitas indústrias que utilizam salas limpas.Outros são aeroespacial, óptica e nanotecnologia.Os dispositivos técnicos tornaram-se menores e mais sensíveis do que nunca, e é por isso que as salas limpas continuarão a ser um item crítico na fabricação e produção eficazes.
Horário da postagem: 29 de março de 2023