As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um sistema composto por processos, procedimentos e documentação que garantem a fabricação de produtos, como alimentos, cosméticos e produtos farmacêuticos, de forma consistente e controlada de acordo com padrões de qualidade estabelecidos. A implementação das BPF pode ajudar a reduzir perdas e desperdícios, evitar recalls, apreensões, multas e até mesmo prisão. Em suma, protege tanto a empresa quanto o consumidor de eventos adversos relacionados à segurança alimentar.
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) examinam e abrangem todos os aspectos do processo de fabricação para proteger contra quaisquer riscos que possam ser catastróficos para os produtos, como contaminação cruzada, adulteração e rotulagem incorreta. Algumas áreas que podem influenciar a segurança e a qualidade dos produtos e que são abordadas pelas diretrizes e regulamentações de BPF são as seguintes:
·Gestão da qualidade
• Saneamento e higiene
• Edifícios e instalações
·Equipamento
·Matérias-primas
·Pessoal
• Validação e qualificação
·Reclamações
• Documentação e manutenção de registros
• Inspeções e auditorias de qualidade
Qual a diferença entre GMP e cGMP?
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as Boas Práticas de Fabricação Atuais (BPF atuais) são, na maioria dos casos, intercambiáveis. As BPF são a regulamentação básica promulgada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, sob a autoridade da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, para garantir que os fabricantes tomem medidas proativas para assegurar que seus produtos sejam seguros e eficazes. As BPF atuais, por outro lado, foram implementadas pela FDA para garantir a melhoria contínua na abordagem dos fabricantes em relação à qualidade do produto. Elas implicam um compromisso constante com os mais altos padrões de qualidade disponíveis, por meio do uso de sistemas e tecnologias de ponta.
Quais são os 5 principais componentes das Boas Práticas de Fabricação?
Para a indústria de manufatura, é fundamental regulamentar as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no ambiente de trabalho para garantir a qualidade e a segurança consistentes dos produtos. Focar nos 5 Ps das BPF ajuda a cumprir os padrões rigorosos em todo o processo de produção.
Os 5 Ps das BPF
1. Pessoas
Todos os funcionários devem seguir rigorosamente os processos e regulamentos de fabricação. É obrigatório que todos os funcionários realizem um treinamento atualizado em Boas Práticas de Fabricação (BPF) para que compreendam plenamente suas funções e responsabilidades. A avaliação de desempenho contribui para o aumento da produtividade, eficiência e competência.
2. Produtos
Todos os produtos devem ser submetidos a testes, comparações e controle de qualidade constantes antes de serem distribuídos aos consumidores. Os fabricantes devem garantir que as matérias-primas, incluindo produtos brutos e outros componentes, possuam especificações claras em todas as fases da produção. O método padrão deve ser observado para embalagem, testes e distribuição de amostras dos produtos.
3. Processos
Os processos devem ser devidamente documentados, claros, consistentes e distribuídos a todos os funcionários. Avaliações periódicas devem ser realizadas para garantir que todos os funcionários estejam cumprindo os processos vigentes e atendendo aos padrões exigidos pela organização.
4. Procedimentos
Um procedimento é um conjunto de diretrizes para a execução de um processo crítico ou parte de um processo, visando alcançar um resultado consistente. Ele deve ser apresentado a todos os funcionários e seguido rigorosamente. Qualquer desvio do procedimento padrão deve ser relatado imediatamente e investigado.
5. Instalações
As instalações devem promover a limpeza em todos os momentos para evitar contaminação cruzada, acidentes ou mesmo fatalidades. Todos os equipamentos devem ser colocados ou armazenados corretamente e calibrados regularmente para garantir que estejam aptos a produzir resultados consistentes e, assim, prevenir o risco de falhas.
Quais são os 10 princípios das BPF (Boas Práticas de Fabricação)?
1. Criar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
2. Garantir o cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e das instruções de trabalho.
3. Documentar procedimentos e processos
4. Validar a eficácia dos POPs (Procedimentos Operacionais Padrão)
5. Projetar e utilizar sistemas funcionais
6. Manter sistemas, instalações e equipamentos.
7. Desenvolver a competência profissional dos trabalhadores
8. Prevenir a contaminação através da limpeza.
9. Priorize a qualidade e integre-a ao fluxo de trabalho.
10. Realizar auditorias de BPF regularmente
Como cumprir com GPadrão MP
As diretrizes e regulamentações de BPF (Boas Práticas de Fabricação) abordam diferentes questões que podem influenciar a segurança e a qualidade de um produto. Atender aos padrões de BPF ou BPF atuais ajuda a organização a cumprir as exigências legais, aumentar a qualidade de seus produtos, melhorar a satisfação do cliente, aumentar as vendas e obter um retorno lucrativo do investimento.
A realização de auditorias de Boas Práticas de Fabricação (BPF) desempenha um papel fundamental na avaliação da conformidade da organização com os protocolos e diretrizes de fabricação. A realização de verificações regulares pode minimizar o risco de adulteração e rotulagem incorreta. Uma auditoria de BPF ajuda a melhorar o desempenho geral de diferentes sistemas, incluindo os seguintes:
• Edifícios e instalações
Gestão de materiais
Sistemas de controle de qualidade
• Fabricação
• Embalagem e rotulagem de identificação
Sistemas de gestão da qualidade
• Treinamento de pessoal e BPF (Boas Práticas de Fabricação)
• Compras
·Atendimento ao Cliente
Data da publicação: 29/03/2023