Boas Práticas de Fabricação ou BPF são um sistema que consiste em processos, procedimentos e documentação que garantem que produtos de fabricação, como alimentos, cosméticos e produtos farmacêuticos, sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com os padrões de qualidade estabelecidos. A implementação de BPF pode ajudar a reduzir perdas e desperdícios, evitar recalls, apreensões, multas e penas de prisão. De modo geral, protege tanto a empresa quanto o consumidor de eventos negativos relacionados à segurança alimentar.
As BPF examinam e abrangem todos os aspectos do processo de fabricação para proteger contra quaisquer riscos que possam ser catastróficos para os produtos, como contaminação cruzada, adulteração e rotulagem incorreta. Algumas áreas que podem influenciar a segurança e a qualidade dos produtos abordadas pelas diretrizes e regulamentações de BPF são as seguintes:
·Gestão da qualidade
·Saneamento e higiene
·Edifício e instalações
·Equipamento
·Matérias-primas
·Pessoal
·Validação e qualificação
·Reclamações
·Documentação e manutenção de registros
·Inspeções e auditorias de qualidade
Qual é a diferença entre GMP e cGMP?
Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Fabricação (BPF) atuais são, na maioria dos casos, intercambiáveis. BPF é a regulamentação básica promulgada pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), sob a autoridade da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, para garantir que os fabricantes tomem medidas proativas para garantir que seus produtos sejam seguros e eficazes. As BPF atuais, por outro lado, foram implementadas pela FDA para garantir a melhoria contínua na abordagem dos fabricantes em relação à qualidade dos produtos. Elas implicam um compromisso constante com os mais altos padrões de qualidade disponíveis, por meio do uso de sistemas e tecnologias atualizados.
Quais são os 5 principais componentes das boas práticas de fabricação?
É fundamental para a indústria de manufatura regulamentar as BPF no local de trabalho para garantir a qualidade e a segurança consistentes dos produtos. Concentrar-se nos 5 Ps das BPF a seguir ajuda a cumprir padrões rigorosos em todo o processo de produção.
Os 5 P's das BPF
1. Pessoas
Espera-se que todos os funcionários cumpram rigorosamente os processos e regulamentos de fabricação. Todos os funcionários devem realizar um treinamento atualizado em BPF para compreender plenamente suas funções e responsabilidades. Avaliar seu desempenho ajuda a aumentar sua produtividade, eficiência e competência.
2. Produtos
Todos os produtos devem ser submetidos a testes, comparações e garantias de qualidade constantes antes da distribuição aos consumidores. Os fabricantes devem garantir que as matérias-primas, incluindo matérias-primas e outros componentes, tenham especificações claras em todas as fases da produção. O método padrão deve ser observado para embalagem, testes e alocação de amostras de produtos.
3. Processos
Os processos devem ser devidamente documentados, claros, consistentes e distribuídos a todos os funcionários. Avaliações regulares devem ser realizadas para garantir que todos os funcionários estejam cumprindo os processos atuais e atendendo aos padrões exigidos pela organização.
4. Procedimentos
Um procedimento é um conjunto de diretrizes para a execução de um processo crítico ou parte de um processo a fim de alcançar um resultado consistente. Ele deve ser divulgado a todos os funcionários e seguido consistentemente. Qualquer desvio do procedimento padrão deve ser relatado imediatamente e investigado.
5. Instalações
As instalações devem promover a limpeza em todos os momentos para evitar contaminação cruzada, acidentes ou até mesmo fatalidades. Todos os equipamentos devem ser colocados ou armazenados adequadamente e calibrados regularmente para garantir que estejam adequados à produção de resultados consistentes, evitando o risco de falhas.
Quais são os 10 princípios das BPF?
1. Crie Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
2. Aplicar/implementar POPs e instruções de trabalho
3. Documentar procedimentos e processos
4. Validar a eficácia dos POPs
5. Projetar e utilizar sistemas de trabalho
6. Manter sistemas, instalações e equipamentos
7. Desenvolver a competência profissional dos trabalhadores
8. Prevenir a contaminação através da limpeza
9. Priorize a qualidade e integre ao fluxo de trabalho
10. Realizar auditorias de GMP regularmente
Como cumprir com GPadrão MP
As diretrizes e regulamentações de BPF abordam diferentes questões que podem influenciar a segurança e a qualidade de um produto. Atender aos padrões de BPF ou cGMP ajuda a organização a cumprir as determinações legislativas, aumentar a qualidade de seus produtos, melhorar a satisfação do cliente, aumentar as vendas e obter um retorno sobre o investimento lucrativo.
A realização de auditorias de BPF desempenha um papel fundamental na avaliação da conformidade da organização com os protocolos e diretrizes de fabricação. A realização de verificações regulares pode minimizar o risco de adulteração e rotulagem enganosa. Uma auditoria de BPF ajuda a melhorar o desempenho geral de diferentes sistemas, incluindo os seguintes:
·Edifício e instalações
·Gestão de materiais
·Sistemas de controle de qualidade
·Fabricação
·Etiquetagem de embalagem e identificação
·Sistemas de gestão da qualidade
·Treinamento de pessoal e GMP
·Compras
·Atendimento ao Cliente
Horário da publicação: 29/03/2023