Boas Práticas de Fabricação ou GMP é um sistema que consiste em processos, procedimentos e documentação que garante que produtos de fabricação, como alimentos, cosméticos e produtos farmacêuticos, sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.A implementação das BPF pode ajudar a reduzir perdas e desperdícios, evitar recalls, apreensões, multas e penas de prisão.No geral, protege a empresa e o consumidor de eventos negativos de segurança alimentar.
As BPF examinam e cobrem todos os aspectos do processo de fabricação para proteger contra quaisquer riscos que possam ser catastróficos para os produtos, como contaminação cruzada, adulteração e rotulagem incorreta.Algumas áreas que podem influenciar a segurança e a qualidade dos produtos abordados pelas diretrizes e regulamentos de BPF são as seguintes:
·Gestão da Qualidade
· Saneamento e higiene
·Edifício e instalações
·Equipamento
·Matérias-primas
·Pessoal
·Validação e qualificação
·Reclamações
·Documentação e manutenção de registros
·Inspeções e auditorias de qualidade
Qual é a diferença entre GMP e cGMP?
As Boas Práticas de Fabricação (GMP) e as Boas Práticas de Fabricação atuais (cGMP) são, na maioria dos casos, intercambiáveis.GMP é o regulamento básico promulgado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sob a autoridade da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos para garantir que os fabricantes tomem medidas proativas para garantir que seus produtos sejam seguros e eficazes.O cGMP, por outro lado, foi implementado pelo FDA para garantir a melhoria contínua na abordagem dos fabricantes em relação à qualidade do produto.Implica um compromisso constante com os mais elevados padrões de qualidade disponíveis através da utilização de sistemas e tecnologias atualizadas.
Quais são os 5 componentes principais das boas práticas de fabricação?
É fundamental para a indústria transformadora regular as BPF no local de trabalho para garantir qualidade e segurança consistentes dos produtos.O foco nos 5 P's de GMP a seguir ajuda a cumprir padrões rígidos em todo o processo de produção.
Os 5 P's das BPF
1. Pessoas
Espera-se que todos os funcionários cumpram rigorosamente os processos e regulamentos de fabricação.Um treinamento atualizado sobre BPF deve ser realizado por todos os funcionários para compreender plenamente suas funções e responsabilidades.Avaliar seu desempenho ajuda a aumentar sua produtividade, eficiência e competência.
2. Produtos
Todos os produtos devem passar por testes, comparações e garantia de qualidade constantes antes de serem distribuídos aos consumidores.Os fabricantes devem garantir que as matérias-primas, incluindo produtos brutos e outros componentes, tenham especificações claras em todas as fases da produção.O método padrão deve ser observado para embalagem, teste e alocação de amostras de produtos.
3. Processos
Os processos devem ser devidamente documentados, claros, consistentes e distribuídos a todos os funcionários.Avaliação regular deve ser realizada para garantir que todos os funcionários estejam cumprindo os processos atuais e atendendo aos padrões exigidos pela organização.
4. Procedimentos
Um procedimento é um conjunto de diretrizes para realizar um processo crítico ou parte de um processo para alcançar um resultado consistente.Deve ser apresentado a todos os funcionários e seguido de forma consistente.Qualquer desvio do procedimento padrão deve ser comunicado imediatamente e investigado.
5. Instalações
As instalações devem promover sempre a limpeza para evitar contaminação cruzada, acidentes ou mesmo fatalidades.Todos os equipamentos devem ser colocados ou armazenados adequadamente e calibrados regularmente para garantir que sejam adequados para produzir resultados consistentes e evitar o risco de falha do equipamento.
Quais são os 10 princípios das BPF?
1. Crie Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs)
2. Aplicar/Implementar POPs e instruções de trabalho
3. Documentar procedimentos e processos
4. Valide a eficácia dos POPs
5. Projetar e usar sistemas de trabalho
6. Manter sistemas, instalações e equipamentos
7. Desenvolver a competência profissional dos trabalhadores
8. Prevenir a contaminação através da limpeza
9. Priorize a qualidade e integre ao fluxo de trabalho
10. Realize auditorias de BPF regularmente
Como cumprir GPadrão MP
As diretrizes e regulamentos de BPF abordam diferentes questões que podem influenciar a segurança e a qualidade de um produto.Atender aos padrões GMP ou cGMP ajuda a organização a cumprir ordens legislativas, aumentar a qualidade de seus produtos, melhorar a satisfação do cliente, aumentar as vendas e obter um retorno lucrativo do investimento.
A realização de auditorias de GMP desempenha um papel importante na avaliação da conformidade da organização com os protocolos e diretrizes de fabricação.A realização de verificações regulares pode minimizar o risco de adulteração e marca incorreta.Uma auditoria de GMP ajuda a melhorar o desempenho geral de diferentes sistemas, incluindo os seguintes:
·Edifício e instalações
·Gerenciamento de materiais
·Sistemas de controle de qualidade
·Fabricação
·Embalagem e etiquetagem de identificação
·Sistemas de gestão da qualidade
·Treinamento de pessoal e BPF
·Compras
·Atendimento ao Cliente
Horário da postagem: 29 de março de 2023